Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspiratorisk muskelträning X CardioBreath App Effekter på vagal modulering och pulsvågshastighet (CardioBreath)

Inspirerande muskelträning X CardioBreath App Effekter på vagusmodulering och pulsvågshastighet på normativa kvinnor efter klimakteriet: Randomiserad klinisk prövning

Befintliga data pekar på relevanta fördelaktiga effekter av andningsövningar på kardiovaskulär hälsa, med särskild hänsyn till minskningar av artärtryck och förbättringar av autonoma och vaskulära profiler, även om mekaniken för sådana resultat ännu inte har klarlagts. Bland de tillgängliga sätten att utföra andningsövningar finns den starkt rekommenderade Inspiratory Muscle Training (IMT) och långsamma andningsövningar som Yoga pranayamas. På senare tid har utvecklingen av ny teknik gjort det möjligt att använda appar för att utföra andningsövningar. Denna studie kommer att ta den nyss utvecklade CardioBreath®-appen för att validera den som ett verktyg för att utföra andningsövningar. Därför kommer den att jämföras med IMT på hjärtvagal modulering och pulsvågshastighet på normotensiva kvinnor efter klimakteriet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Klimakteriet år representerar en ökande risk för hypertoni och autonoma nervsystemet (ANS), endotel- och vaskulär obalans. Befintliga data pekar på fördelaktiga effekter av andningsövningar antingen på ANS och ljus på terapeutisk relevans av denna typ av övningar på förebyggande och behandling av hjärt- och kärlsjukdomar och lungsjukdomar. Det finns dock få data tillgängliga om effekterna av andningsövningar på både vaskulär och endotelfunktion, och dess möjliga interaktioner med ANS. Dessutom är rekommendationer om långsammare andningsfrekvenser förknippade med hälsosammare fysiska och psykologiska tillstånd. Bland tillgängliga tekniker för att utföra andningsövningar är de mest refererade till Inspiratory Muscle Training (IMT) och Yogabaserad långsam andning (pranayamas). Ny teknik har möjliggjort utvecklingen av appar som syftar till att underlätta möjligheterna att träna andning.

IMT använder en munenhet för tryckjustering och presenterar en mängd olika träningsformer inklusive kombinationer av intensitet och volym genom belastningsjustering. Det syftar till att förbättra andningsmusklernas styrka och uthållighet.

CardioBreath®App har utvecklats av erfaren fysisk utbildnings- och yogaproffs baserat på individuell ordination av andningsfrekvenser för träning genom röst- och bildvägledning av både hållning och andningsteknik. Föreställningen kan följas genom en progressionskarta. Den är tillgänglig på portugisiska för Android och Ios, har skickats till Brazilian Trend Marks Institute (INPI) som inte har visat motstånd mot registreringen.

Det är en randomiserad klinisk prövning som rekryterar normotensiva kvinnor efter klimakteriet. Berättigade deltagare kommer att bedömas av Finometer för blodtrycks- och hjärtfrekvensvariabilitet som mått på autonoma utfall. Dataanalys av dessa data kommer att bearbetas av CardioSeries programvara genom Fourier fast transform (FFT) för att generera vagala och sympatiska värden. För pulsvågshastighet och centralt artärtryck kommer deltagarna att bedömas av Complior Analyser. Endotelfunktionen kommer att utvärderas genom ultraljud av brachialis artär (Flow Mediated Dilation - FMD-) vid baslinjen och efter 5 minuter reaktiv hyperemi med en manschett installerad i underarmen vid 200 mm Hg i 5 minuter. Bilder kommer att spelas in och programvaran Cardiovascular Suite kommer att användas för analys av flöde och dilatation.

Deltagarna kommer att randomiseras i 3 interventionsgrupper enligt följande: IMT, IMT placebo och CardioBreath®App. Interventionen kommer att vara fem veckor lång. Övningarna kommer att utföras hemma i fem dagar/vecka under 10 minuter och kommer att registreras med ljud för whatsapp (IMT) och "Progress"-grafik (CardioBreath®App) En gång i veckan kommer de att besöka laboratorieuppsättningen för att justera belastningar (IMT) ) och andningsfrekvenser i CardioBreath®App-grupper, respektive.

Efter fem veckor kommer deltagarna att omvärderas för alla resultat som beskrivs ovan.

Dataanalys kommer att tillhandahållas av ANOVA av två upprepade mätningar och Bonferroni post hoc. Alla data kommer att presenteras i medel +- standardavvikelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620-000
        • Rekrytering
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Follikelstimulerande hormon (FSH)>35mui/ml
  • minst 12 månader amenorré
  • stillasittande livsstil (mindre än 150 minuters träning per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni
  • Diabetes
  • Fetma
  • Användning av betablockerare
  • senaste kardiovaskulära händelser eller operation
  • njurförändringar
  • respiratoriska och/eller motoriska patologier
  • rökning
  • BMI>29,9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IMT PowerBreath

Deltagarna kommer att ha PowerBreath-enheten för IMT justerad för 30 % av maximalt inandningstryck och kommer att utföra träningen hemma fem dagar/vecka under 10 minuter i fem veckor.

Ett möte en gång i veckan kommer att ge omjustering av belastningen genom maximalt inandningstryck

Inspiratorisk muskelträning (IMT) utförs med 30 % belastning baserat på Maximalt Inspirationstryck
Placebo-jämförare: IMT PowerBreath Placebo

Deltagarna kommer att ha PowerBreath-enhet för IMT utan belastning och kommer att utföra övningen hemma i fem dagar/vecka under 10 minuter i fem veckor.

Ett möte en gång i veckan kommer inte att justera om belastningen även om maximal prestanda för inandningstrycket kommer att utföras

Inspiratorisk muskelträning (IMT) utan belastning
Aktiv komparator: CardioBreathApp
CardioBreathApp-gruppen kommer att ha appinställningarna för profil och spontan andningsfrekvens för att bestämma träningsfrekvensen för övningar, som kommer att utföras hemma i fem dagar/vecka under 10 minuter i fem veckor. Ett möte en gång i veckan kommer att ge omjustering av andningsorganen takt för att utföra övningar
Andningsövningar utförda med CardioBreathApp-recept och röst- och visuell vägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär autonom kontroll genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 30 minuter
Högfrekvent (HF) komponent av HRV (ms2 = kvadrat millisekunder) som mått på vagal modulering
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Carotis-femoral pulsvågshastighet (Complior)
Tidsram: 10 minuter
Minskning av pulsvågens hastighet (m/s)
10 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmans tjocklek genom ultraljud
Tidsram: 5 minuter
Öka membranets tjocklek (mm)
5 minuter
Andningsfrekvens med Pneumotrace andningsbälte
Tidsram: 30 minuter tillsammans med Finometer
Andningsfrekvens i cykler per minut (CPM)
30 minuter tillsammans med Finometer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Cardiology

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera