Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​A-PRF og L-PRF på resultater efter fjernelse af påvirket mandibular tredje molar

13. september 2018 opdateret af: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey

Sammenligning af effekten af ​​avanceret blodpladerigt fibrin og leukocyt- og blodpladerigt fibrin på resultater efter fjernelse af påvirket mandibular tredje molar: En randomiseret undersøgelse med spaltet mund

I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge og sammenligne de postoperative virkninger af leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L-PRF) og avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF) med hensyn til smerte, hævelse på kinden og trismus efter mandibular tredje molar operation. Undersøgelsen omfattede i alt 27 patienter med bilateralt påvirket mandibular tredje molar, som blev kirurgisk opereret på forskellige tidspunkter. Patienterne blev evalueret i to tilfældigt adskilte grupper. For den første gruppe; A-PRF og for den anden gruppe; L-PRF blev påført i tandskålen. Udfaldsvariablerne var; smerte, hævelse, antallet af taget smertestillende midler og trismus. Disse variable blev også vurderet ud fra; 1., 2., 3. og 7. dag efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun, 99138
        • Near East University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18
  • tilstedeværelsen af ​​bilateralt symmetrisk påvirket mandibular tredje molar, som kræver en ekstraktion af profylaktiske årsager
  • fravær af systemiske sygdomme
  • fravær af kronisk opioid taget;
  • ikke at være gravid
  • ikke ryger og ingen alkoholforbrug
  • fraværet af allergi over for penicillin eller andre lægemidler, der anvendes under standardiseret postoperativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • tanden skulle skæres under operationen
  • driftstid over 30 minutter
  • tilfælde med alvorlig paradentose eller akut pericoronitis,
  • de tilfælde, der bruger antibiotika til en eksisterende infektion
  • de tilfælde, der ikke er i stand til at følge postoperative instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF)
A-PRF blev påført i tandhulen efter mandibular tredje molar operation.
Genetisk: Avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF)
blodprøver opsamlet i 10 ml vakuumrør af almindeligt glas blev centrifugeret i 14 minutter ved 1500 rpm uden antikoagulerende midler for at opnå A-PRF
ACTIVE_COMPARATOR: Leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L-PRF)
L-PRF blev påført i tandhulen efter mandibular tredje molar operation.
Genetisk: Leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L-PRF)
blodprøver opsamlet i 10 ml glasbelagte plastrør blev centrifugeret uden antikoagulerende midler i 10 minutter for at opnå L-PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore vurderet
Tidsramme: 1. dag efter operationen.
For den postoperative periode blev ændringen i smertescore vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
1. dag efter operationen.
Smertescore vurderet
Tidsramme: 2. dag efter operationen.
For den postoperative periode blev ændringen i smertescore vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
2. dag efter operationen.
Smertescore vurderet
Tidsramme: 3. dag efter operationen.
For den postoperative periode blev ændringen i smertescore vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
3. dag efter operationen.
Smertescore vurderet
Tidsramme: 7. dag efter operationen.
For den postoperative periode blev ændringen i smertescore vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
7. dag efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal analgetika, som patienterne har taget
Tidsramme: Hver patient blev evalueret den 1., 2., 3. og 7. dag efter operationen.
Hver patient blev evalueret den 1., 2., 3. og 7. dag efter operationen.
Trismus
Tidsramme: Hver patient blev evalueret for at opnå målinger på 1., 2., 3. og 7. dag efter operationen.
Trismus blev vurderet ved at måle afstanden mellem det mesioincisale hjørne af maksillær- og mandibular højre fortænder, mens munden var helt åben
Hver patient blev evalueret for at opnå målinger på 1., 2., 3. og 7. dag efter operationen.
Hævelse på kinden
Tidsramme: Hver patient blev evalueret for at opnå målinger på 1., 2., 3. og 7. dag efter operationen.
For at registrere hævelse, en ændring af målebåndsmetoden
Hver patient blev evalueret for at opnå målinger på 1., 2., 3. og 7. dag efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Near East University, Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Near East University (Anden identifikator: Near East Universıty)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner