Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förvärv och utnyttjande av färdigheter med hjälp av innovativa smartphone-applikationer för regelbunden mat (ACQUIRE)

21 september 2021 uppdaterad av: Drexel University

Använda ekologiska momentana interventioner för att öka kompetensförvärv och användning

Studien syftar till att utvärdera acceptansen, genomförbarheten, målengagemang och giltigheten av en innovativ smartphoneapplikation med ekologiska momentana interventioner för att förstärka kognitiv beteendeterapi för bulimia nervosa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterierna för bulimia nervosa eller bulimia nervosa under tröskelvärdet med subjektiva hetspisoder (objektiva hetspisoder eller subjektiva hetsepisoder OCH kompenserande beteenden minst 1 gång per vecka i genomsnitt under de senaste 3 månaderna)
  • BMI >17,5
  • Ha en smartphone-enhet
  • Vill och kan använda smartphone för att spåra matintag flera gånger om dagen i 16 veckor

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar att bli gravid under nästa år
  • Upplever för närvarande svår psykopatologi som skulle begränsa deras förmåga att engagera sig i studier (t. suicidalitet, missbruksstörning, psykotisk störning)
  • Har tidigare fått en fullständig prövning av KBT för bulimia nervosa
  • Historia av bariatrisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KBT med smartphoneapplikation (EMI på)
KBT med CBT+ smartphone-applikation (EMI på)
Beteende: KBT+-applikation
Smartphone-applikation som omfattar elektronisk självövervakning av matintag, ätstörningsbeteenden och humör och ekologiska momentana interventioner
Andra namn:
  • KBT+

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Binge- och utrensningsfrekvens bedömd av ätstörningsundersökningen
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning (innan behandling påbörjas) till bedömning efter behandling (16 veckor efter baslinjebedömning)
Frekvens (antal dagar och antal fall) av hetsätning och kompenserande beteenden under de senaste 28 dagarna bedömd av ätstörningsundersökningen
Ändra från baslinjebedömning (innan behandling påbörjas) till bedömning efter behandling (16 veckor efter baslinjebedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för ätstörningsundersökning (EDE-Q)
Tidsram: Bedöms vid behandlingstillfällen varje vecka under hela behandlingstiden (16 veckor)
Eating Disorder Examination Questionnaire mäter ätpatologi. EDE-Q ger fyra subskalepoäng: återhållsamhet, ätbekymmer, formoro och viktoro. Det möjliga poängintervallet för varje delskala är 0 till 6. Den totala poängen kan också rapporteras (bestäms genom medelvärde av subskalepoängen); poängintervallet för totalpoängen är också 0 till 6. För subskalepoäng och totalpoäng indikerar högre poäng allvarligare patologi. Återhållsamhetsunderskalan i EDE-Q kommer att användas för att bedöma utnyttjandet av färdigheter relaterade till att minska dietåterhållsamhet.
Bedöms vid behandlingstillfällen varje vecka under hela behandlingstiden (16 veckor)
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Bedöms vid behandlingstillfällen varje vecka under hela behandlingstiden (16 veckor)
The Difficulties in Emotion Regulation Scale är ett självrapporteringsmått på känslomässig dysreglering. DERS ger 6 subskalepoäng (medvetenhet, klarhet, mål, impuls, icke-acceptans och strategier) och en totalpoäng. Det möjliga poängintervallet för varje delskala är 3 till 15. Den totala poängen beräknas genom att summera alla 6 underskalorna, så det möjliga poängintervallet är 18 till 90. För alla underskalor och totalpoängen indikerar högre poäng större svårighet att reglera känslor. DERS kommer att användas för att bedöma användningen av färdigheter relaterade till att öka adaptiva svar på signaler.
Bedöms vid behandlingstillfällen varje vecka under hela behandlingstiden (16 veckor)
Technology Acceptance Model Scale (TAMS)
Tidsram: Bedöms vid behandlingstillfällen varje vecka under hela behandlingstiden (16 veckor)
Teknikacceptansmodellskalan mäter användbarheten och användarvänligheten för en teknisk produkt. TAMS ger två subskalepoäng (användbarhet och användarvänlighet). Det möjliga poängintervallet för varje delskala är 6 till 49. Högre poäng indikerar större användbarhet och användarvänlighet. TAMS kommer att användas för att bedöma den upplevda användbarheten och den upplevda användarvänligheten för smartphoneapplikationen för att utvärdera acceptansen.
Bedöms vid behandlingstillfällen varje vecka under hela behandlingstiden (16 veckor)
Feedback frågeformulär (FQ)
Tidsram: Bedöms vid behandlingstillfällen varje vecka under hela behandlingstiden (16 veckor)
Feedbackenkäten ställer kvalitativa frågor om applikationen. Feedbackenkäten rapporterar inte vare sig subskalepoäng eller totalpoäng. FQ kommer att användas för att erhålla kvalitativa acceptansbetyg.
Bedöms vid behandlingstillfällen varje vecka under hela behandlingstiden (16 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Drexel University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (FAKTISK)

17 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera