获取和利用创新的智能手机应用程序定期进食的技能 (ACQUIRE)
2021年9月21日 更新者：Drexel University
使用生态瞬时干预来增加技能的获取和利用
该研究旨在评估具有生态瞬时干预的创新智能手机应用程序的可接受性、可行性、目标参与度和有效性，以增强神经性贪食症的认知行为疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合神经性贪食症或亚阈值神经性贪食症的标准，伴有主观暴食发作（客观暴食发作或主观暴食发作以及过去 3 个月平均每周至少 1 次的补偿行为）
- 体重指数 >17.5
- 拥有智能手机设备
- 愿意并能够使用智能手机设备在 16 周内每天多次跟踪食物摄入量
排除标准：
- 怀孕或计划明年怀孕
- 目前正在经历严重的精神病理学，这会限制他们参与学习的能力（例如 自杀倾向、物质使用障碍、精神障碍）
- 之前曾接受过针对神经性贪食症的 CBT 的全面试用
- 减肥手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT 与智能手机应用程序（EMI 开启）
CBT 与 CBT+ 智能手机应用程序（EMI 开启）
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智能手机应用程序，包括食物摄入量、饮食失调行为以及情绪和生态瞬时干预的电子自我监控
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过饮食失调检查评估的暴饮暴食和清除频率
大体时间：从基线评估（开始治疗前）到治疗后评估（基线评估后 16 周）的变化
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通过饮食失调检查评估的过去 28 天内暴食和补偿行为的频率（天数和实例数）
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从基线评估（开始治疗前）到治疗后评估（基线评估后 16 周）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调检查问卷 (EDE-Q)
大体时间：在整个治疗期间（16 周）每周进行一次治疗评估
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饮食失调检查问卷测量饮食病理。
EDE-Q 产生四个分量表分数：克制、饮食关注、体型关注和体重关注。
每个子量表的可能得分范围是 0 到 6。
也可以报告总分（通过对子量表分数取平均值来确定）；总分的得分范围也是0到6。
对于子量表分数和总分，分数越高表示病理学越严重。
EDE-Q 的约束子量表将用于评估与减少饮食约束相关的技能的利用。
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在整个治疗期间（16 周）每周进行一次治疗评估
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：在整个治疗期间（16 周）每周进行一次治疗评估
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情绪调节困难量表是一种自我报告的情绪失调测量方法。
DERS 产生 6 个子量表分数（意识、清晰度、目标、冲动、不接受和策略）和一个总分。
每个子量表的可能得分范围是 3 到 15。
总分是通过将所有 6 个子量表相加得出的，因此可能的分数范围是 18 到 90。
对于所有分量表和总分，得分越高表明情绪调节难度越大。
DERS 将用于评估与增加对线索的适应性反应相关的技能的利用。
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在整个治疗期间（16 周）每周进行一次治疗评估
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技术接受模型量表 (TAMS)
大体时间：在整个治疗期间（16 周）每周进行一次治疗评估
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技术接受模型量表衡量技术产品的有用性和易用性。
TAMS 产生两个分量表分数（实用性和易用性）。
每个子量表的可能得分范围是 6 到 49。
分数越高表明有用性和易用性越高。
TAMS 将用于评估智能手机应用程序的感知有用性和感知易用性，以评估可接受性。
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在整个治疗期间（16 周）每周进行一次治疗评估
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反馈问卷（FQ）
大体时间：在整个治疗期间（16 周）每周进行一次治疗评估
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反馈问卷询问有关应用程序的定性问题。
反馈问卷不报告子量表分数或总分。
FQ 将用于获得定性的可接受性评级。
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在整个治疗期间（16 周）每周进行一次治疗评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Presseller EK, Wilkinson ML, Trainor C, Lampe EW, Juarascio AS. Self-regulation deficits moderate treatment outcomes in a clinical trial evaluating just-in-time adaptive interventions as an augmentation to cognitive-behavioral therapy for bulimia-spectrum eating disorders. Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):709-716. doi: 10.1002/eat.23695. Epub 2022 Feb 24.
- Presseller EK, Lampe EW, Michael ML, Trainor C, Fan SC, Juarascio AS. Latent trajectories of symptom change during cognitive-behavior therapy predict post-treatment worsening of symptoms: a preliminary examination among outpatients with bulimia-spectrum eating disorders. Eat Weight Disord. 2022 Aug;27(6):2257-2264. doi: 10.1007/s40519-021-01348-5. Epub 2022 Jan 4.
- Parker MN, Wilkinson ML, Hunt RA, Ortiz A, Manasse SM, Juarascio AS. Eating expectancies and hedonic hunger among individuals with bulimia-spectrum eating disorders who plan binge-eating episodes. Int J Eat Disord. 2022 Jan;55(1):120-124. doi: 10.1002/eat.23628. Epub 2021 Oct 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月31日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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