Készségek elsajátítása és hasznosítása innovatív okostelefon-alkalmazással a rendszeres étkezéshez (ACQUIRE)
2021. szeptember 21. frissítette: Drexel University
Ökológiai pillanatnyi beavatkozások alkalmazása a készségek elsajátításának és hasznosításának növelésére
A tanulmány egy olyan innovatív okostelefon-alkalmazás elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát, célhoz való kapcsolódását és érvényességét kívánja értékelni, amely ökológiai pillanatnyi beavatkozásokkal segíti a bulimia nervosa kognitív viselkedésterápiáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a bulimia nervosa vagy a küszöb alatti bulimia nervosa kritériumainak szubjektív falási epizódokkal (objektív falási epizódok vagy szubjektív falási epizódok ÉS kompenzációs viselkedések átlagosan hetente legalább egyszer az elmúlt 3 hónapban)
- BMI >17,5
- Legyen okostelefonod
- Hajlandó és képes okostelefonos eszközt használni a táplálékfelvétel napi többszöri nyomon követésére 16 héten keresztül
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy terhességet tervez a következő évben
- Jelenleg súlyos pszichopatológiában szenvednek, amely korlátozza a tanulmányozási képességüket (pl. öngyilkosság, szerhasználati zavar, pszichotikus zavar)
- Korábban teljes körű CBT-próbát kaptak bulimia nervosa miatt
- Bariatric sebészet története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CBT okostelefon alkalmazással (EMI bekapcsolva)
CBT CBT+ okostelefon alkalmazással (EMI bekapcsolva)
|
Okostelefonos alkalmazás, amely magában foglalja a táplálékfelvétel, az étkezési zavarok viselkedésének elektronikus önellenőrzését, valamint a hangulati és ökológiai pillanatnyi beavatkozásokat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A falási és öblítési gyakoriságot az Evészavar-vizsgálat értékeli
Időkeret: Változás a kiindulási értékelésről (a kezelés megkezdése előtt) a kezelés utáni értékelésre (16 héttel a kiindulási állapot értékelése után)
|
A falás és a kompenzációs magatartások gyakorisága (napok száma és esetek száma) az elmúlt 28 napban, az evési zavar vizsgálattal értékelve
|
Változás a kiindulási értékelésről (a kezelés megkezdése előtt) a kezelés utáni értékelésre (16 héttel a kiindulási állapot értékelése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q)
Időkeret: A kezelés időtartama alatt (16 hét) heti kezelési alkalmakkor értékelik
|
Az étkezési zavar vizsgálati kérdőív az étkezési patológiát méri.
Az EDE-Q négy alskálát ad: visszafogottság, étkezési aggodalom, alaki aggodalom és súlygond.
Az egyes alskálák lehetséges pontszáma 0-tól 6-ig terjedhet.
Az összpontszám is jelenthető (az alskálák pontszámainak átlagolásával határozható meg); az összpontszám tartománya szintén 0 és 6 között van.
Az alskálák pontszámainál és az összpontszámoknál a magasabb pontszámok súlyosabb patológiát jeleznek.
Az EDE-Q visszatartási alskálája az étrend-visszatartás csökkentésével kapcsolatos készségek hasznosításának felmérésére szolgál.
|
A kezelés időtartama alatt (16 hét) heti kezelési alkalmakkor értékelik
|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: A kezelés időtartama alatt (16 hét) heti kezelési alkalmakkor értékelik
|
Az érzelemszabályozás nehézségei skála az érzelmi diszreguláció önbeszámoló mérőszáma.
A DERS 6 alskálát (Tudatosság, Világosság, Célok, Impulzus, Nem elfogadás és Stratégiák) és egy összpontszámot ad.
Az egyes alskálák lehetséges pontszáma 3-tól 15-ig terjedhet.
Az összpontszám mind a 6 alskála összegzésével kerül kiszámításra, így a lehetséges pontszám 18 és 90 között van.
Az összes alskálára és az összpontszámra vonatkozóan a magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek az érzelemszabályozásban.
A DERS-t a jelzésekre adott adaptív válaszok fokozásához kapcsolódó készségek kihasználásának felmérésére fogják használni.
|
A kezelés időtartama alatt (16 hét) heti kezelési alkalmakkor értékelik
|
|
Technológiai Elfogadási Modell Skála (TAMS)
Időkeret: A kezelés időtartama alatt (16 hét) heti kezelési alkalmakkor értékelik
|
A technológiai elfogadási modell skála a technológiai termék hasznosságát és könnyű használhatóságát méri.
A TAMS két alskálát ad (hasznosság és egyszerű használat).
Az egyes alskálák lehetséges pontszáma 6-tól 49-ig terjedhet.
A magasabb pontszámok nagyobb hasznosságot és egyszerűbb használatot jeleznek.
A TAMS-t az okostelefon-alkalmazás vélt hasznosságának és vélt egyszerű használatának felmérésére fogják használni az elfogadhatóság értékeléséhez.
|
A kezelés időtartama alatt (16 hét) heti kezelési alkalmakkor értékelik
|
|
Visszajelzési kérdőív (FQ)
Időkeret: A kezelés időtartama alatt (16 hét) heti kezelési alkalmakkor értékelik
|
A visszajelzési kérdőív minőségi kérdéseket tesz fel a pályázattal kapcsolatban.
A visszajelzési kérdőív nem közöl sem alskálás pontszámokat, sem összpontszámot.
Az FQ minőségi elfogadhatósági minősítések megszerzésére szolgál.
|
A kezelés időtartama alatt (16 hét) heti kezelési alkalmakkor értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Presseller EK, Wilkinson ML, Trainor C, Lampe EW, Juarascio AS. Self-regulation deficits moderate treatment outcomes in a clinical trial evaluating just-in-time adaptive interventions as an augmentation to cognitive-behavioral therapy for bulimia-spectrum eating disorders. Int J Eat Disord. 2022 May;55(5):709-716. doi: 10.1002/eat.23695. Epub 2022 Feb 24.
- Presseller EK, Lampe EW, Michael ML, Trainor C, Fan SC, Juarascio AS. Latent trajectories of symptom change during cognitive-behavior therapy predict post-treatment worsening of symptoms: a preliminary examination among outpatients with bulimia-spectrum eating disorders. Eat Weight Disord. 2022 Aug;27(6):2257-2264. doi: 10.1007/s40519-021-01348-5. Epub 2022 Jan 4.
- Parker MN, Wilkinson ML, Hunt RA, Ortiz A, Manasse SM, Juarascio AS. Eating expectancies and hedonic hunger among individuals with bulimia-spectrum eating disorders who plan binge-eating episodes. Int J Eat Disord. 2022 Jan;55(1):120-124. doi: 10.1002/eat.23628. Epub 2021 Oct 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1802006074
- R34MH116021 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .