Sammenligning av effekten av A-PRF og L-PRF på utfall etter fjerning av påvirket mandibular tredje molar
13. september 2018 oppdatert av: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey
Sammenligning av effekten av avansert blodplaterikt fibrin og leukocytt- og blodplaterikt fibrin på utfall etter fjerning av påvirket underkjevens tredje molar: En randomisert studie med delt munn
I denne studien var det rettet mot å undersøke og sammenligne de postoperative effektene av leukocytt- og blodplaterikt fibrin (L-PRF) og avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) når det gjelder smerte, hevelse på kinnet og trismus etter mandibular tredje molar kirurgi.
Studien inkluderte totalt 27 pasienter med bilateral påvirket mandibular tredje molar som ble kirurgisk operert til forskjellige tider.
Pasientene ble evaluert i to tilfeldig adskilte grupper.
For den første gruppen; A-PRF og for den andre gruppen; L-PRF ble påført i tannhulen.
Utfallsvariablene var; smerte, hevelse, antall analgetika tatt og trismus.
Disse variablene ble også vurdert ut fra; 1., 2., 3. og 7. dag etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 99138
- Near East University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18
- tilstedeværelsen av bilateralt symmetrisk påvirket underkjevens tredje molar, som krever ekstraksjon av profylaktiske årsaker
- fravær av systemiske sykdommer
- fravær av kronisk opioid tatt;
- ikke være gravid
- ikke røyker og ingen alkoholbruk
- fravær av allergi mot penicillin eller andre legemidler som brukes under standardisert postoperativ terapi.
Ekskluderingskriterier:
- tann måtte seksjoneres under operasjonen
- driftstid over 30 minutter
- tilfeller med alvorlig periodontal sykdom eller akutt perikoronitt,
- tilfeller som bruker antibiotika for en eksisterende infeksjon
- tilfellene som ikke er i stand til å følge postoperative instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF)
A-PRF ble påført i tannhulen etter underkjevens tredje molar kirurgi.
|
blodprøver samlet i 10 ml vakuumrør av vanlige glass ble sentrifugert i 14 minutter ved 1500 rpm uten antikoagulerende midler for å oppnå A-PRF
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leukocytt- og blodplaterikt fibrin (L-PRF)
L-PRF ble påført i tannhulen etter underkjevens tredje molar kirurgi.
|
blodprøver samlet i 10 ml glassbelagte plastrør ble sentrifugert uten antikoagulasjonsmidler i 10 minutter for å oppnå L-PRF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng evaluert
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen.
|
For den postoperative perioden ble endringen i smerteskåre evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (sterkste smerte).
|
1. dag etter operasjonen.
|
|
Smertepoeng evaluert
Tidsramme: 2. dag etter operasjonen.
|
For den postoperative perioden ble endringen i smerteskåre evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (sterkste smerte).
|
2. dag etter operasjonen.
|
|
Smertepoeng evaluert
Tidsramme: 3. dag etter operasjonen.
|
For den postoperative perioden ble endringen i smerteskåre evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (sterkste smerte).
|
3. dag etter operasjonen.
|
|
Smertepoeng evaluert
Tidsramme: 7. dag etter operasjonen.
|
For den postoperative perioden ble endringen i smerteskåre evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (sterkste smerte).
|
7. dag etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall analgetika tatt av pasientene
Tidsramme: Hver pasient ble evaluert den 1., 2., 3. og 7. dagen etter operasjonen.
|
Hver pasient ble evaluert den 1., 2., 3. og 7. dagen etter operasjonen.
|
|
|
Trismus
Tidsramme: Hver pasient ble evaluert for å oppnå målinger den 1., 2., 3. og 7. dagen etter operasjonen.
|
Trismus ble vurdert ved å måle avstanden mellom det mesioincisale hjørnet av maksillære og underkjeve høyre fortenner mens munnen var helt åpen
|
Hver pasient ble evaluert for å oppnå målinger den 1., 2., 3. og 7. dagen etter operasjonen.
|
|
Hevelse på kinnet
Tidsramme: Hver pasient ble evaluert for å oppnå målinger den 1., 2., 3. og 7. dagen etter operasjonen.
|
For å registrere hevelse, en modifikasjon av målebåndsmetoden
|
Hver pasient ble evaluert for å oppnå målinger den 1., 2., 3. og 7. dagen etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Near East University (Annen identifikator: Near East Universıty)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .