Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwerving en gebruik van vaardigheden met behulp van innovatieve smartphone-applicaties voor regelmatig eten (ACQUIRE)

21 september 2021 bijgewerkt door: Drexel University

Ecologische tijdelijke interventies gebruiken om de verwerving en het gebruik van vaardigheden te vergroten

De studie probeert de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, doelbetrokkenheid en validiteit te evalueren van een innovatieve smartphone-applicatie met ecologische tijdelijke interventies om cognitieve gedragstherapie voor boulimia nervosa te versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de criteria voor boulimia nervosa of boulimia nervosa onder de drempelwaarde met subjectieve eetbuien (objectieve eetbuien of subjectieve eetbuien EN compenserend gedrag gemiddeld minstens 1 keer per week gedurende de afgelopen 3 maanden)
  • BMI >17,5
  • Heb een smartphoneapparaat
  • Bereid en in staat om smartphone-apparaat te gebruiken om voedselinname meerdere keren per dag gedurende 16 weken bij te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of van plan om volgend jaar zwanger te worden
  • Momenteel ernstige psychopathologie ervaren die hun vermogen om deel te nemen aan studie zou beperken (bijv. suïcidaliteit, stoornis in middelengebruik, psychotische stoornis)
  • Eerder een volledige proef met CGT voor boulimia nervosa hebben gekregen
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CBT met smartphone-applicatie (EMI aan)
CBT met CBT+ smartphone-applicatie (EMI aan)
Gedragsmatig: CBT+ applicatie
Smartphone-applicatie die elektronische zelfcontrole van voedselinname, eetstoornisgedrag en gemoeds- en ecologische tijdelijke interventies omvat
Andere namen:
  • CBT+

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van eetbuien en purgeergedrag beoordeeld door het eetstoornisonderzoek
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting (vóór aanvang van de behandeling) naar beoordeling na de behandeling (16 weken na nulmeting)
Frequentie (aantal dagen en aantal gevallen) van eetbuien en compenserend gedrag gedurende de afgelopen 28 dagen beoordeeld door het eetstoornisonderzoek
Verandering van nulmeting (vóór aanvang van de behandeling) naar beoordeling na de behandeling (16 weken na nulmeting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens wekelijkse behandelsessies gedurende de behandelingsduur (16 weken)
De eetstoornisonderzoeksvragenlijst meet eetpathologie. De EDE-Q levert vier subschaalscores op: terughoudendheid, bezorgdheid over eten, bezorgdheid over vorm en bezorgdheid over gewicht. Het mogelijke scorebereik voor elke subschaal is 0 tot 6. Ook kan de totaalscore worden gerapporteerd (bepaald door het gemiddelde te nemen van de subschaalscores); het scorebereik voor de totale score is ook 0 tot 6. Voor subschaalscores en totaalscore duiden hogere scores op ernstigere pathologie. De subschaal terughoudendheid van de EDE-Q zal worden gebruikt om het gebruik van vaardigheden met betrekking tot het verminderen van dieetbeperkingen te beoordelen.
Beoordeeld tijdens wekelijkse behandelsessies gedurende de behandelingsduur (16 weken)
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens wekelijkse behandelsessies gedurende de behandelingsduur (16 weken)
De Difficulties in Emotion Regulation Scale is een zelfgerapporteerde maatstaf voor emotionele ontregeling. De DERS levert 6 subschaalscores op (Bewustzijn, Duidelijkheid, Doelen, Impuls, Niet-acceptatie en Strategieën) en een totaalscore. Het mogelijke scorebereik voor elke subschaal is 3 tot 15. De totale score wordt berekend door alle 6 subschalen bij elkaar op te tellen, dus het mogelijke scorebereik is 18 tot 90. Voor alle subschalen en de totaalscore duiden hogere scores op meer moeite met het reguleren van emoties. De DERS zal worden gebruikt om het gebruik van vaardigheden te beoordelen die verband houden met het verhogen van adaptieve reacties op signalen.
Beoordeeld tijdens wekelijkse behandelsessies gedurende de behandelingsduur (16 weken)
Technologie Acceptatie Model Schaal (TAMS)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens wekelijkse behandelsessies gedurende de behandelingsduur (16 weken)
De Technology Acceptance Model Scale meet nut en gebruiksgemak van een technologisch product. De TAMS levert twee subschaalscores op (bruikbaarheid en gebruiksgemak). Het mogelijke scorebereik voor elke subschaal is 6 tot 49. Hogere scores duiden op meer bruikbaarheid en gebruiksgemak. De TAMS zal worden gebruikt om het waargenomen nut en het waargenomen gebruiksgemak van de smartphone-applicatie te beoordelen om de aanvaardbaarheid te evalueren.
Beoordeeld tijdens wekelijkse behandelsessies gedurende de behandelingsduur (16 weken)
Feedbackvragenlijst (FQ)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens wekelijkse behandelsessies gedurende de behandelingsduur (16 weken)
De feedbackvragenlijst stelt kwalitatieve vragen over de toepassing. De feedbackvragenlijst rapporteert geen subschaalscores of een totaalscore. De FQ zal worden gebruikt om kwalitatieve aanvaardbaarheidsbeoordelingen te verkrijgen.
Beoordeeld tijdens wekelijkse behandelsessies gedurende de behandelingsduur (16 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CBT+ applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren