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定期的な食事のための革新的なスマートフォンアプリを使用したスキルの習得と活用 (ACQUIRE)

2021年9月21日 更新者：Drexel University

スキルの習得と活用を高めるための生態学的な一時的な介入の使用

この研究は、神経性過食症の認知行動療法を強化するための生態学的な一時的な介入を伴う革新的なスマートフォン アプリケーションの受容性、実現可能性、ターゲット エンゲージメント、および有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Drexel University, Stratton Hall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -神経性過食症または神経性過食症の基準を満たし、主観的などんちゃん騒ぎエピソードを伴う (客観的などんちゃん騒ぎエピソードまたは主観的などんちゃん騒ぎエピソードと、過去3か月の平均で週に少なくとも1回の代償行動)
  • BMI >17.5
  • スマートフォン端末を持っている
  • スマートフォンデバイスを使用して、16 週間にわたって 1 日に複数回食物摂取量を追跡する意思と能力がある

除外基準:

  • 妊娠中または来年妊娠予定の方
  • 現在、研究に従事する能力を制限する重度の精神病理を経験しています（例： 自殺傾向、物質使用障害、精神病性障害)
  • -神経性過食症に対するCBTの完全な試験を以前に受けたことがある
  • 肥満手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CBT とスマートフォン アプリケーション (EMI オン)
CBT+ スマートフォン アプリケーションを使用した CBT (EMI オン)
行動：CBT+申請書
食物摂取、摂食障害行動、気分および環境への一時的な介入の電子的セルフモニタリングを含むスマートフォン アプリケーション
他の名前：
  • CBT+

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害検査によって評価されたむちゃ食いとパージの頻度
時間枠：ベースライン評価（治療開始前）から治療後評価（ベースライン評価の16週間後）への変更
摂食障害検査で評価した過去28日間のむちゃ食いと代償行動の頻度（日数と回数）
ベースライン評価（治療開始前）から治療後評価（ベースライン評価の16週間後）への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠：治療期間中 (16 週間) 毎週の治療セッションで評価
摂食障害検査アンケートは、摂食病理を測定します。 EDE-Q は 4 つのサブスケール スコアを生成します: 拘束、食事に関する懸念、形状に関する懸念、および体重に関する懸念です。 各サブスケールの可能なスコア範囲は 0 ～ 6 です。 合計スコアも報告される場合があります (サブスケール スコアの平均によって決定されます)。合計スコアのスコア範囲も 0 ～ 6 です。 サブスケール スコアと合計スコアについては、スコアが高いほど病状が深刻であることを示します。 EDE-Q の抑制サブスケールは、食事制限の軽減に関連するスキルの活用を評価するために使用されます。
治療期間中 (16 週間) 毎週の治療セッションで評価
感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：治療期間中 (16 週間) 毎週の治療セッションで評価
感情調節スケールの難しさは、感情調節不全の自己報告尺度です。 DERS は、6 つのサブスケール スコア (認識、明快さ、目標、衝動、非受容、および戦略) と合計スコアを生成します。 各サブスケールの可能なスコア範囲は 3 ～ 15 です。 合計スコアは 6 つのサブスケールすべてを合計して計算されるため、可能なスコア範囲は 18 ～ 90 です。 すべてのサブスケールと合計スコアについて、スコアが高いほど、感情の調節がより困難であることを示します。 DERS は、合図に対する適応反応の増加に関連するスキルの利用を評価するために使用されます。
治療期間中 (16 週間) 毎週の治療セッションで評価
技術受容モデル尺度 (TAMS)
時間枠：治療期間中 (16 週間) 毎週の治療セッションで評価
技術受容モデル スケールは、技術製品の有用性と使いやすさを測定します。 TAMS は、2 つのサブスケール スコア (有用性と使いやすさ) を生成します。 各サブスケールの可能なスコア範囲は 6 ～ 49 です。 スコアが高いほど、有用性と使いやすさが高いことを示します。 TAMS を使用して、スマートフォン アプリケーションの有用性と使いやすさを評価し、受容性を評価します。
治療期間中 (16 週間) 毎週の治療セッションで評価
フィードバックアンケート (FQ)
時間枠：治療期間中 (16 週間) 毎週の治療セッションで評価
フィードバック アンケートでは、アプリケーションに関する定性的な質問をします。 フィードバック アンケートでは、サブスケール スコアまたは合計スコアは報告されません。 FQ は、定性的な受容性評価を取得するために使用されます。
治療期間中 (16 週間) 毎週の治療セッションで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Drexel University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月31日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2018年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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