Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adquisición y utilización de habilidades utilizando una aplicación innovadora para teléfonos inteligentes para comer regularmente (ACQUIRE)

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Drexel University

Uso de intervenciones ecológicas momentáneas para aumentar la adquisición y utilización de habilidades

El estudio busca evaluar la aceptabilidad, la viabilidad, el compromiso del objetivo y la validez de una aplicación innovadora para teléfonos inteligentes con intervenciones ecológicas momentáneas para aumentar la terapia cognitiva conductual para la bulimia nerviosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de bulimia nerviosa o bulimia nerviosa por debajo del umbral con episodios de atracones subjetivos (episodios de atracones objetivos o episodios de atracones subjetivos Y comportamientos compensatorios al menos 1 vez por semana en promedio durante los últimos 3 meses)
  • IMC >17,5
  • Tener un dispositivo de teléfono inteligente
  • Dispuesto y capaz de usar un dispositivo de teléfono inteligente para realizar un seguimiento de la ingesta de alimentos varias veces al día durante 16 semanas

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o planea quedar embarazada en el próximo año
  • Actualmente experimenta psicopatología grave que limitaría su capacidad para participar en el estudio (p. tendencias suicidas, trastorno por consumo de sustancias, trastorno psicótico)
  • Haber recibido previamente una prueba completa de TCC para la bulimia nerviosa
  • Historia de la cirugía bariátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CBT con aplicación de teléfono inteligente (EMI activado)
CBT con aplicación de teléfono inteligente CBT+ (EMI activado)
Conductual: Aplicación TCC+
Aplicación para teléfonos inteligentes que comprende el autocontrol electrónico de la ingesta de alimentos, los comportamientos de los trastornos alimentarios y las intervenciones momentáneas ecológicas y del estado de ánimo.
Otros nombres:
  • TCC+

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de atracones y purgas evaluada por el Eating Disorder Examination
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial (antes de comenzar el tratamiento) a la evaluación posterior al tratamiento (16 semanas después de la evaluación inicial)
Frecuencia (número de días y número de instancias) de atracones y conductas compensatorias durante los últimos 28 días evaluados por el Examen de trastornos alimentarios
Cambio de la evaluación inicial (antes de comenzar el tratamiento) a la evaluación posterior al tratamiento (16 semanas después de la evaluación inicial)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Evaluado en sesiones de tratamiento semanales a lo largo de la duración del tratamiento (16 semanas)
El Cuestionario de Examen de Trastornos Alimentarios mide la patología alimentaria. El EDE-Q produce cuatro puntajes de subescala: Restricción, Preocupación por comer, Preocupación por la forma y Preocupación por el peso. El rango de puntuación posible para cada subescala es de 0 a 6. También se puede informar la puntuación total (determinada promediando las puntuaciones de las subescalas); el rango de puntuación para la puntuación total también es de 0 a 6. Para las puntuaciones de las subescalas y la puntuación total, las puntuaciones más altas indican una patología más grave. La subescala de restricción del EDE-Q se utilizará para evaluar la utilización de habilidades relacionadas con la reducción de la restricción dietética.
Evaluado en sesiones de tratamiento semanales a lo largo de la duración del tratamiento (16 semanas)
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Evaluado en sesiones de tratamiento semanales a lo largo de la duración del tratamiento (16 semanas)
La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones es una medida de autoinforme de la desregulación emocional. El DERS produce 6 puntajes de subescala (Conciencia, Claridad, Metas, Impulso, No aceptación y Estrategias) y un puntaje total. El rango de puntuación posible para cada subescala es de 3 a 15. La puntuación total se calcula sumando las 6 subescalas, por lo que el rango de puntuación posible es de 18 a 90. Para todas las subescalas y la puntuación total, las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad en la regulación de las emociones. El DERS se utilizará para evaluar la utilización de las habilidades relacionadas con el aumento de las respuestas de adaptación a las señales.
Evaluado en sesiones de tratamiento semanales a lo largo de la duración del tratamiento (16 semanas)
Escala del modelo de aceptación de tecnología (TAMS)
Periodo de tiempo: Evaluado en sesiones de tratamiento semanales a lo largo de la duración del tratamiento (16 semanas)
La Escala Modelo de Aceptación de Tecnología mide la utilidad y facilidad de uso de un producto tecnológico. El TAMS produce dos puntajes de subescala (utilidad y facilidad de uso). El rango de puntuación posible para cada subescala es de 6 a 49. Las puntuaciones más altas indican una mayor utilidad y facilidad de uso. El TAMS se utilizará para evaluar la utilidad percibida y la facilidad de uso percibida de la aplicación de teléfono inteligente para evaluar la aceptabilidad.
Evaluado en sesiones de tratamiento semanales a lo largo de la duración del tratamiento (16 semanas)
Cuestionario de retroalimentación (FQ)
Periodo de tiempo: Evaluado en sesiones de tratamiento semanales a lo largo de la duración del tratamiento (16 semanas)
El cuestionario de retroalimentación hace preguntas cualitativas sobre la aplicación. El cuestionario de retroalimentación no informa puntuaciones de subescala ni una puntuación total. El FQ se utilizará para obtener índices de aceptabilidad cualitativos.
Evaluado en sesiones de tratamiento semanales a lo largo de la duración del tratamiento (16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Drexel University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación TCC+

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir