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Acquisition et utilisation de compétences à l'aide d'une application innovante pour smartphone pour manger régulièrement (ACQUIRE)

21 septembre 2021 mis à jour par: Drexel University

Utilisation d'interventions écologiques momentanées pour accroître l'acquisition et l'utilisation des compétences

L'étude vise à évaluer l'acceptabilité, la faisabilité, l'engagement ciblé et la validité d'une application innovante pour smartphone avec des interventions écologiques momentanées pour augmenter la thérapie cognitivo-comportementale de la boulimie nerveuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de la boulimie nerveuse ou de la boulimie nerveuse sous-liminaire avec des épisodes de boulimie subjective (épisodes de boulimie objectifs ou épisodes de boulimie subjective ET comportements compensatoires au moins 1 fois par semaine en moyenne au cours des 3 derniers mois)
  • IMC > 17,5
  • Avoir un smartphone
  • Volonté et capable d'utiliser un smartphone pour suivre l'apport alimentaire plusieurs fois par jour pendant 16 semaines

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte l'année prochaine
  • Présente actuellement une psychopathologie grave qui limiterait sa capacité à s'engager dans des études (par ex. suicidalité, trouble lié à l'utilisation de substances, trouble psychotique)
  • Avoir déjà reçu un essai complet de TCC pour la boulimie nerveuse
  • Histoire de la chirurgie bariatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CBT avec application smartphone (EMI activé)
CBT avec application smartphone CBT+ (EMI activé)
Comportemental: Demande TCC+
Application pour téléphone intelligent comprenant l'autosurveillance électronique de l'apport alimentaire, des comportements liés aux troubles de l'alimentation et des interventions momentanées sur l'humeur et l'écologie
Autres noms:
  • TCC+

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des crises de boulimie et de purge évaluée par l'examen des troubles de l'alimentation
Délai: Passage de l'évaluation initiale (avant le début du traitement) à l'évaluation post-traitement (16 semaines après l'évaluation initiale)
Fréquence (nombre de jours et nombre de cas) de frénésie alimentaire et de comportements compensatoires au cours des 28 derniers jours évalués par l'examen des troubles de l'alimentation
Passage de l'évaluation initiale (avant le début du traitement) à l'évaluation post-traitement (16 semaines après l'évaluation initiale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Évalué lors de séances de traitement hebdomadaires pendant toute la durée du traitement (16 semaines)
Le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation mesure la pathologie de l'alimentation. L'EDE-Q donne quatre scores de sous-échelle : Contention, Préoccupation alimentaire, Préoccupation de forme et Préoccupation de poids. La plage de score possible pour chaque sous-échelle est de 0 à 6. Le score total peut également être rapporté (déterminé en faisant la moyenne des scores des sous-échelles) ; la plage de score pour le score total est également de 0 à 6. Pour les scores des sous-échelles et le score total, des scores plus élevés indiquent une pathologie plus grave. La sous-échelle de restriction de l'EDE-Q sera utilisée pour évaluer l'utilisation des compétences liées à la réduction de la restriction alimentaire.
Évalué lors de séances de traitement hebdomadaires pendant toute la durée du traitement (16 semaines)
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Évalué lors de séances de traitement hebdomadaires pendant toute la durée du traitement (16 semaines)
L'échelle des difficultés de régulation des émotions est une mesure d'auto-évaluation de la dérégulation émotionnelle. Le DERS donne 6 scores de sous-échelle (sensibilisation, clarté, objectifs, impulsion, non-acceptation et stratégies) et un score total. La plage de score possible pour chaque sous-échelle est de 3 à 15. Le score total est calculé en additionnant les 6 sous-échelles, de sorte que la plage de score possible est de 18 à 90. Pour toutes les sous-échelles et le score total, des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté dans la régulation des émotions. Le DERS sera utilisé pour évaluer l'utilisation des compétences liées à l'augmentation des réponses adaptatives aux signaux.
Évalué lors de séances de traitement hebdomadaires pendant toute la durée du traitement (16 semaines)
Échelle du modèle d'acceptation de la technologie (TAMS)
Délai: Évalué lors de séances de traitement hebdomadaires pendant toute la durée du traitement (16 semaines)
L'échelle du modèle d'acceptation de la technologie mesure l'utilité et la facilité d'utilisation d'un produit technologique. Le TAMS donne deux scores de sous-échelle (utilité et facilité d'utilisation). La plage de score possible pour chaque sous-échelle est de 6 à 49. Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilité et facilité d'utilisation. Le TAMS sera utilisé pour évaluer l'utilité perçue et la facilité d'utilisation perçue de l'application pour smartphone afin d'évaluer l'acceptabilité.
Évalué lors de séances de traitement hebdomadaires pendant toute la durée du traitement (16 semaines)
Questionnaire de rétroaction (FQ)
Délai: Évalué lors de séances de traitement hebdomadaires pendant toute la durée du traitement (16 semaines)
Le questionnaire de rétroaction pose des questions qualitatives sur l'application. Le questionnaire de rétroaction ne rapporte ni les scores des sous-échelles ni un score total. Le FQ sera utilisé pour obtenir des cotes d'acceptabilité qualitatives.
Évalué lors de séances de traitement hebdomadaires pendant toute la durée du traitement (16 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

17 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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