吸气肌训练 X CardioBreath App 对迷走神经调制和脉搏波速度的影响 (CardioBreath)
吸气肌肉训练 X CardioBreath App 对血压正常的绝经后妇女迷走神经调制和脉搏波速度的影响：随机临床试验
研究概览
详细说明
更年期意味着高血压和自主神经系统 (ANS)、内皮和血管失衡的风险增加。 现有数据表明呼吸运动对 ANS 有有益影响，并阐明了此类运动在预防和治疗心血管和肺部疾病方面的治疗相关性。 然而，关于呼吸运动对血管和内皮功能的影响及其与 ANS 可能相互作用的数据很少。 除此之外，较慢呼吸频率的建议与更健康的身体和心理状态有关。 在进行呼吸练习的可用技术中，参考最多的是吸气肌肉训练 (IMT) 和基于瑜伽的慢呼吸 (pranayamas)。 新技术使得应用程序的开发成为可能，这些应用程序旨在减轻锻炼呼吸的可能性。
IMT采用嘴部装置进行压力调节，通过负荷调节，呈现出强度、音量组合等多种训练形式。 它旨在增强呼吸肌的力量和耐力。
CardioBreath®App 由经验丰富的体育和瑜伽专业人士根据个人呼吸频率处方开发，通过姿势和呼吸技术的语音和图像指导进行锻炼。 可以通过进度图跟踪性能。 它有适用于 Android 和 Ios 的葡萄牙语版本，已提交给巴西趋势标志协会 (INPI)，该协会并未反对注册。
这是一项随机临床试验，招募血压正常的绝经后妇女。 Finometer 将评估符合条件的参与者的血压和心率变异性，作为自主神经结果的衡量标准。 这些数据的数据分析将由 CardioSeries 软件通过傅立叶快速变换 (FFT) 进行处理，以生成迷走神经和交感神经值。 对于脉搏波速度和中心动脉压，参与者将由 Complior Analyser 进行评估。 内皮功能将通过肱动脉超声检查（流量介导的扩张 - FMD-）在基线和 5 分钟后反应性充血进行评估，并在前臂上安装袖带，压力为 200 毫米汞柱 5 分钟。 将记录图像并使用 Cardiovascular Suite 软件分析流量和扩张。
参与者将被随机分为 3 个干预组，如下所示：IMT、IMT 安慰剂和 CardioBreath®App。 干预将持续五周。 这些练习将在家中进行，每次 5 天，每次 10 分钟，并将通过 whatsapp (IMT) 和“进度”图形 (CardioBreath®App) 的音频进行注册 他们将每周访问一次实验室以调整负荷 (IMT ) 和 CardioBreath®App 组的呼吸频率。
五周后，将针对上述所有结果对参与者进行重新评估。
数据分析将由两次重复测量的 ANOVA 和 Bonferroni 事后提供。 所有数据将以平均值±标准偏差呈现。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cláudia Fetter, MSc
- 电话号码：+5551984516888
- 邮箱：profclaudiafetter@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Liliana Boll, MSc
- 电话号码：4070 +55 51 32303600
- 邮箱：liliana.lic@cardiologia.org.br
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90620-000
- 招聘中
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
接触：
- CLAUDIA FETTER, Ph.D.
- 电话号码：51984516888
- 邮箱：profclaudiafetter@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 促卵泡激素 (FSH)>35mui/ml
- 至少 12 个月闭经
- 久坐的生活方式（每周锻炼少于 150 分钟）
排除标准：
- 高血压
- 糖尿病
- 肥胖
- β受体阻滞剂的使用
- 最近的心血管事件或手术
- 肾脏改变
- 呼吸系统和/或运动系统疾病
- 抽烟
- 体重指数>29,9
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：IMT 动力呼吸
参与者将使用用于 IMT 的 PowerBreath 设备调整最大吸气压力的 30%，并将在家进行锻炼五天/周，每次 10 分钟，持续五周。 每周一次的会议将通过最大吸气压力性能重新调整负荷 |
基于最大吸气压力以 30% 负荷进行吸气肌肉训练 (IMT)
|
|
安慰剂比较：IMT PowerBreath 安慰剂
参与者将拥有用于无负载 IMT 的 PowerBreath 设备，并将在家中进行五天/周的锻炼，每次 10 分钟，持续五周。 每周一次的会议不会重新调整负荷，但会执行最大吸气压力性能 |
空载吸气肌训练 (IMT)
|
|
有源比较器：有氧呼吸应用程序
CardioBreathApp 组将有配置文件和自主呼吸频率的应用程序设置，以确定锻炼的运动频率，这将在家里进行五天/周，每次 10 分钟，持续五周 每周一次的会议将提供呼吸的重新调整进行练习的速度
|
使用 CardioBreathApp 处方以及语音和视觉指导进行的呼吸练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过心率变异性 (HRV) 进行心血管自主神经控制
大体时间：30分钟
|
HRV 的高频 (HF) 分量（ms2 = 平方毫秒）作为迷走神经调节的量度
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈动脉 - 股动脉脉搏波速度 (Complior)
大体时间：10分钟
|
颈-股动脉脉搏波速度降低（m/s）
|
10分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声隔膜厚度
大体时间：5分钟
|
增加膜片厚度(mm)
|
5分钟
|
|
通过 Pneumotrace 呼吸带测量呼吸频率
大体时间：30 分钟与 Finometer 一起
|
每分钟呼吸频率 (CPM)
|
30 分钟与 Finometer 一起
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.