Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening X CardioBreath App Effekter på vagusmodulasjon og pulsbølgehastighet (CardioBreath)

Inspirerende muskeltrening X CardioBreath App Effekter på vagusmodulasjon og pulsbølgehastighet på normotensive postmenopause kvinner: randomisert klinisk forsøk

Eksisterende data peker på relevante gunstige effekter av åndedrettsøvelser på kardiovaskulær helse, med spesielt hensyn til reduksjoner i arterielt trykk og forbedringer på autonome og vaskulære profiler, selv om mekanikken til slike resultater ennå ikke er klarlagt. Blant de tilgjengelige måtene å utføre åndedrettsøvelser på, er det den sterkt anbefalte Inspiratory Muscle Training (IMT) og sakte pusteøvelser som Yoga pranayamas. I det siste har utviklingen av nye teknologier tillatt bruken av apper for å utføre pusteøvelser. Denne studien tar den nettopp utviklet CardioBreath®-appen for å validere den som et verktøy for å utføre pusteøvelser. Derfor vil det bli sammenlignet med IMT på hjertevagal modulering og pulsbølgehastighet på normotensive postmenopause kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Menopause år representerer en økende risiko for hypertensjon og autonomt nervesystem (ANS), endotelial og vaskulær ubalanse. Eksisterende data peker på gunstige effekter av åndedrettsøvelser enten på ANS og lys på terapeutisk relevans av denne typen øvelser på forebygging og behandling av kardiovaskulære og lungesykdommer. Det er imidlertid få data tilgjengelig om effekten av åndedrettsøvelser på både vaskulær og endotelfunksjon, og dens mulige interaksjoner med ANS. Foruten det er anbefalinger om langsommere respirasjonsfrekvenser assosiert med sunnere fysiske og psykologiske tilstander. Blant tilgjengelige teknikker for å utføre pusteøvelser, er det mest referert til Inspiratory Muscle Training (IMT) og yogabasert langsom pust (pranayamas). Nye teknologier har tillatt utviklingen av apper som tar sikte på å lette mulighetene for å trene puste.

IMT bruker en munnenhet for trykkjustering og presenterer en rekke ulike treningsformer, inkludert kombinasjoner av intensitet og volum gjennom belastningsjustering. Den tar sikte på å forbedre respirasjonsmuskulaturens styrke og utholdenhet.

CardioBreath®-appen er utviklet av erfarne kroppsøvings- og yogafagarbeidere basert på individuell resept på pustefrekvenser for å trene gjennom stemme- og bildeveiledning av både holdning og pusteteknikk. Forestillingen kan følges gjennom et progresjonskart. Den er tilgjengelig på portugisisk for Android og Ios, har blitt sendt til Brazilian Trend Marks Institute (INPI) som ikke har vist motstand mot registreringen.

Det er en randomisert klinisk studie som rekrutterer normotensive kvinner etter overgangsalderen. Kvalifiserte deltakere vil bli vurdert av Finometer for blodtrykk og hjertefrekvensvariabilitet som mål for autonome utfall. Dataanalyse av disse dataene vil bli behandlet av CardioSeries programvare gjennom Fourier fast transform (FFT) for å generere vagale og sympatiske verdier. For pulsbølgehastighet og sentralt arterielt trykk vil deltakerne bli vurdert av Complior Analyser. Endotelfunksjonen vil bli evaluert gjennom ultralyd av brachialis arterie (Flow Mediated Dilation - FMD-) ved baseline og etter 5 minutter reaktiv hyperemi med en cuffing installert i underarmen ved 200 mm Hg i 5 minutter. Bilder vil bli tatt opp og Cardiovascular Suite-programvare vil bli brukt for analyse av strømning og dilatasjon.

Deltakerne vil bli randomisert i 3 intervensjonsgrupper som følger: IMT, IMT placebo og CardioBreath®App. Intervensjonen vil vare i fem uker. Øvelsene vil bli utført hjemme i fem dager/uke i 10 minutter og vil bli registrert med lyd for whatsapp (IMT) og "Progress"-grafikk (CardioBreath®App) En gang i uken vil de besøke laboratoriesettet for å justere belastninger (IMT) ) og respirasjonsfrekvenser i henholdsvis CardioBreath®App-grupper.

Etter fem uker vil deltakerne bli re-evaluert for alle utfall beskrevet ovenfor.

Dataanalyse vil bli levert av ANOVA av to gjentatte mål og Bonferroni post hoc. Alle data vil bli presentert i gjennomsnitt +- standardavvik.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-000
        • Rekruttering
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Follikkelstimulerende hormon (FSH)>35mui/ml
  • minst 12 måneder amenoré
  • stillesittende livsstil (mindre enn 150 minutter per uke med trening)

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon
  • Diabetes
  • Overvekt
  • Bruk av betablokkere
  • nylige kardiovaskulære hendelser eller kirurgi
  • nyreforandringer
  • respiratoriske og/eller motoriske patologier
  • røyking
  • BMI>29,9

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IMT PowerBreath

Deltakerne vil ha PowerBreath-enheten for IMT justert for 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk og vil utføre øvelsen hjemme i fem dager/uke i 10 minutter i fem uker.

Et møte en gang i uken vil gi rejustering av belastningen gjennom maksimal inspirasjonstrykkytelse

Inspiratorisk muskeltrening (IMT) utført med 30 % belastning basert på maksimalt inspirasjonstrykk
Placebo komparator: IMT PowerBreath Placebo

Deltakerne vil ha PowerBreath-enhet for IMT uten belastning og vil utføre øvelsen hjemme i fem dager/uke i løpet av 10 minutter i fem uker.

Et møte en gang i uken vil ikke justere belastningen på nytt, selv om maksimal inspirasjonstrykkytelse vil bli utført

Inspiratorisk muskeltrening (IMT) uten belastning
Aktiv komparator: CardioBreathApp
CardioBreathApp-gruppen vil ha appinnstillingene for profil og spontan respirasjonsfrekvens for å bestemme treningsfrekvensen for øvelser, som vil bli utført hjemme i fem dager/uke i løpet av 10 minutter i fem uker. Et møte en gang i uken vil gi omjustering av respirasjonsveiene rate for å utføre øvelser
Åndedrettsøvelser utført med CardioBreathApp-resept og stemme- og visuell veiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær autonom kontroll ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 30 minutter
Høyfrekvent (HF) komponent av HRV (ms2 = kvadrat millisekunder) som mål på vagal modulasjon
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Carotis-femoral pulsbølgehastighet (Complior)
Tidsramme: 10 minutter
Reduksjon av carotis-femoral pulsbølgehastighet (m/s)
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatykkelse ved ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
Øk membrantykkelsen (mm)
5 minutter
Respirasjonsfrekvens med Pneumotrace åndedrettsbelte
Tidsramme: 30 minutter sammen med Finometer
Respirasjonsfrekvens i sykluser per minutt (CPM)
30 minutter sammen med Finometer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cardiology

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere