Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приобретение и применение навыков с помощью инновационного приложения для смартфона для регулярного приема пищи (ACQUIRE)

21 сентября 2021 г. обновлено: Drexel University

Использование экологических мгновенных вмешательств для увеличения приобретения и использования навыков

Исследование направлено на оценку приемлемости, осуществимости, целевого взаимодействия и достоверности инновационного приложения для смартфонов с экологическими мгновенными вмешательствами для усиления когнитивно-поведенческой терапии нервной булимии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям нервной булимии или подпороговой нервной булимии с эпизодами субъективного переедания (объективные эпизоды переедания или субъективные эпизоды переедания И компенсаторное поведение не реже 1 раза в неделю в среднем в течение последних 3 месяцев)
  • ИМТ >17,5
  • Иметь смартфон
  • Желание и способность использовать смартфон для отслеживания приема пищи несколько раз в день в течение 16 недель.

Критерий исключения:

  • Беременность или планирование беременности в следующем году
  • В настоящее время испытывает тяжелую психопатологию, которая ограничивает их способность заниматься учебой (например, суицидальные наклонности, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, психотическое расстройство)
  • Ранее прошли полную пробную версию когнитивно-поведенческой терапии для лечения нервной булимии.
  • История бариатрической хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CBT с приложением для смартфона (EMI включен)
CBT с приложением для смартфона CBT+ (EMI включен)
Поведенческий: Приложение ТОС+
Приложение для смартфона, которое включает в себя электронный самоконтроль приема пищи, расстройств пищевого поведения, настроения и кратковременных экологических вмешательств.
Другие имена:
  • ТОС+

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота переедания и очищения оценивается с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения.
Временное ограничение: Переход от исходной оценки (до начала лечения) к оценке после лечения (через 16 недель после исходной оценки)
Частота (количество дней и количество случаев) компульсивного переедания и компенсаторного поведения за последние 28 дней, оцененная с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения.
Переход от исходной оценки (до начала лечения) к оценке после лечения (через 16 недель после исходной оценки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Оценивали на еженедельных лечебных сеансах в течение всего периода лечения (16 недель)
Анкета исследования расстройств пищевого поведения измеряет пищевую патологию. EDE-Q дает четыре подшкалы: сдержанность, беспокойство о еде, беспокойство о форме и беспокойство о весе. Возможный диапазон баллов по каждой подшкале составляет от 0 до 6. Также может быть указан общий балл (определяемый путем усреднения баллов по подшкалам); диапазон баллов для общего балла также составляет от 0 до 6. Для баллов по подшкалам и общего балла более высокие баллы указывают на более тяжелую патологию. Подшкала сдержанности EDE-Q будет использоваться для оценки использования навыков, связанных с уменьшением диетических ограничений.
Оценивали на еженедельных лечебных сеансах в течение всего периода лечения (16 недель)
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Оценивали на еженедельных лечебных сеансах в течение всего периода лечения (16 недель)
Шкала затруднений в регуляции эмоций представляет собой самоотчет об эмоциональной дисрегуляции. DERS дает 6 баллов по подшкалам (Осознание, Ясность, Цели, Импульс, Непринятие и Стратегии) ​​и общий балл. Возможный диапазон баллов по каждой подшкале составляет от 3 до 15. Общий балл рассчитывается путем суммирования всех 6 подшкал, поэтому возможный диапазон баллов составляет от 18 до 90. Для всех подшкал и общего балла более высокие баллы указывают на большую сложность в регуляции эмоций. DERS будет использоваться для оценки использования навыков, связанных с усилением адаптивных реакций на сигналы.
Оценивали на еженедельных лечебных сеансах в течение всего периода лечения (16 недель)
Шкала модели принятия технологий (TAMS)
Временное ограничение: Оценивали на еженедельных лечебных сеансах в течение всего периода лечения (16 недель)
Шкала модели принятия технологии измеряет полезность и простоту использования технологического продукта. TAMS дает две подшкалы (полезность и простота использования). Возможный диапазон баллов по каждой подшкале составляет от 6 до 49. Более высокие баллы указывают на большую полезность и простоту использования. TAMS будет использоваться для оценки предполагаемой полезности и воспринимаемой простоты использования приложения для смартфона для оценки приемлемости.
Оценивали на еженедельных лечебных сеансах в течение всего периода лечения (16 недель)
Анкета обратной связи (FQ)
Временное ограничение: Оценивали на еженедельных лечебных сеансах в течение всего периода лечения (16 недель)
Анкета обратной связи задает качественные вопросы о приложении. Анкета обратной связи не сообщает ни баллов по подшкалам, ни общего балла. FQ будет использоваться для получения качественных оценок приемлемости.
Оценивали на еженедельных лечебных сеансах в течение всего периода лечения (16 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1802006074
  • R34MH116021 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение ТОС+

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться