吸気筋トレーニング X CardioBreath アプリが迷走神経変調と脈波伝播速度に及ぼす影響 (CardioBreath)
吸気筋トレーニング X CardioBreath アプリが正常血圧の閉経後女性の迷走神経調節と脈波速度に及ぼす影響 : 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
閉経期は、高血圧および自律神経系 (ANS)、内皮および血管の不均衡のリスクが増加することを表しています。 既存のデータは、呼吸運動が ANS に有益な効果をもたらすことを示しており、心血管疾患および肺疾患の予防と治療におけるこれらの種類の運動の治療的関連性に光を当てています。 しかし、呼吸運動が血管機能と内皮機能の両方に及ぼす影響、および ANS との相互作用の可能性に関するデータはほとんどありません。 それに加えて、より遅い呼吸数の推奨は、より健康的な身体的および心理的状態に関連しています. 呼吸法を実行するために利用可能なテクニックの中で、最も参考にされているのは、吸気筋トレーニング (IMT) とヨガ ベースのゆっくりとした呼吸法 (プラナヤマ) です。 新しいテクノロジーにより、呼吸運動の可能性を緩和することを目的としたアプリの開発が可能になりました。
IMTは圧力調整にマウスデバイスを使用し、負荷調整による強度と量の組み合わせなど、さまざまなトレーニング フォームを提示します。 呼吸筋の強さと持久力の強化を目的としています。
CardioBreath®App は、経験豊富な体育とヨガの専門家によって開発された呼吸数の個人的な処方に基づいて、姿勢と呼吸法の両方を音声と画像のガイダンスでワークアウトします。 パフォーマンスは、進行マップを通じて追跡される場合があります。 AndroidおよびIos用のポルトガル語で利用可能で、ブラジルのトレンドマーク協会(INPI)に提出されました.INPIは登録に反対していません.
これは、正常血圧の閉経後の女性を募集する無作為化臨床試験です。 適格な参加者は、自律神経の結果の尺度として、血圧と心拍数の変動についてフィノメーターによって評価されます。 これらのデータのデータ分析は、迷走神経と交感神経の値を生成するために、フーリエ高速変換 (FFT) を通じて CardioSeries ソフトウェアによって処理されます。 脈波速度と中心動脈圧については、参加者は Complior Analyser によって評価されます。 内皮機能は、ベースラインで上腕動脈の超音波検査(Flow Mediated Dilation - FMD-)を介して評価され、反応性充血の 5 分後に 200 mm Hg で 5 分間前腕にカフが取り付けられます。 画像が記録され、血流と拡張の分析に Cardiovascular Suite ソフトウェアが使用されます。
参加者は、IMT、IMT プラセボ、および CardioBreath®App の 3 つの介入グループに無作為に割り付けられます。 介入は5週間続く。 エクササイズは、自宅で週 5 日、10 分間行われ、whatsapp (IMT) と「進行状況」グラフィックス (CardioBreath®App) のオーディオによって登録されます。 ) と CardioBreath®App グループの呼吸数。
5週間後、参加者は上記のすべての結果について再評価されます。
データ分析は、2回の反復測定とボンフェローニ事後分析のANOVAによって提供されます。 すべてのデータは、平均値 +- 標準偏差で表示されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cláudia Fetter, MSc
- 電話番号:+5551984516888
- メール:profclaudiafetter@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Liliana Boll, MSc
- 電話番号:4070 +55 51 32303600
- メール:liliana.lic@cardiologia.org.br
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 卵胞刺激ホルモン(FSH)>35mui/ml
- 最低12ヶ月の無月経
- 座りっぱなしの生活 (週に 150 分未満の運動)
除外基準:
- 高血圧症
- 糖尿病
- 肥満
- ベータブロッカーの使用
- 最近の心血管イベントまたは手術
- 腎臓の変化
- 呼吸および/または運動の病理
- 喫煙
- BMI>29.9
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:IMTパワーブレス
参加者は、IMT 用の PowerBreath デバイスを最大吸気圧の 30% に調整し、自宅で週 5 日、10 分間、5 週間エクササイズを行います。 週に 1 回のミーティングでは、最大吸気圧パフォーマンスを通じて負荷を再調整します。 |
最大吸気圧に基づいて 30% の負荷で実行される吸気筋トレーニング (IMT)
|
プラセボコンパレーター:IMT パワーブレス プラセボ
参加者は無負荷で IMT 用の PowerBreath デバイスを使用し、自宅で週 5 日、10 分間のエクササイズを 5 週間行います。 週に 1 回の会議では、最大吸気圧パフォーマンスが実行されますが、負荷が再調整されません。 |
無負荷の吸気筋トレーニング (IMT)
|
アクティブコンパレータ:カーディオブレスアプリ
CardioBreathApp グループには、プロファイルと自発呼吸数のアプリ設定があり、運動の運動速度を決定します。これは、自宅で週 5 日、10 分間、5 週間実行されます。演習を実行する率
|
CardioBreathApp 処方と音声および視覚ガイダンスによる呼吸運動
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心拍変動(HRV)による心血管自律神経制御
時間枠:30分
|
迷走神経変調の尺度としての HRV の高周波 (HF) 成分 (ms2 = 平方ミリ秒)
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
頸動脈 - 大腿脈波伝播速度 (Complior)
時間枠:10分
|
頸動脈 - 大腿脈波伝播速度 (m/s) の減少
|
10分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
超音波によるダイヤフラムの厚さ
時間枠:5分
|
ダイアフラムの厚さを増やす (mm)
|
5分
|
Pneumotrace 呼吸ベルトによる呼吸数
時間枠:フィノメーターと一緒に30分
|
毎分サイクル数 (CPM) の呼吸数
|
フィノメーターと一緒に30分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管の硬さの臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了
IMTパワーブレスの臨床試験
-
University of Illinois at ChicagoTÜBİTAKまだ募集していません
-
Guangzhou Institute of Respiratory Diseaseわからない