흡기 근육 훈련 X CardioBreath 앱이 미주 변조 및 맥파 속도에 미치는 영향 (CardioBreath)
흡기근 훈련 X CardioBreath 앱이 정상혈압 폐경 후 여성의 미주신경 변조 및 맥파 속도에 미치는 영향 : 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
폐경기에는 고혈압 및 자율신경계(ANS), 내피 및 혈관 불균형의 위험이 증가합니다. 기존 데이터는 ANS에 대한 호흡 운동의 유익한 효과와 심혈관 및 폐 질환의 예방 및 치료에 대한 이러한 종류의 운동의 치료 관련성에 대한 조명을 가리킵니다. 그러나 호흡 운동이 혈관 및 내피 기능에 미치는 영향과 ANS와의 가능한 상호 작용에 대한 데이터는 거의 없습니다. 그 외에도 느린 호흡률 권장 사항은 더 건강한 신체적, 심리적 상태와 관련이 있습니다. 호흡 운동을 수행하는 데 사용할 수 있는 기술 중 가장 많이 참조되는 것은 흡기 근육 훈련(IMT)과 요가 기반 느린 호흡(pranayamas)입니다. 새로운 기술은 호흡 운동의 가능성을 쉽게 하는 것을 목표로 하는 앱의 개발을 가능하게 했습니다.
IMT는 압력 조절을 위해 마우스 장치를 사용하고 부하 조절을 통해 강도와 볼륨의 조합을 포함한 다양한 e 트레이닝 형태를 제시합니다. 호흡근의 근력과 지구력 향상을 목표로 합니다.
CardioBreath®App은 숙련된 체육 및 요가 전문가가 개인별 호흡수 처방을 기반으로 개발되어 자세 및 호흡 기술에 대한 음성 및 이미지 안내를 통해 운동합니다. 성능은 진행 맵을 통해 따라갈 수 있습니다. Android 및 Ios용 포르투갈어로 제공되며 등록에 반대하지 않는 INPI(브라질 트렌드 마크 연구소)에 제출되었습니다.
폐경 후 정상 혈압 여성을 모집하는 무작위 임상 시험입니다. 자격이 있는 참가자는 Finometer에서 자율 결과에 대한 측정값으로 혈압 및 심박수 변동성을 평가합니다. 이러한 데이터의 데이터 분석은 미주 및 교감 신경 값을 생성하기 위해 푸리에 고속 변환(FFT)을 통해 CardioSeries 소프트웨어에서 처리됩니다. 맥파 속도 및 중심 동맥압에 대해 Complior Analyser가 참가자를 평가합니다. 내피 기능은 기준선에서 상완 동맥의 초음파촬영(Flow Mediated Dilation - FMD-)을 통해 평가되고 5분 동안 200 mm Hg에서 팔뚝에 설치된 커프를 사용하여 반응성 충혈을 5분 후에 평가합니다. 이미지가 기록되고 Cardiovascular Suite 소프트웨어가 혈류 및 팽창 분석에 사용됩니다.
참가자는 IMT, IMT 위약 및 CardioBreath®App의 3개 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입은 5주 동안 지속됩니다. 운동은 집에서 주 5일 동안 10분 동안 수행되며 whatsapp(IMT) 및 "진행" 그래픽(CardioBreath®App)에 대한 오디오로 등록됩니다. 일주일에 한 번 부하를 조정하기 위해 실험실 세트를 방문합니다(IMT) ) 및 각각 CardioBreath®App 그룹의 호흡수.
5주 후 참가자는 위에서 설명한 모든 결과에 대해 재평가됩니다.
데이터 분석은 2회 반복 측정의 ANOVA와 Bonferroni post hoc에 의해 제공됩니다. 모든 데이터는 평균 +- 표준 편차로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cláudia Fetter, MSc
- 전화번호: +5551984516888
- 이메일: profclaudiafetter@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liliana Boll, MSc
- 전화번호: 4070 +55 51 32303600
- 이메일: liliana.lic@cardiologia.org.br
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여포자극호르몬(FSH)>35mui/ml
- 최소 12개월 무월경
- 좌식 생활 방식(운동 시간은 주당 150분 미만)
제외 기준:
- 고혈압
- 당뇨병
- 비만
- 베타 차단제 사용
- 최근 심혈관 사건 또는 수술
- 신장 변경
- 호흡기 및/또는 운동 병리
- 흡연
- BMI>29,9
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IMT 파워브레스
참가자는 최대 흡기압의 30%로 조정된 IMT용 PowerBreath 장치를 사용하고 5주 동안 10분 동안 주 5일 동안 집에서 운동을 수행합니다. 일주일에 한 번 회의는 최대 흡기 압력 성능을 통해 부하 재조정을 제공합니다. |
최대 흡기 압력을 기준으로 30% 부하로 수행되는 흡기 근육 훈련(IMT)
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위약 비교기: IMT 파워브레스 위약
참가자는 IMT용 PowerBreath 장치를 무부하 상태로 집에서 5주 동안 10분 동안 주 5일 동안 운동을 수행하게 됩니다. 일주일에 한 번 회의는 최대 흡기 압력 성능이 수행되지만 부하를 재조정하지 않습니다. |
무부하 흡기근 훈련(IMT)
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활성 비교기: CardioBreath 앱
CardioBreathApp 그룹은 운동의 운동 속도를 결정하기 위해 프로파일 및 자발 호흡 수의 앱 설정을 갖게 되며, 이는 집에서 5일 동안 5주 동안 10분 동안 수행됩니다. 주 1회 회의는 호흡의 재조정을 제공합니다. 연습을 수행하는 속도
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CardioBreathApp 처방과 음성 및 시각 안내로 수행되는 호흡 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박변이도(HRV)에 의한 심혈관 자율신경 조절
기간: 30 분
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미주 변조의 척도로 HRV(ms2 = 제곱 밀리초)의 고주파수(HF) 구성요소
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경동맥-대퇴 맥파 속도(Complior)
기간: 10 분
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경동맥-대퇴 맥파 속도 감소(m/s)
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10 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파에 의한 다이어프램 두께
기간: 5 분
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다이어프램 두께 증가(mm)
|
5 분
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Pneumotrace 호흡 벨트에 의한 호흡수
기간: Finometer와 함께 30분
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호흡수(CPM)
|
Finometer와 함께 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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