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혁신적인 스마트폰 앱을 이용한 규칙적인 식사를 통한 기술 습득 및 활용 (ACQUIRE)

2021년 9월 21일 업데이트: Drexel University

기술 습득 및 활용도를 높이기 위해 생태적 순간 개입 사용

이 연구는 신경성 폭식증에 대한 인지 행동 치료를 강화하기 위해 생태적 순간 개입을 통해 혁신적인 스마트폰 애플리케이션의 수용 가능성, 타당성, 대상 참여 및 타당성을 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주관적 폭식 에피소드(객관적 폭식 에피소드 또는 주관적 폭식 에피소드 및 지난 3개월 동안 평균 주당 최소 1회 보상 행동)가 있는 신경성 폭식증 또는 역치 이하의 신경성 폭식증 기준 충족
  • BMI >17.5
  • 스마트폰 기기를 가지고
  • 16주 동안 하루에 여러 번 음식 섭취를 추적하기 위해 스마트폰 장치를 사용할 의향과 사용 가능

제외 기준:

  • 임신 중이거나 내년에 임신할 계획
  • 현재 학습에 참여하는 능력을 제한하는 심각한 정신병리를 경험하고 있습니다(예: 자살성향, 물질사용장애, 정신병적 장애)
  • 이전에 신경성 폭식증에 대한 전체 CBT 시험을 받았음
  • 비만 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트폰 어플리케이션을 이용한 CBT (EMI on)
CBT+ 스마트폰 앱을 통한 CBT(EMI on)
행동: CBT+ 신청
음식 섭취, 섭식 장애 행동, 기분 및 생태적 순간 개입에 대한 전자적 자가 모니터링을 포함하는 스마트폰 애플리케이션
다른 이름들:
  • CBT+

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사에서 평가한 폭식 및 제거 빈도
기간: 기준선 평가(치료 시작 전)에서 치료 후 평가(기준선 평가 후 16주)로 변경
섭식 장애 검사에서 평가한 지난 28일 동안 폭식 및 보상 행동의 빈도(일수 및 사례 수)
기준선 평가(치료 시작 전)에서 치료 후 평가(기준선 평가 후 16주)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 치료 기간(16주) 동안 매주 치료 세션에서 평가됨
섭식 장애 검사 설문지는 섭식 병리를 측정합니다. EDE-Q는 억제, 섭식 문제, 모양 문제 및 체중 문제의 4가지 하위 척도 점수를 산출합니다. 각 하위 척도의 가능한 점수 범위는 0에서 6까지입니다. 총 점수도 보고될 수 있습니다(하위 척도 점수를 평균하여 결정). 총점의 점수 범위도 0에서 6까지입니다. 하위 척도 점수 및 총 점수의 경우 점수가 높을수록 병리가 더 심각함을 나타냅니다. EDE-Q의 억제 하위 척도는 식이 억제 감소와 관련된 기술의 활용도를 평가하는 데 사용됩니다.
치료 기간(16주) 동안 매주 치료 세션에서 평가됨
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 치료 기간(16주) 동안 매주 치료 세션에서 평가됨
감정 조절의 어려움 척도는 감정 조절 장애의 자가 보고 척도입니다. DERS는 6개의 하위 척도 점수(인식, 명확성, 목표, 충동, 비수락, 전략)와 총점을 산출합니다. 각 하위 척도의 가능한 점수 범위는 3에서 15입니다. 총 점수는 6개의 하위 척도를 모두 합산하여 계산되므로 가능한 점수 범위는 18에서 90까지입니다. 모든 하위척도와 총점에서 점수가 높을수록 정서조절이 어렵다는 것을 의미한다. DERS는 단서에 대한 적응 반응 증가와 관련된 기술의 활용도를 평가하는 데 사용됩니다.
치료 기간(16주) 동안 매주 치료 세션에서 평가됨
기술 수용 모델 척도(TAMS)
기간: 치료 기간(16주) 동안 매주 치료 세션에서 평가됨
기술 수용 모델 척도는 기술 제품의 유용성과 사용 용이성을 측정합니다. TAMS는 두 가지 하위 척도 점수(유용성 및 사용 용이성)를 산출합니다. 각 하위 척도에 대해 가능한 점수 범위는 6에서 49까지입니다. 점수가 높을수록 유용성과 사용 용이성이 더 높다는 것을 나타냅니다. TAMS는 수용 가능성을 평가하기 위해 스마트폰 애플리케이션의 인지된 유용성과 인지된 사용 용이성을 평가하는 데 사용됩니다.
치료 기간(16주) 동안 매주 치료 세션에서 평가됨
피드백 설문지(FQ)
기간: 치료 기간(16주) 동안 매주 치료 세션에서 평가됨
피드백 설문지는 응용 프로그램에 대한 질적 질문을 합니다. 피드백 설문지는 하위 척도 점수나 전체 점수를 보고하지 않습니다. FQ는 정성적 허용 등급을 얻기 위해 사용됩니다.
치료 기간(16주) 동안 매주 치료 세션에서 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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