Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning X CardioBreath App Effekter på Vagal Modulation og Pulse Wave Velocity (CardioBreath)

Inspiratorisk muskeltræning X CardioBreath App Effekter på vagusmodulation og pulsbølgehastighed på normotensive postmenopause kvinder: randomiseret klinisk forsøg

Eksisterende data peger på relevante gavnlige virkninger af åndedrætsøvelser på kardiovaskulær sundhed, med særlig hensyn til fald i arterielt tryk og forbedringer af autonome og vaskulære profiler, selvom mekanik af sådanne resultater endnu ikke er blevet klarlagt. Blandt de tilgængelige måder at udføre åndedrætsøvelser på, er der den stærkt anbefalede Inspiratory Muscle Training (IMT) og langsomme vejrtrækningsøvelser som Yoga pranayamas. På det seneste har udviklingen af ​​nye teknologier gjort det muligt at bruge Apps til at udføre åndedrætsøvelser. Denne undersøgelse vil tage den netop udviklede CardioBreath®-app for at validere den som et værktøj til at udføre åndedrætsøvelser. Derfor vil det blive sammenlignet med IMT på hjertevagal modulering og pulsbølgehastighed på normotensive postmenopause kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Menopause år repræsenterer en stigende risiko for hypertension og det autonome nervesystem (ANS), endotel- og vaskulær ubalance. Eksisterende data peger på gavnlige effekter af åndedrætsøvelser enten på ANS og lys på terapeutisk relevans af denne slags øvelser på forebyggelse og behandling af hjerte-kar- og lungesygdomme. Der er dog få data tilgængelige om virkningerne af åndedrætsøvelser på både vaskulær og endotelfunktion og dens mulige interaktioner med ANS. Udover det er anbefalinger om langsommere respirationsfrekvenser forbundet med sundere fysiske og psykologiske tilstande. Blandt tilgængelige teknikker til at udføre åndedrætsøvelser, er de mest omtalte Inspiratory Muscle Training (IMT) og Yoga baseret langsom vejrtrækning (pranayamas). Nye teknologier har gjort det muligt at udvikle apps, som har til formål at lette mulighederne for at træne vejrtrækning.

IMT bruger en mundanordning til trykjustering og præsenterer en række forskellige træningsformer, herunder kombinationer af intensitet og volumen gennem belastningsjustering. Det har til formål at forbedre respiratoriske musklers styrke og udholdenhed.

CardioBreath®App er udviklet af erfaren idræts- og yogaprofessionel baseret på individuel ordination af åndedrætsfrekvenser til træning gennem stemme- og billedvejledning af både kropsholdning og vejrtrækningsteknik. Forestillingen kan følges gennem et progressionskort. Den er tilgængelig på portugisisk til Android og Ios, er blevet indsendt til Brazilian Trend Marks Institute (INPI), som ikke har vist modstand mod registreringen.

Det er et randomiseret klinisk forsøg, der rekrutterer normotensive kvinder efter overgangsalderen. Kvalificerede deltagere vil blive vurderet af Finometer for blodtryk og hjertefrekvensvariabilitet som mål for autonome resultater. Dataanalyse af disse data vil blive behandlet af CardioSeries software gennem Fourier hurtig transformation (FFT) for at generere vagale og sympatiske værdier. For pulsbølgehastighed og centralt arterielt tryk vil deltagerne blive vurderet af Complior Analyser. Endotelfunktionen vil blive evalueret gennem ultralyd af brachialisarterie (Flow Mediated Dilatation - FMD-) ved baseline og efter 5 minutter reaktiv hyperæmi med en cuffing installeret i underarmen ved 200 mm Hg i 5 minutter. Billeder vil blive optaget, og Cardiovascular Suite software vil blive brugt til analyse af flow og dilatation.

Deltagerne vil blive randomiseret i 3 interventionsgrupper som følger: IMT, IMT placebo og CardioBreath®App. Interventionen vil vare fem uger. Øvelserne udføres hjemme i fem dage/uge i 10 minutter og vil blive registreret med lyd til whatsapp (IMT) og "Progress"-grafik (CardioBreath®App) En gang om ugen vil de besøge laboratoriesættet for at justere belastninger (IMT) ) og respirationsfrekvenser i henholdsvis CardioBreath®App-grupper.

Efter fem uger vil deltagerne blive revurderet for alle resultater beskrevet ovenfor.

Dataanalyse vil blive leveret af ANOVA af to gentagne mål og Bonferroni post hoc. Alle data vil blive præsenteret i middel +- standardafvigelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620-000
        • Rekruttering
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Follikelstimulerende hormon (FSH)>35mui/ml
  • mindst 12 måneders amenoré
  • stillesiddende livsstil (mindre end 150 minutters træning om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Fedme
  • Brug af betablokkere
  • nylige kardiovaskulære hændelser eller operation
  • nyreforandringer
  • respiratoriske og/eller motoriske patologier
  • rygning
  • BMI >29,9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IMT PowerBreath

Deltagerne vil have PowerBreath-enheden til IMT justeret til 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk og vil udføre øvelsen derhjemme i fem dage om ugen i 10 minutter i fem uger.

Et møde en gang om ugen vil give genjustering af belastningen gennem maksimal inspiratorisk trykydelse

Inspiratorisk muskeltræning (IMT) udført med 30 % belastning baseret på maksimalt inspiratorisk tryk
Placebo komparator: IMT PowerBreath Placebo

Deltagerne vil have PowerBreath-enhed til IMT uden belastning og vil udføre øvelsen derhjemme i fem dage om ugen i 10 minutter i fem uger.

Et møde en gang om ugen vil ikke genjustere belastningen, selvom maksimal inspiratorisk trykydelse vil blive udført

Inspiratorisk muskeltræning (IMT) uden belastning
Aktiv komparator: CardioBreathApp
CardioBreathApp-gruppen vil have app-indstillingerne for profil og spontan respirationsfrekvens for at bestemme træningshastigheden for øvelser, som vil blive udført derhjemme i fem dage/uge i løbet af 10 minutter i fem uger. Et møde en gang om ugen vil give genjustering af respirationssystemet rate for at udføre øvelser
Åndedrætsøvelser udført med CardioBreathApp-recept og stemme- og visuel vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær autonom kontrol ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 30 minutter
Højfrekvente (HF) komponent af HRV (ms2 = kvadrat millisekunder) som mål for vagal modulation
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis - femoral pulsbølgehastighed (Complior)
Tidsramme: 10 minutter
Reduktion af carotis-femoral pulsbølgehastighed (m/s)
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatykkelse ved ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
Øg membrantykkelsen (mm)
5 minutter
Åndedrætsfrekvens med Pneumotrace åndedrætsbælte
Tidsramme: 30 minutter sammen med Finometer
Respirationsfrekvens i cyklusser pr. minut (CPM)
30 minutter sammen med Finometer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær stivhed

Kliniske forsøg med IMT PowerBreath

Abonner