Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erhvervelse og udnyttelse af færdigheder ved hjælp af innovativ smartphone-applikation til regelmæssig spisning (ACQUIRE)

21. september 2021 opdateret af: Drexel University

Brug af økologiske øjeblikkelige interventioner til at øge færdighedstilegnelsen og -anvendelsen

Undersøgelsen søger at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden, målengagementet og validiteten af ​​en innovativ smartphone-applikation med økologiske øjeblikkelige indgreb for at øge kognitiv adfærdsterapi for bulimia nervosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterierne for bulimia nervosa eller bulimia nervosa under tærskelværdien med subjektive binge-episoder (objektive binge-episoder eller subjektive binge-episoder OG kompenserende adfærd mindst 1 gang om ugen i gennemsnit i de sidste 3 måneder)
  • BMI >17,5
  • Har en smartphone-enhed
  • Villig og i stand til at bruge smartphone-enhed til at spore madindtagelse flere gange om dagen i 16 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • Oplever i øjeblikket alvorlig psykopatologi, der ville begrænse deres evne til at deltage i studier (f.eks. suicidalitet, misbrugsforstyrrelse, psykotisk lidelse)
  • Har tidligere modtaget et fuldt forsøg med CBT for bulimia nervosa
  • Historie om fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CBT med smartphone-applikation (EMI tændt)
CBT med CBT+ smartphone-applikation (EMI tændt)
Adfærdsmæssigt: CBT+ applikation
Smartphone-applikation, der omfatter elektronisk selvovervågning af madindtagelse, spiseforstyrrelsesadfærd og humør og økologiske øjeblikkelige indgreb
Andre navne:
  • CBT+

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binge- og udrensningsfrekvens vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Tidsramme: Skift fra baseline vurdering (før start af behandling) til post-behandling vurdering (16 uger efter baseline vurdering)
Hyppighed (antal dage og antal tilfælde) af overspisning og kompenserende adfærd i løbet af de seneste 28 dage vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Skift fra baseline vurdering (før start af behandling) til post-behandling vurdering (16 uger efter baseline vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: Vurderet ved ugentlige behandlingssessioner i hele behandlingens varighed (16 uger)
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser måler spisepatologi. EDE-Q giver fire subskala-scores: tilbageholdenhed, spisebekymring, formbekymring og vægtbekymring. Det mulige scoreinterval for hver underskala er 0 til 6. Den samlede score kan også rapporteres (bestemt ved at beregne et gennemsnit af subskalaens score); scoreintervallet for den samlede score er også 0 til 6. For subskala-score og totalscore indikerer højere score mere alvorlig patologi. Tilbageholdenhedsunderskalaen i EDE-Q vil blive brugt til at vurdere udnyttelsen af ​​færdigheder relateret til at reducere kosttilbageholdenhed.
Vurderet ved ugentlige behandlingssessioner i hele behandlingens varighed (16 uger)
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Vurderet ved ugentlige behandlingssessioner i hele behandlingens varighed (16 uger)
The Difficulties in Emotion Regulation Scale er et selvrapporteringsmål for følelsesmæssig dysregulering. DERS giver 6 subskala-scores (bevidsthed, klarhed, mål, impuls, ikke-accept og strategier) og en samlet score. Det mulige scoreinterval for hver underskala er 3 til 15. Den samlede score beregnes ved at summere alle 6 underskalaer, så det mulige scoreinterval er 18 til 90. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere score større vanskeligheder med følelsesregulering. DERS vil blive brugt til at vurdere udnyttelsen af ​​færdigheder relateret til at øge adaptive reaktioner på signaler.
Vurderet ved ugentlige behandlingssessioner i hele behandlingens varighed (16 uger)
Technology Acceptance Model Scale (TAMS)
Tidsramme: Vurderet ved ugentlige behandlingssessioner i hele behandlingens varighed (16 uger)
Teknologiacceptmodelskalaen måler et teknologisk produkts anvendelighed og brugervenlighed. TAMS giver to subskala-scores (nytte og brugervenlighed). Det mulige scoreinterval for hver underskala er 6 til 49. Højere score indikerer større anvendelighed og brugervenlighed. TAMS'et vil blive brugt til at vurdere den opfattede anvendelighed og den opfattede brugervenlighed af smartphone-applikationen for at evaluere acceptabilitet.
Vurderet ved ugentlige behandlingssessioner i hele behandlingens varighed (16 uger)
Feedback spørgeskema (FQ)
Tidsramme: Vurderet ved ugentlige behandlingssessioner i hele behandlingens varighed (16 uger)
Feedback-spørgeskemaet stiller kvalitative spørgsmål om ansøgningen. Feedback-spørgeskemaet rapporterer hverken underskala-score eller en samlet score. FQ'en vil blive brugt til at opnå kvalitative acceptabilitetsvurderinger.
Vurderet ved ugentlige behandlingssessioner i hele behandlingens varighed (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimi

Kliniske forsøg med CBT+ applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner