影響を受けた下顎第 3 大臼歯の除去後の転帰に対する A-PRF と L-PRF の効果の比較
2018年9月13日 更新者：Mehmet Gagari Caymaz、Near East University, Turkey
影響を受けた下顎第 3 大臼歯の除去後の転帰に対する高度な多血小板フィブリンと白血球および多血小板フィブリンの効果の比較：無作為分割口研究
この研究では、白血球および多血小板フィブリン (L-PRF) と高血小板フィブリン (A-PRF) の術後効果を、痛み、頬の腫れ、および開口障害に関して調査および比較することを目的としました。下顎第三大臼歯の手術後です。
この研究には、異なる時期に外科手術を受けた合計27人の患者が含まれていました。
患者は、ランダムに分けられた 2 つのグループに分けて評価されました。
最初のグループの場合。 A-PRF および 2 番目のグループの場合。 L-PRF を歯槽に適用した。
結果変数は次のとおりです。痛み、腫れ、服用した鎮痛薬の数、および開口障害。
これらの変数は、以下に基づいて評価されました。術後1日目、2日目、3日目、7日目。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersin、七面鳥、99138
- Near East University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～26年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 予防上の理由から抜歯が必要な、左右対称に影響を受けた下顎第 3 大臼歯の存在
- 全身性疾患の欠如
- 慢性的なオピオイドを服用していない;
- 妊娠していない
- 禁煙とアルコールの使用なし
- 標準化された術後療法中に使用されるペニシリンまたはその他の薬物に対するアレルギーがないこと。
除外基準:
- 手術中に歯をセクショニングする必要があった
- 稼働時間が30分を超える
- 重度の歯周病または急性歯冠周囲炎の症例、
- 既存の感染症に抗生物質を使用している症例
- 術後の指示に従うことができない症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高度な血小板豊富フィブリン (A-PRF)
A-PRF は、下顎第三大臼歯の手術後に歯槽に適用されました。
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A-PRF を得るために、10 ml の真空のプレーン ガラス チューブに採取した血液サンプルを、抗凝固剤を使用せずに 1500 rpm で 14 分間遠心分離しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：白血球および多血小板フィブリン (L-PRF)
L-PRF は、下顎第三大臼歯手術後の歯槽に適用されました。
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L-PRFを得るために、10mlのガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取された血液サンプルを、抗凝固剤なしで10分間遠心分離しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価された疼痛スコア
時間枠：術後1日目。
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術後の痛みスコアの変化は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
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術後1日目。
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評価された疼痛スコア
時間枠：術後2日目。
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術後の痛みスコアの変化は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
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術後2日目。
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評価された疼痛スコア
時間枠：術後3日目。
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術後の痛みスコアの変化は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
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術後3日目。
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評価された疼痛スコア
時間枠：術後7日目。
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術後の痛みスコアの変化は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) までの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
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術後7日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が服用した鎮痛薬の数
時間枠：各患者は、手術後 1、2、3、7 日目に評価されました。
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各患者は、手術後 1、2、3、7 日目に評価されました。
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開口障害
時間枠：各患者は、手術後 1、2、3、7 日目に測定値を得るために評価されました。
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開口障害は、口を完全に開いた状態で、上顎と下顎の右切歯の近心切端角の間の距離を測定することによって評価されました。
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各患者は、手術後 1、2、3、7 日目に測定値を得るために評価されました。
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頬の腫れ
時間枠：各患者は、手術後 1、2、3、7 日目に測定値を得るために評価されました。
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むくみを記録するために、テープ測定方法の変更
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各患者は、手術後 1、2、3、7 日目に測定値を得るために評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehmet G Caymaz, DDS、Near East University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月5日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月20日
試験登録日
最初に提出
2018年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月13日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Near East University
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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