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Aquisição e utilização de habilidades usando aplicativo de smartphone inovador para alimentação regular (ACQUIRE)

21 de setembro de 2021 atualizado por: Drexel University

Usando Intervenções Momentâneas Ecológicas para Aumentar a Aquisição e Utilização de Habilidades

O estudo busca avaliar a aceitabilidade, viabilidade, engajamento de alvo e validade de um aplicativo de smartphone inovador com intervenções momentâneas ecológicas para aumentar a terapia cognitivo-comportamental para bulimia nervosa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para bulimia nervosa ou bulimia nervosa subliminar com episódios de compulsão subjetiva (episódios de compulsão objetiva ou episódios de compulsão subjetiva E comportamentos compensatórios pelo menos 1 vez por semana, em média, nos últimos 3 meses)
  • IMC >17,5
  • Tenha um dispositivo smartphone
  • Disposto e capaz de usar o smartphone para rastrear a ingestão de alimentos várias vezes ao dia durante 16 semanas

Critério de exclusão:

  • Grávida ou planejando engravidar no próximo ano
  • Atualmente experimentando psicopatologia grave que limitaria sua capacidade de se envolver no estudo (por exemplo, suicídio, transtorno por uso de substâncias, transtorno psicótico)
  • Ter recebido anteriormente um teste completo de TCC para bulimia nervosa
  • História da cirurgia bariátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CBT com aplicativo para smartphone (EMI ativado)
CBT com aplicativo para smartphone CBT+ (EMI ativado)
Comportamental: Aplicativo CBT+
Aplicativo para smartphone que inclui automonitoramento eletrônico da ingestão de alimentos, comportamentos de transtorno alimentar e intervenções momentâneas de humor e ecológicas
Outros nomes:
  • TCC+

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de compulsão alimentar e purga avaliada pelo Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: Mudança da avaliação inicial (antes de iniciar o tratamento) para a avaliação pós-tratamento (16 semanas após a avaliação inicial)
Frequência (número de dias e número de ocorrências) de compulsão alimentar e comportamentos compensatórios nos últimos 28 dias avaliada pelo Exame de Transtorno Alimentar
Mudança da avaliação inicial (antes de iniciar o tratamento) para a avaliação pós-tratamento (16 semanas após a avaliação inicial)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Avaliado em sessões de tratamento semanais ao longo da duração do tratamento (16 semanas)
O Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares mede a patologia alimentar. O EDE-Q produz quatro pontuações de subescala: Restrição, Preocupação com a Alimentação, Preocupação com a Forma e Preocupação com o Peso. O intervalo de pontuação possível para cada subescala é de 0 a 6. A pontuação total também pode ser relatada (determinada pela média das pontuações da subescala); o intervalo de pontuação para a pontuação total também é de 0 a 6. Para pontuações de subescala e pontuação total, pontuações mais altas indicam patologia mais grave. A subescala de restrição do EDE-Q será usada para avaliar a utilização de habilidades relacionadas à redução da restrição alimentar.
Avaliado em sessões de tratamento semanais ao longo da duração do tratamento (16 semanas)
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Avaliado em sessões de tratamento semanais ao longo da duração do tratamento (16 semanas)
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional é uma medida de autorrelato de desregulação emocional. A DERS produz 6 pontuações de subescala (Conscientização, Clareza, Metas, Impulso, Não aceitação e Estratégias) e uma pontuação total. A faixa de pontuação possível para cada subescala é de 3 a 15. A pontuação total é calculada pela soma de todas as 6 subescalas, portanto, a faixa de pontuação possível é de 18 a 90. Para todas as subescalas e para o escore total, pontuações mais altas indicam maior dificuldade na regulação emocional. O DERS será usado para avaliar a utilização de habilidades relacionadas ao aumento das respostas adaptativas às sugestões.
Avaliado em sessões de tratamento semanais ao longo da duração do tratamento (16 semanas)
Escala de Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAMS)
Prazo: Avaliado em sessões de tratamento semanais ao longo da duração do tratamento (16 semanas)
A Escala de Modelo de Aceitação de Tecnologia mede a utilidade e a facilidade de uso de um produto tecnológico. O TAMS produz duas pontuações de subescala (utilidade e facilidade de uso). A faixa de pontuação possível para cada subescala é de 6 a 49. Pontuações mais altas indicam maior utilidade e facilidade de uso. O TAMS será usado para avaliar a utilidade percebida e a facilidade de uso percebida do aplicativo de smartphone para avaliar a aceitabilidade.
Avaliado em sessões de tratamento semanais ao longo da duração do tratamento (16 semanas)
Questionário de Feedback (FQ)
Prazo: Avaliado em sessões de tratamento semanais ao longo da duração do tratamento (16 semanas)
O questionário de feedback faz perguntas qualitativas sobre o aplicativo. O questionário de feedback não relata pontuações de subescala ou uma pontuação total. O FQ será usado para obter classificações qualitativas de aceitabilidade.
Avaliado em sessões de tratamento semanais ao longo da duração do tratamento (16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Drexel University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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