Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inspiratory Muscle Training X CardioBreath -sovelluksen vaikutukset vagaalin modulaatioon ja pulssin nopeuteen (CardioBreath)

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Hengityslihasharjoittelu X CardioBreath -sovelluksen vaikutukset vagalmodulaatioon ja pulssiaallon nopeuteen normaaleissa postmenopaussissa olevilla naisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Olemassa olevat tiedot viittaavat hengitysharjoitusten olennaisiin hyödyllisiin vaikutuksiin sydän- ja verisuoniterveyteen, erityisesti valtimopaineen laskuun ja autonomisten ja verisuoniprofiilien paranemiseen, vaikka tällaisten tulosten mekaniikkaa ei ole vielä selvitetty. Hengitysharjoitusten joukossa on erittäin suositeltu Inspiratory Muscle Training (IMT) ja hidas hengitysharjoitukset, kuten jooga pranayamas. Viime aikoina uusien teknologioiden kehitys on mahdollistanut sovellusten käytön hengitysharjoitusten tekemiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään juuri kehitettyä CardioBreath®Appia sen validoimiseksi työkaluksi hengitysharjoitusten suorittamiseen. Siksi sitä verrataan IMT:hen sydämen vagaalisen modulaation ja pulssiaallon nopeuden suhteen normotensiivisillä vaihdevuosien jälkeisillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuodet lisäävät verenpaineen ja autonomisen hermoston (ANS), endoteelin ja verisuonten epätasapainon riskiä. Olemassa olevat tiedot viittaavat hengitysharjoituksen suotuisiin vaikutuksiin joko ANS:iin ja valoa tällaisten harjoitusten terapeuttiseen merkitykseen sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairauksien ehkäisyssä ja hoidossa. Hengitysharjoituksen vaikutuksista sekä verisuonten että endoteelin toimintaan ja sen mahdollisista vuorovaikutuksista ANS:n kanssa on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoa. Lisäksi suositukset hitaasta hengitystiheydestä liittyvät terveellisempään fyysiseen ja psyykkiseen tilaan. Käytettävissä olevista hengitysharjoitustekniikoista suosituimpia ovat Inspiratory Muscle Training (IMT) ja joogapohjainen hidas hengitys (pranayamas). Uudet tekniikat ovat mahdollistaneet sovellusten kehittämisen, joiden tarkoituksena on helpottaa hengitysharjoittelun mahdollisuuksia.

IMT käyttää suulaitetta paineen säätämiseen ja esittelee erilaisia ​​e-harjoittelumuotoja, mukaan lukien intensiteetin ja volyymin yhdistelmät kuormituksen säädön kautta. Sen tavoitteena on parantaa hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä.

CardioBreath®App-sovelluksen on kehittänyt kokenut liikunta- ja joogaammattilainen, joka perustuu yksilölliseen hengitystiheyden määräämiseen harjoittelua varten ääni- ja kuvaohjauksen avulla sekä asennosta että hengitystekniikasta. Esitystä voidaan seurata etenemiskartan kautta. Se on saatavana portugalin kielellä Androidille ja Iosille, on toimitettu Brazilian Trend Marks Institutelle (INPI), joka ei ole vastustanut rekisteröintiä.

Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka värvää normotensiivisiä naisia ​​vaihdevuosien jälkeen. Kelpoiset osallistujat arvioivat Finometerilla verenpaineen ja sykkeen vaihtelun autonomisten tulosten mittarina. CardioSeries-ohjelmisto käsittelee näiden tietojen data-analyysin Fourier-pikamuunnoksen (FFT) avulla vagaalisten ja sympaattisten arvojen luomiseksi. Complior Analyser arvioi osallistujien pulssiaallon nopeuden ja keskusvaltimopaineen. Endoteelin toiminta arvioidaan olkapäävaltimon ultraäänitutkimuksella (Flow Mediated Dilation - FMD-) lähtötilanteessa ja 5 minuutin kuluttua reaktiivisella hyperemialla, jossa kyynärvarteen on asennettu mansetti 200 mm Hg:n paineella 5 minuutin ajaksi. Kuvat tallennetaan ja Cardiovascular Suite -ohjelmistoa käytetään virtauksen ja laajentumisen analysointiin.

Osallistujat satunnaistetaan kolmeen interventioryhmään seuraavasti: IMT, IMT lumelääke ja CardioBreath®App. Interventio kestää viisi viikkoa. Harjoituksia tehdään kotona viisi päivää/viikko 10 minuutin ajan ja ne rekisteröidään äänen avulla whatsappille (IMT) ja "Progress"-grafiikalle (CardioBreath®App). Kerran viikossa he vierailevat laboratoriossa säätelemässä kuormia (IMT) ) ja hengitystiheydet CardioBreath®App-ryhmissä, vastaavasti.

Viiden viikon kuluttua osallistujat arvioidaan uudelleen kaikkien edellä kuvattujen tulosten osalta.

Tietojen analysointi suoritetaan kahden toistetun mittauksen ANOVA:lla ja Bonferronin post hoc -mittauksella. Kaikki tiedot esitetään keskimääräisenä +- standardipoikkeamana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) > 35mui/ml
  • vähintään 12 kuukauden amenorrea
  • istuva elämäntapa (alle 150 minuuttia viikossa liikuntaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensio
  • Diabetes
  • Lihavuus
  • Beetasalpaajien käyttö
  • viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat tai leikkaus
  • munuaisten muutokset
  • hengitys- ja/tai motoriset sairaudet
  • tupakointi
  • BMI > 29,9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IMT PowerBreath

Osallistujilla on PowerBreath-laite IMT:tä varten, joka on säädetty 30 %:iin maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, ja he tekevät harjoituksen kotona viisi päivää/viikko 10 minuutin ajan viiden viikon ajan.

Kerran viikossa järjestettävä kokous tarjoaa kuormituksen uudelleensäädön maksimaalisen sisäänhengityspaineen avulla

Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) suoritetaan 30 %:n kuormituksella, joka perustuu maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen
Placebo Comparator: IMT PowerBreath Placebo

Osallistujilla on PowerBreath-laite IMT:tä varten ilman kuormitusta ja he tekevät harjoituksen kotona viisi päivää/viikko 10 minuutin ajan viiden viikon ajan.

Kerran viikossa järjestettävä kokous ei säädä kuormitusta uudelleen, vaikka sisäänhengityspaineen maksimaalinen suorituskyky suoritetaan

Inspiratory Muscle Training (IMT) ilman kuormitusta
Active Comparator: CardioBreathApp
CardioBreathApp-ryhmällä on profiilin ja spontaanin hengitystiheyden sovelluksen asetukset, joilla määritetään harjoitusten harjoitustiheys. Harjoituksia tehdään kotona viisi päivää/viikko 10 minuutin ajan viiden viikon ajan. Kerran viikossa tapahtuvassa kokouksessa säädetään hengitysteiden uudelleen säätöä. nopeus harjoitusten suorittamiseen
Hengitysharjoitukset suoritetaan CardioBreathApp-reseptillä sekä ääni- ja visuaalisella ohjauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen autonominen ohjaus sykevaihtelulla (HRV)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
HRV:n korkeataajuinen (HF) komponentti (ms2 = millisekuntien neliö) vagaalisen modulaation mittana
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon - reisiluun pulssiaallon nopeus (Complior)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kaulavaltimon - reisiluun pulssiaallon nopeuden alentaminen (m/s)
10 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuus ultraäänellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Suurenna kalvon paksuutta (mm)
5 minuuttia
Hengitystiheys Pneumotrace-hengitysvyön avulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia Finometrin kanssa
Hengitystiheys sykleinä minuutissa (CPM)
30 minuuttia Finometrin kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiology

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten jäykkyys

Kliiniset tutkimukset IMT PowerBreath

3
Tilaa