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Comparação do efeito de A-PRF e L-PRF nos resultados após a remoção do terceiro molar inferior impactado

13 de setembro de 2018 atualizado por: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey

Comparação do efeito da fibrina rica em plaquetas avançada e da fibrina rica em leucócitos e plaquetas nos resultados após a remoção do terceiro molar inferior impactado: um estudo randomizado de boca dividida

Neste estudo, o objetivo foi investigar e comparar os efeitos pós-operatórios da fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) e fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) em termos de dor, inchaço na bochecha e trismo após cirurgia de terceiro molar inferior. O estudo incluiu um total de 27 pacientes com terceiros molares inferiores impactados bilateralmente, operados cirurgicamente em diferentes momentos. Os pacientes foram avaliados em dois grupos separados aleatoriamente. Para o primeiro grupo; A-PRF e para o segundo grupo; L-PRF foi aplicado no alvéolo do dente. As variáveis ​​de desfecho foram; dor, inchaço, número de analgésicos tomados e trismo. Essas variáveis ​​também foram avaliadas com base em; 1º, 2º, 3º e 7º dias após a operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Mersin, Peru, 99138
        • Near East University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade≥18
  • a presença de terceiros molares inferiores impactados simetricamente bilateralmente, o que requer uma extração por razões profiláticas
  • ausência de doenças sistêmicas
  • ausência de uso crônico de opioide;
  • não estar grávida
  • não fumar e não fazer uso de álcool
  • a ausência de alergia à penicilina ou qualquer outra droga utilizada durante a terapia pós-operatória padronizada.

Critério de exclusão:

  • dente necessário para ser seccionado durante a operação
  • tempo de operação superior a 30 minutos
  • os casos com doença periodontal grave ou pericoronarite aguda,
  • os casos usando antibióticos para uma infecção existente
  • os casos incapazes de seguir as instruções pós-operatórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF)
A-PRF foi aplicado no alvéolo do dente após a cirurgia do terceiro molar inferior.
Genético: Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF)
amostras de sangue coletadas em tubos de vidro simples de 10 ml a vácuo foram centrifugadas por 14 minutos a 1500 rpm sem agentes anticoagulantes para obter A-PRF
ACTIVE_COMPARATOR: Fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF)
O L-PRF foi aplicado no alvéolo do dente após a cirurgia do terceiro molar inferior.
Genético: Fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF)
amostras de sangue coletadas em 10 ml de tubos plásticos revestidos de vidro foram centrifugadas sem agentes anticoagulantes por 10 minutos para obter L-PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor avaliadas
Prazo: 1º dia após a operação.
Para o período pós-operatório, a alteração dos escores de dor foi avaliada com o auxílio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
1º dia após a operação.
Pontuações de dor avaliadas
Prazo: 2º dia após a operação.
Para o período pós-operatório, a alteração dos escores de dor foi avaliada com o auxílio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
2º dia após a operação.
Pontuações de dor avaliadas
Prazo: 3º dia após a operação.
Para o período pós-operatório, a alteração dos escores de dor foi avaliada com o auxílio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
3º dia após a operação.
Pontuações de dor avaliadas
Prazo: 7º dia após a operação.
Para o período pós-operatório, a alteração dos escores de dor foi avaliada com o auxílio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
7º dia após a operação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de analgésicos tomados pelos pacientes
Prazo: Cada paciente foi avaliado no 1º, 2º, 3º e 7º dias após a operação.
Cada paciente foi avaliado no 1º, 2º, 3º e 7º dias após a operação.
Trismo
Prazo: Cada paciente foi avaliado para obtenção das medidas no 1º, 2º, 3º e 7º dias de pós-operatório.
O trismo foi avaliado medindo a distância entre o canto mésio-incisal dos incisivos superiores e inferiores direitos com a boca totalmente aberta
Cada paciente foi avaliado para obtenção das medidas no 1º, 2º, 3º e 7º dias de pós-operatório.
Inchaço na bochecha
Prazo: Cada paciente foi avaliado para obtenção das medidas no 1º, 2º, 3º e 7º dias de pós-operatório.
Para registrar o inchaço, uma modificação do método de medição de fita
Cada paciente foi avaliado para obtenção das medidas no 1º, 2º, 3º e 7º dias de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Near East University, Turkey

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Near East University (Outro identificador: Near East Universıty)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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