Comparación del efecto de A-PRF y L-PRF en los resultados después de la extracción del tercer molar mandibular impactado
13 de septiembre de 2018 actualizado por: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey
Comparación del efecto de la fibrina rica en plaquetas avanzada y la fibrina rica en leucocitos y plaquetas en los resultados después de la extracción del tercer molar mandibular impactado: un estudio aleatorizado de boca dividida
En este estudio, el objetivo fue investigar y comparar los efectos postoperatorios de la fibrina rica en plaquetas y leucocitos (L-PRF) y la fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) en términos de dolor, hinchazón en la mejilla y trismo. después de la cirugía del tercer molar mandibular.
El estudio incluyó un total de 27 pacientes con terceros molares mandibulares impactados bilateralmente que fueron intervenidos quirúrgicamente en diferentes momentos.
Los pacientes fueron evaluados en dos grupos separados al azar.
Para el primer grupo; A-PRF y para el segundo grupo; Se aplicó L-PRF en el alveolo del diente.
Las variables de resultado fueron; dolor, hinchazón, número de analgésicos tomados y trismus.
Estas variables también fueron evaluadas en base a; 1°, 2°, 3° y 7° días después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo, 99138
- Near East University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad≥18
- la presencia de un tercer molar mandibular bilateralmente simétrico impactado, que requiere una extracción por razones profilácticas
- ausencia de enfermedades sistémicas
- ausencia de consumo crónico de opioides;
- no estar embarazada
- no fumar y no consumir alcohol
- la ausencia de alergia a la penicilina o cualquier otro fármaco utilizado durante la terapia postoperatoria estandarizada.
Criterio de exclusión:
- diente necesario para ser seccionado durante la operación
- tiempo de operación superior a 30 minutos
- los casos con enfermedad periodontal severa o pericoronitis aguda,
- los casos que usan antibióticos para una infección existente
- los casos que no son capaces de seguir las instrucciones postoperatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF)
Se aplicó A-PRF en el alvéolo del diente después de la cirugía del tercer molar mandibular.
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las muestras de sangre recogidas en 10 ml de tubos de vidrio liso al vacío se centrifugaron durante 14 minutos a 1500 rpm sin agentes anticoagulantes para obtener A-PRF
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COMPARADOR_ACTIVO: Fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF)
L-PRF se aplicó en el alveolo del diente después de la cirugía del tercer molar mandibular.
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muestras de sangre recogidas en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 ml se centrifugaron sin agentes anticoagulantes durante 10 minutos para obtener L-PRF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor evaluadas
Periodo de tiempo: 1er día después de la operación.
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Para el período postoperatorio, el cambio en las puntuaciones de dolor se evaluó con la ayuda de la escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso).
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1er día después de la operación.
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Puntuaciones de dolor evaluadas
Periodo de tiempo: 2do día después de la operación.
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Para el período postoperatorio, el cambio en las puntuaciones de dolor se evaluó con la ayuda de la escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso).
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2do día después de la operación.
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Puntuaciones de dolor evaluadas
Periodo de tiempo: 3er día después de la operación.
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Para el período postoperatorio, el cambio en las puntuaciones de dolor se evaluó con la ayuda de la escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso).
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3er día después de la operación.
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Puntuaciones de dolor evaluadas
Periodo de tiempo: 7º día después de la operación.
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Para el período postoperatorio, el cambio en las puntuaciones de dolor se evaluó con la ayuda de la escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso).
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7º día después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de analgésicos tomados por los pacientes
Periodo de tiempo: Cada paciente fue evaluado los días 1, 2, 3 y 7 después de la operación.
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Cada paciente fue evaluado los días 1, 2, 3 y 7 después de la operación.
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Trismo
Periodo de tiempo: Se evaluó a cada paciente para obtener mediciones al 1°, 2°, 3° y 7° día después de la operación.
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El trismus se evaluó midiendo la distancia entre la esquina mesioincisal de los incisivos superiores e inferiores derechos mientras la boca estaba completamente abierta.
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Se evaluó a cada paciente para obtener mediciones al 1°, 2°, 3° y 7° día después de la operación.
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Hinchazón en la mejilla
Periodo de tiempo: Se evaluó a cada paciente para obtener mediciones al 1°, 2°, 3° y 7° día después de la operación.
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Para registrar la hinchazón, una modificación del método de medición de cinta
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Se evaluó a cada paciente para obtener mediciones al 1°, 2°, 3° y 7° día después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Near East University (Otro identificador: Near East Universıty)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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