Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento Muscular Inspiratório X Efeitos do Aplicativo CardioBreath na Modulação Vagal e na Velocidade da Onda de Pulso (CardioBreath)

20 de junho de 2024 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efeitos do aplicativo Treinamento Muscular Inspiratório X CardioBreath na modulação vagal e na velocidade da onda de pulso em mulheres pós-menopáusicas normotensas: ensaio clínico randomizado

Os dados existentes apontam para efeitos benéficos relevantes dos exercícios respiratórios na saúde cardiovascular, com especial atenção à diminuição da pressão arterial e melhora dos perfis autonômico e vascular, embora o mecanismo de tais resultados ainda não tenha sido esclarecido. Entre as formas disponíveis de realizar exercícios respiratórios, destacam-se os altamente recomendados Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) e exercícios de respiração lenta como os pranayamas de Yoga. Ultimamente, o desenvolvimento de novas tecnologias tem permitido o uso de Apps para a realização de exercícios respiratórios. Neste estudo será utilizado o CardioBreath®App recém desenvolvido para validá-lo como ferramenta para a realização de exercícios respiratórios. Portanto, será comparado ao IMT na modulação vagal cardíaca e velocidade de onda de pulso em mulheres pós-menopausa normotensas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os anos da menopausa representam um risco crescente de hipertensão e desequilíbrio do sistema nervoso autônomo (SNA), endotelial e vascular. Os dados existentes apontam para efeitos benéficos dos exercícios respiratórios tanto no SNA como evidenciam a relevância terapêutica deste tipo de exercícios na prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares e pulmonares. No entanto, poucos dados estão disponíveis sobre os efeitos dos exercícios respiratórios na função vascular e endotelial e suas possíveis interações com o SNA. Além disso, recomendações de frequências respiratórias mais lentas estão associadas a estados físicos e psicológicos mais saudáveis. Entre as técnicas disponíveis para realizar exercícios respiratórios, as mais referenciadas são o Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) e a respiração lenta baseada em Yoga (pranayamas). Novas tecnologias têm permitido o desenvolvimento de Apps que visam facilitar as possibilidades de exercícios respiratórios.

O IMT utiliza um aparelho bucal para ajuste de pressão e apresenta diversas formas de treinamento incluindo combinações de intensidade e volume através de ajuste de cargas. Visa o aumento da força e resistência dos músculos respiratórios.

O CardioBreath®App foi desenvolvido por profissionais experientes de educação física e ioga com base na prescrição individual de frequências respiratórias para treino por meio de orientação por voz e imagem de postura e técnica de respiração. O desempenho pode ser acompanhado através de um mapa de progressão. Está disponível em português para Android e Ios, foi submetido ao Instituto Brasileiro de Marcas de Tendências (INPI) que não se opôs ao registro.

É um ensaio clínico randomizado recrutando mulheres pós-menopausa normotensas. Os participantes elegíveis serão avaliados pelo Finometer para pressão arterial e variabilidade da frequência cardíaca como medidas para resultados autonômicos. A análise desses dados será processada pelo software CardioSeries por meio da transformada rápida de Fourier (FFT) a fim de gerar valores vagais e simpáticos. Para velocidade de onda de pulso e pressão arterial central, os participantes serão avaliados pelo Complior Analyser. A função endotelial será avaliada através de ultrassonografia da artéria braquial (Flow Mediated Dilation - FMD-) no início e após 5 minutos de hiperemia reativa com manguito instalado no antebraço a 200 mm Hg por 5 minutos. As imagens serão gravadas e o software Cardiovascular Suite será utilizado para análise de fluxo e dilatação.

Os participantes serão randomizados em 3 grupos de intervenção: IMT, IMT placebo e CardioBreath®App. A intervenção durará cinco semanas. Os exercícios serão realizados em casa durante cinco dias/semana durante 10 minutos e serão registrados por áudio para whatsapp (IMT) e gráficos "Progress" (CardioBreath®App). ) e frequências respiratórias nos grupos CardioBreath®App, respectivamente.

Após cinco semanas, os participantes serão reavaliados para todos os resultados descritos acima.

A análise dos dados será fornecida por ANOVA de duas medidas repetidas e post hoc de Bonferroni. Todos os dados serão apresentados em média +- desvio padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-000
        • Recrutamento
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hormônio Folículo Estimulante (FSH)>35mui/ml
  • mínimo de 12 meses de amenorréia
  • estilo de vida sedentário (menos de 150 minutos por semana de exercício)

Critério de exclusão:

  • Hipertensão
  • Diabetes
  • Obesidade
  • Uso de Betabloqueadores
  • eventos cardiovasculares recentes ou cirurgia
  • alterações renais
  • patologias respiratórias e/ou motoras
  • fumar
  • IMC>29,9

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: IMT PowerBreath

Os participantes terão o aparelho PowerBreath para IMT ajustado para 30% da pressão inspiratória máxima e realizarão o exercício em casa por cinco dias/semana durante 10 minutos durante cinco semanas.

Uma reunião uma vez por semana fornecerá reajuste da carga por meio do desempenho máximo da pressão inspiratória

Treinamento Muscular Inspiratório (IMT) realizado com 30% de carga com base na Pressão Inspiratória Máxima
Comparador de Placebo: IMT PowerBreath Placebo

Os participantes terão aparelho PowerBreath para TMI sem carga e realizarão o exercício em casa durante cinco dias/semana durante 10 minutos durante cinco semanas.

Uma reunião uma vez por semana não reajustará a carga, embora o desempenho da pressão inspiratória máxima seja realizado

Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) sem carga
Comparador Ativo: Aplicativo CardioBreath
O grupo CardioBreathApp terá as configurações do aplicativo de perfil e frequência respiratória espontânea para determinar a taxa de exercício dos exercícios, que serão realizados em casa durante cinco dias/semana durante 10 minutos durante cinco semanas Um encontro uma vez por semana proporcionará reajuste respiratório taxa para realizar exercícios
Exercícios respiratórios realizados com prescrição do CardioBreathApp e orientação por voz e visual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle autonômico cardiovascular por variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 30 minutos
Componente de alta frequência (HF) da VFC (ms2 = milissegundos ao quadrado) como medida da modulação vagal
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (Complior)
Prazo: 10 minutos
Redução da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (m/s)
10 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do diafragma por ultrassom
Prazo: 5 minutos
Aumente a espessura do diafragma (mm)
5 minutos
Frequência respiratória por cinto respiratório Pneumotrace
Prazo: 30 minutos junto com Finometer
Frequência respiratória em ciclos por minuto (CPM)
30 minutos junto com Finometer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cardiology

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever