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Confronto dell'effetto di A-PRF e L-PRF sui risultati dopo la rimozione del terzo molare mandibolare incluso

13 settembre 2018 aggiornato da: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey

Confronto dell'effetto della fibrina ricca di piastrine avanzata e della fibrina ricca di leucociti e piastrine sui risultati dopo la rimozione del terzo molare mandibolare impattato: uno studio randomizzato a bocca divisa

In questo studio, si è mirato a indagare e confrontare gli effetti postoperatori della fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF) e della fibrina ricca di piastrine avanzata (A-PRF) in termini di dolore, gonfiore della guancia e trisma dopo chirurgia del terzo molare mandibolare. Lo studio ha incluso un totale di 27 pazienti con terzo molare mandibolare incluso bilateralmente che sono stati operati chirurgicamente in momenti diversi. I pazienti sono stati valutati in due gruppi separati in modo casuale. Per il primo gruppo; A-PRF e per il secondo gruppo; L-PRF è stato applicato nell'alveolo del dente. Le variabili dei risultati erano; dolore, gonfiore, numero di analgesici assunti e trisma. Tali variabili sono state valutate anche sulla base di; 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 99138
        • Near East University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età≥18
  • la presenza di terzo molare mandibolare impattato simmetricamente bilateralmente, che richiede un'estrazione per ragioni profilattiche
  • assenza di malattie sistemiche
  • assenza di oppioidi cronici assunti;
  • non essere incinta
  • non fumare e non consumare alcolici
  • l'assenza di allergia alla penicillina o ad altri farmaci utilizzati durante la terapia postoperatoria standardizzata.

Criteri di esclusione:

  • dente doveva essere sezionato durante l'operazione
  • tempo di funzionamento superiore a 30 minuti
  • i casi con grave malattia parodontale o pericoronite acuta,
  • i casi che utilizzano antibiotici per un'infezione esistente
  • i casi non in grado di seguire le istruzioni postoperatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Fibrina avanzata ricca di piastrine (A-PRF)
A-PRF è stato applicato nell'alveolo del dente dopo l'intervento chirurgico del terzo molare mandibolare.
Genetico: Fibrina avanzata ricca di piastrine (A-PRF)
i campioni di sangue raccolti in 10 ml di tubi di vetro liscio sottovuoto sono stati centrifugati per 14 minuti a 1500 rpm senza agenti anticoagulanti per ottenere A-PRF
ACTIVE_COMPARATORE: Fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF)
L-PRF è stato applicato nell'alveolo del dente dopo l'intervento chirurgico del terzo molare mandibolare.
Genetico: Fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF)
i campioni di sangue raccolti in provette di plastica rivestite di vetro da 10 ml sono stati centrifugati senza agenti anticoagulanti per 10 minuti per ottenere L-PRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore valutati
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'operazione.
Per il periodo postoperatorio, la variazione dei punteggi del dolore è stata valutata con l'aiuto della scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
1° giorno dopo l'operazione.
Punteggi del dolore valutati
Lasso di tempo: 2° giorno dopo l'operazione.
Per il periodo postoperatorio, la variazione dei punteggi del dolore è stata valutata con l'aiuto della scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
2° giorno dopo l'operazione.
Punteggi del dolore valutati
Lasso di tempo: 3° giorno dopo l'operazione.
Per il periodo postoperatorio, la variazione dei punteggi del dolore è stata valutata con l'aiuto della scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
3° giorno dopo l'operazione.
Punteggi del dolore valutati
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'operazione.
Per il periodo postoperatorio, la variazione dei punteggi del dolore è stata valutata con l'aiuto della scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
7° giorno dopo l'operazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di analgesici assunti dai pazienti
Lasso di tempo: Ogni paziente è stato valutato il 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'operazione.
Ogni paziente è stato valutato il 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'operazione.
Trisma
Lasso di tempo: Ogni paziente è stato valutato per ottenere misurazioni al 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento.
Il trisma è stato valutato misurando la distanza tra l'angolo mesioincisale degli incisivi mascellari e mandibolari di destra mentre la bocca era completamente aperta
Ogni paziente è stato valutato per ottenere misurazioni al 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento.
Gonfiore sulla guancia
Lasso di tempo: Ogni paziente è stato valutato per ottenere misurazioni al 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento.
Per registrare il rigonfiamento, una modifica del metodo di misurazione del nastro
Ogni paziente è stato valutato per ottenere misurazioni al 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Near East University, Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Near East University (Altro identificatore: Near East Universıty)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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