Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilegnelse og utnyttelse av ferdigheter ved å bruke innovativ smarttelefonapplikasjon for regelmessig spising (ACQUIRE)

21. september 2021 oppdatert av: Drexel University

Bruk av økologiske øyeblikkelige intervensjoner for å øke ferdighetstilegnelse og -utnyttelse

Studien søker å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten, målengasjementet og gyldigheten til en innovativ smarttelefonapplikasjon med økologiske øyeblikkelige intervensjoner for å forsterke kognitiv atferdsterapi for bulimia nervosa.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for bulimia nervosa eller underterskel bulimia nervosa med subjektive overstadig episoder (objektive overstadig episoder eller subjektive overstadig episoder OG kompenserende atferd minst 1 gang per uke i gjennomsnitt de siste 3 månedene)
  • BMI >17,5
  • Ha en smarttelefonenhet
  • Villig og i stand til å bruke smarttelefon for å spore matinntak flere ganger per dag i 16 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
  • Opplever for tiden alvorlig psykopatologi som ville begrense deres evne til å delta i studier (f. suicidalitet, rusforstyrrelse, psykotisk lidelse)
  • Har tidligere fått full utprøving av CBT for bulimia nervosa
  • Historie om fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CBT med smarttelefonapplikasjon (EMI på)
CBT med CBT+ smarttelefonapplikasjon (EMI på)
Atferdsmessig: CBT+-applikasjon
Smarttelefonapplikasjon som omfatter elektronisk selvovervåking av matinntak, spiseforstyrrelsesatferd og humør og økologiske øyeblikkelige intervensjoner
Andre navn:
  • CBT+

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet og rensingsfrekvens vurdert av spiseforstyrrelsesundersøkelsen
Tidsramme: Endring fra baseline-vurdering (før start av behandling) til vurdering etter behandling (16 uker etter baseline-vurdering)
Hyppighet (antall dager og antall tilfeller) av overspising og kompenserende atferd de siste 28 dagene vurdert av spiseforstyrrelsesundersøkelsen
Endring fra baseline-vurdering (før start av behandling) til vurdering etter behandling (16 uker etter baseline-vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: Vurderes ved ukentlige behandlingsøkter gjennom hele behandlingsvarigheten (16 uker)
Spørreskjemaet for spiseforstyrrelser måler spisepatologi. EDE-Q gir fire subskala-skårer: Begrensning, spisebekymring, formbekymring og vektbekymring. Det mulige poengområdet for hver underskala er 0 til 6. Den totale poengsummen kan også rapporteres (bestemt ved å beregne et gjennomsnitt av subskalaen); poengområdet for den totale poengsummen er også 0 til 6. For subskala-skårer og totalskårer indikerer høyere skårer mer alvorlig patologi. Begrensningsunderskalaen til EDE-Q vil bli brukt til å vurdere utnyttelse av ferdigheter knyttet til å redusere diettbeherskelse.
Vurderes ved ukentlige behandlingsøkter gjennom hele behandlingsvarigheten (16 uker)
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Vurderes ved ukentlige behandlingsøkter gjennom hele behandlingsvarigheten (16 uker)
The Difficulties in Emotion Regulation Scale er et selvrapporteringsmål på emosjonell dysregulering. DERS gir 6 subskala-score (bevissthet, klarhet, mål, impuls, ikke-aksept og strategier) og en total poengsum. Det mulige poengområdet for hver underskala er 3 til 15. Den totale poengsummen beregnes ved å summere alle 6 underskalaene, slik at mulig poengsum er 18 til 90. For alle underskalaer og den totale poengsummen indikerer høyere poengsum større problemer med følelsesregulering. DERS vil bli brukt til å vurdere utnyttelse av ferdigheter knyttet til å øke adaptive responser på signaler.
Vurderes ved ukentlige behandlingsøkter gjennom hele behandlingsvarigheten (16 uker)
Technology Acceptance Model Scale (TAMS)
Tidsramme: Vurderes ved ukentlige behandlingsøkter gjennom hele behandlingsvarigheten (16 uker)
Teknologiakseptmodellskalaen måler nytten og brukervennligheten til et teknologisk produkt. TAMS gir to subskala-skårer (nytte og brukervennlighet). Det mulige poengområdet for hver underskala er 6 til 49. Høyere score indikerer større nytte og brukervennlighet. TAMS vil bli brukt til å vurdere den opplevde nytten og den opplevde brukervennligheten til smarttelefonapplikasjonen for å evaluere akseptabiliteten.
Vurderes ved ukentlige behandlingsøkter gjennom hele behandlingsvarigheten (16 uker)
Tilbakemeldingsspørreskjema (FQ)
Tidsramme: Vurderes ved ukentlige behandlingsøkter gjennom hele behandlingsvarigheten (16 uker)
Tilbakemeldingsskjemaet stiller kvalitative spørsmål om søknaden. Tilbakemeldingsspørreskjemaet rapporterer verken subskala-skårer eller en totalskåre. FQ vil bli brukt til å oppnå kvalitative akseptabilitetsvurderinger.
Vurderes ved ukentlige behandlingsøkter gjennom hele behandlingsvarigheten (16 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drexel University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimi

Kliniske studier på CBT+-applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere