Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belégzési izomtréning X CardioBreath alkalmazás hatásai a vagus modulációra és a pulzushullám sebességére (CardioBreath)

2023. június 29. frissítette: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Az inspiratory Muscle Training X CardioBreath alkalmazás hatása a vagus modulációra és a pulzushullám sebességére a normotenzív posztmenopauzás nőkön: Randomizált klinikai vizsgálat

A meglévő adatok a légzőgyakorlatok szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​lényeges jótékony hatásaira utalnak, különös tekintettel az artériás nyomás csökkentésére, valamint az autonóm és érprofilok javulására, bár ezeknek az eredményeknek a mechanizmusa még nem tisztázott. A légzőgyakorlatok végrehajtásának elérhető módjai között szerepel a rendkívül ajánlott belégzési izomtréning (IMT) és a lassú légzőgyakorlatok, például a jóga pránájámák. Az utóbbi időben az új technológiák fejlesztése lehetővé tette az Apps használatát légzőgyakorlatok végrehajtására. Ez a tanulmány az imént kifejlesztett CardioBreath®App alkalmazást fogja végezni, hogy validálja azt, mint eszközt a légzőgyakorlatok végrehajtására. Ezért az IMT-vel fogják összehasonlítani a szív vagus modulációját és a pulzushullám sebességét a normotenzív posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A menopauza évei egyre nagyobb kockázatot jelentenek a magas vérnyomás és az autonóm idegrendszer (ANS), az endothel és az érrendszeri egyensúlyhiány szempontjából. A meglévő adatok rámutatnak a légzőgyakorlatok jótékony hatásaira akár az ANS-re, másrészt az ilyen típusú gyakorlatok terápiás relevanciájára a szív- és érrendszeri és tüdőbetegségek megelőzésében és kezelésében. Kevés adat áll azonban rendelkezésre a légzőgyakorlatok vaszkuláris és endothel funkcióra gyakorolt ​​hatásairól, valamint lehetséges kölcsönhatásairól az ANS-sel. Emellett a lassabb légzési sebességre vonatkozó ajánlások az egészségesebb fizikai és pszichológiai állapotokhoz kapcsolódnak. A légzőgyakorlatok végrehajtására rendelkezésre álló technikák közül a legtöbbet a belégzési izomtréning (IMT) és a jóga alapú lassú légzés (pranayama) említik. Az új technológiák lehetővé tették olyan alkalmazások fejlesztését, amelyek célja, hogy megkönnyítsék a légzésgyakorlás lehetőségeit.

Az IMT szájkészüléket használ a nyomás beállításához, és különféle edzési formákat mutat be, beleértve az intenzitás és a térfogat kombinációit a terhelés beállításán keresztül. Célja a légzőizmok erejének és állóképességének növelése.

A CardioBreath®App alkalmazást tapasztalt testnevelő és jógaszakember fejlesztette ki a légzésszám egyéni előírása alapján az edzéshez hangos és képi irányításon keresztül a testtartás és a légzéstechnika terén. A teljesítmény előrehaladási térképen keresztül követhető. Portugál nyelven érhető el Androidra és Iosra, benyújtották a Brazil Trend Marks Institute-hoz (INPI), amely nem tiltakozott a regisztrációval szemben.

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely normotenzív, menopauza utáni nőket toboroz. Az autonóm eredmények méréseként a Finometer vérnyomásmérővel és pulzusszám-variabilitással értékelik a jogosult résztvevőket. Ezen adatok adatelemzését a CardioSeries szoftver Fourier gyors transzformáción (FFT) keresztül dolgozza fel, hogy vagális és szimpatikus értékeket generáljon. A résztvevők pulzushullámsebességét és központi artériás nyomását a Complior Analyser értékeli. Az endothel funkciót a brachialis artéria ultrahangvizsgálatával (Flow Mediated Dilatation – FMD-) értékelik kiinduláskor, majd 5 perc elteltével reaktív hiperémiát, az alkarba szerelt mandzsettával 200 Hgmm nyomással 5 percig. A képeket rögzítik, és a Cardiovascular Suite szoftvert használják az áramlás és a tágulás elemzéséhez.

A résztvevőket véletlenszerűen 3 beavatkozási csoportba osztják az alábbiak szerint: IMT, IMT placebo és CardioBreath®App. A beavatkozás öt hétig tart. A gyakorlatokat otthon, heti öt napon keresztül, 10 percen keresztül végzik, és hanggal rögzítik a WhatsApp (IMT) és a „Progress” grafika (CardioBreath®App) számára. Hetente egyszer ellátogatnak a laboratóriumba a terhelés beállítására (IMT). ) és a légzésszámot a CardioBreath®App csoportokban.

Öt hét elteltével a résztvevőket újraértékelik a fent leírt összes eredmény tekintetében.

Az adatok elemzését a két ismételt mérés ANOVA és a Bonferroni post hoc vizsgálata biztosítja. Minden adat átlag +- szórásban kerül bemutatásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüszőstimuláló hormon (FSH) >35mui/ml
  • legalább 12 hónapos amenorrhoea
  • ülő életmód (kevesebb, mint heti 150 perc edzés)

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomás
  • Cukorbetegség
  • Elhízottság
  • Béta-blokkolók használata
  • közelmúltbeli szív- és érrendszeri események vagy műtétek
  • veseelváltozások
  • légúti és/vagy motoros patológiák
  • dohányzó
  • BMI>29,9

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IMT PowerBreath

A résztvevők PowerBreath eszközt kapnak az IMT-hez a maximális belégzési nyomás 30%-ára beállítva, és otthon végzik el a gyakorlatot heti öt napon keresztül, 10 percen keresztül öt héten keresztül.

A heti egyszeri megbeszélés a terhelés újrabeállítását biztosítja a maximális belégzési nyomásteljesítmény révén

Belégzési izomtréning (IMT) 30%-os terheléssel a maximális belégzési nyomás alapján
Placebo Comparator: IMT PowerBreath Placebo

A résztvevők PowerBreath eszközt kapnak az IMT-hez terhelés nélkül, és öt héten keresztül, hetente öt napon keresztül, 10 percen keresztül otthon végzik a gyakorlatot.

A heti egyszeri megbeszélés nem állítja be újra a terhelést, bár a belégzési nyomás maximális teljesítményt ér el

Inspiratory Muscle Training (IMT) terhelés nélkül
Aktív összehasonlító: CardioBreathApp
A CardioBreathApp csoport rendelkezik majd a profil és a spontán légzési frekvencia alkalmazásbeállításaival, hogy meghatározza a gyakorlatok edzési sebességét, amelyet otthon végeznek 5 napon keresztül/héten keresztül 10 percen keresztül, öt héten keresztül. arány a gyakorlatok elvégzésére
Légzőgyakorlatok CardioBreathApp vényköteles, hang- és vizuális irányítással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris autonóm szabályozás a szívfrekvencia variabilitásával (HRV)
Időkeret: 30 perc
A HRV nagyfrekvenciás (HF) komponense (ms2 = ezredmásodperc négyzet) a vagus moduláció mértékeként
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Carotis - femorális pulzushullám sebessége (Complior)
Időkeret: 10 perc
A carotis-femoralis pulzushullám sebességének csökkentése (m/s)
10 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Membránvastagság ultrahanggal
Időkeret: 5 perc
A membrán vastagságának növelése (mm)
5 perc
Légzési frekvencia Pneumotrace légzőövvel
Időkeret: 30 perc a Finometerrel együtt
Légzési frekvencia percenkénti ciklusokban (CPM)
30 perc a Finometerrel együtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cardiology

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris merevség

Klinikai vizsgálatok a IMT PowerBreath

3
Iratkozz fel