Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační trénink svalů X CardioBreath App Účinky na modulaci vagu a rychlost pulzních vln (CardioBreath)

20. června 2024 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Inspirační svalový trénink X CardioBreath App Účinky na modulaci vagu a rychlost pulzních vln u normotenzních žen po menopauze: Randomizovaná klinická studie

Stávající údaje poukazují na relevantní příznivé účinky dechových cvičení na kardiovaskulární zdraví, se zvláštním ohledem na snížení arteriálního tlaku a zlepšení autonomního a vaskulárního profilu, ačkoli mechanismus těchto výsledků dosud nebyl objasněn. Mezi dostupné způsoby provádění dechových cvičení patří vysoce doporučovaný inspirační svalový trénink (IMT) a pomalá dechová cvičení, jako je jógová pránájáma. V poslední době vývoj nových technologií umožnil použití aplikací k provádění dechových cvičení. Tato studie využije právě vyvinutou aplikaci CardioBreath®App, která ji ověří jako nástroj k provádění dechových cvičení. Proto bude porovnána s IMT na modulaci srdečního vagu a rychlosti pulzní vlny u normotenzních žen po menopauze.

Přehled studie

Detailní popis

Léta v menopauze představují rostoucí riziko hypertenze a autonomního nervového systému (ANS), endoteliální a vaskulární nerovnováhy. Dosavadní údaje poukazují na příznivé účinky dechových cvičení buď na ANS a poukazují na terapeutickou relevanci těchto cvičení pro prevenci a léčbu kardiovaskulárních a plicních onemocnění. O účincích dechových cvičení na vaskulární i endoteliální funkci a jejich možných interakcích s ANS je však dostupných málo údajů. Kromě toho jsou doporučení pomalejšího dýchání spojena se zdravějšími fyzickými a psychickými stavy. Mezi dostupné techniky k provádění dechových cvičení patří nejvíce zmiňované inspirační svalové tréninky (IMT) a pomalé dýchání založené na józe (pránájámy). Nové technologie umožnily vývoj aplikací, jejichž cílem je usnadnit možnosti cvičení dýchání.

IMT používá ústní zařízení pro úpravu tlaku a představuje různé formy tréninku včetně kombinací intenzity a objemu prostřednictvím úpravy zátěže. Zaměřuje se na posílení síly a vytrvalosti dýchacích svalů.

CardioBreath®App byla vyvinuta zkušeným profesionálem v oblasti tělesné výchovy a jógy na základě individuálního předepisování dechových frekvencí pro cvičení pomocí hlasového a obrazového vedení jak držení těla, tak dechové techniky. Výkon lze sledovat prostřednictvím mapy postupu. Je k dispozici v portugalštině pro Android a Ios, byl předložen Brazilskému institutu trendových značek (INPI), který neprojevil proti registraci námitky.

Jde o randomizovanou klinickou studii zahrnující normotenzní ženy po menopauze. Způsobilí účastníci budou hodnoceni pomocí Finometeru pro variabilitu krevního tlaku a srdeční frekvence jako měřítka pro autonomní výsledky. Analýza dat těchto dat bude zpracována softwarem CardioSeries prostřednictvím Fourierovy rychlé transformace (FFT) za účelem generování vagálních a sympatických hodnot. Rychlost pulzní vlny a centrální arteriální tlak budou účastníci hodnoceni analyzátorem Complior. Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí ultrasonografie brachiální arterie (Flow Mediated Dilation - FMD-) na začátku a po 5 minutách reaktivní hyperémie s manžetou instalovanou na předloktí při 200 mm Hg po dobu 5 minut. Snímky budou zaznamenány a pro analýzu průtoku a dilatace bude použit software Cardiovascular Suite.

Účastníci budou randomizováni do 3 intervenčních skupin následovně: IMT, IMT placebo a CardioBreath®App. Zásah bude dlouhý pět týdnů. Cvičení budou prováděna doma po dobu 5 dnů/týden po 10 minut a budou zaznamenána zvukem pro whatsapp (IMT) a grafikou „Progress“ (CardioBreath®App) Jednou týdně navštíví laboratorní sadu k úpravě zátěže (IMT ) a dechové frekvence ve skupinách aplikace CardioBreath®App.

Po pěti týdnech budou účastníci přehodnoceni z hlediska všech výše popsaných výsledků.

Analýzu dat zajistí ANOVA dvou opakovaných měření a Bonferroni post hoc. Všechna data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90620-000
        • Nábor
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Folikuly stimulující hormon (FSH) > 35 mui/ml
  • amenorea minimálně 12 měsíců
  • sedavý způsob života (méně než 150 minut cvičení týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze
  • Diabetes
  • Obezita
  • Použití betablokátorů
  • nedávné kardiovaskulární příhody nebo chirurgický zákrok
  • renální změny
  • respirační a/nebo motorické patologie
  • kouření
  • BMI > 29,9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IMT PowerBreath

Účastníci budou mít přístroj PowerBreath pro IMT nastavený na 30 % maximálního nádechového tlaku a cvičení budou provádět doma po dobu pěti dnů/týdně po dobu 10 minut po dobu pěti týdnů.

Setkání jednou týdně zajistí přenastavení zátěže prostřednictvím maximálního výkonu inspiračního tlaku

Inspirační svalový trénink (IMT) prováděný s 30% zátěží na základě maximálního inspiračního tlaku
Komparátor placeba: Placebo IMT PowerBreath

Účastníci budou mít zařízení PowerBreath pro IMT bez zátěže a cvičení budou provádět doma po dobu pěti dnů/týdně po 10 minut po dobu pěti týdnů.

Setkání jednou týdně nebude znovu upravovat zátěž, i když bude prováděn maximální inspirační tlak

Inspirační svalový trénink (IMT) bez zátěže
Aktivní komparátor: Aplikace CardioBreath
Skupina CardioBreathApp bude mít v aplikaci nastavení profilu a spontánní dechové frekvence k určení cvičební frekvence cvičení, která se budou provádět doma po dobu 5 dnů/týdně po dobu 10 minut po dobu pěti týdnů Setkání jednou týdně zajistí opětovné nastavení dýchání. rychlost provádět cvičení
Respirační cvičení prováděná s předpisem CardioBreathApp a hlasovým a vizuálním vedením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární autonomní kontrola variabilitou srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 30 minut
Vysokofrekvenční (HF) složka HRV (ms2 = milisekundy na druhou) jako míra vagové modulace
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Karotid-femorální rychlost pulzní vlny (Complior)
Časové okno: 10 minut
Snížení rychlosti tepové vlny karotické-femorální (m/s)
10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka membrány podle ultrazvuku
Časové okno: 5 minut
Zvětšit tloušťku membrány (mm)
5 minut
Dechová frekvence pomocí dýchacího pásu Pneumotrace
Časové okno: 30 minut spolu s Finometerem
Dechová frekvence v cyklech za minutu (CPM)
30 minut spolu s Finometerem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cardiology

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IMT PowerBreath

Předplatit