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Erwerb und Nutzung von Fähigkeiten mit innovativer Smartphone-Anwendung für regelmäßiges Essen (ACQUIRE)

21. September 2021 aktualisiert von: Drexel University

Verwendung von ökologischen Momentaninterventionen zur Steigerung des Erwerbs und der Nutzung von Fähigkeiten

Die Studie versucht, die Akzeptanz, Durchführbarkeit, Zielbindung und Gültigkeit einer innovativen Smartphone-Anwendung mit ökologischen Momentaninterventionen zu bewerten, um die kognitive Verhaltenstherapie bei Bulimia nervosa zu ergänzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für Bulimia nervosa oder unterschwellige Bulimia nervosa mit subjektiven Binge-Episoden (objektive Binge-Episoden oder subjektive Binge-Episoden UND kompensatorisches Verhalten mindestens 1 Mal pro Woche im Durchschnitt in den letzten 3 Monaten)
  • BMI >17,5
  • Haben Sie ein Smartphone-Gerät
  • Bereit und in der Lage, ein Smartphone-Gerät zu verwenden, um die Nahrungsaufnahme 16 Wochen lang mehrmals täglich zu verfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • Derzeit unter schwerer Psychopathologie leiden, die ihre Fähigkeit einschränken würde, sich am Studium zu beteiligen (z. Suizidalität, Substanzgebrauchsstörung, psychotische Störung)
  • Habe zuvor eine vollständige CBT-Studie für Bulimia nervosa erhalten
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CBT mit Smartphone-Anwendung (EMI ein)
CBT mit CBT+ Smartphone-Anwendung (EMI an)
Verhalten: CBT+-Anwendung
Smartphone-Anwendung, die eine elektronische Selbstüberwachung der Nahrungsaufnahme, des Verhaltens bei Essstörungen sowie Stimmungs- und ökologische Momentinterventionen umfasst
Andere Namen:
  • CBT+

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binge- und Purge-Frequenz, bewertet durch die Essstörungsuntersuchung
Zeitfenster: Wechsel von der Ausgangsbeurteilung (vor Beginn der Behandlung) zur Nachbehandlungsbeurteilung (16 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung)
Häufigkeit (Anzahl der Tage und Anzahl der Fälle) von Binge-Eating und kompensatorischem Verhalten in den letzten 28 Tagen, bewertet durch die Essstörungsuntersuchung
Wechsel von der Ausgangsbeurteilung (vor Beginn der Behandlung) zur Nachbehandlungsbeurteilung (16 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörungs-Untersuchungsfragebogen (EDE-Q)
Zeitfenster: Bewertet bei wöchentlichen Behandlungssitzungen während der gesamten Behandlungsdauer (16 Wochen)
Der Essstörungs-Untersuchungsfragebogen misst die Esspathologie. Der EDE-Q liefert vier Subskalenwerte: Zurückhaltung, Eating Concern, Shape Concern und Weight Concern. Der mögliche Punktebereich für jede Subskala ist 0 bis 6. Es kann auch die Gesamtpunktzahl angegeben werden (ermittelt durch Mittelung der Punktzahlen der Teilskalen); der Punktebereich für die Gesamtpunktzahl beträgt ebenfalls 0 bis 6. Bei Subskalenwerten und Gesamtwerten weisen höhere Werte auf eine schwerere Pathologie hin. Die Zurückhaltungs-Subskala des EDE-Q wird verwendet, um die Nutzung von Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Reduzierung von Ernährungsbeschränkungen zu bewerten.
Bewertet bei wöchentlichen Behandlungssitzungen während der gesamten Behandlungsdauer (16 Wochen)
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Bewertet bei wöchentlichen Behandlungssitzungen während der gesamten Behandlungsdauer (16 Wochen)
Die Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation ist ein Selbstberichtsmaß für emotionale Dysregulation. Der DERS liefert 6 Subskalenwerte (Bewusstsein, Klarheit, Ziele, Impulse, Nichtakzeptanz und Strategien) und einen Gesamtwert. Der mögliche Punktebereich für jede Subskala liegt zwischen 3 und 15. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller 6 Subskalen berechnet, sodass der mögliche Punktzahlbereich 18 bis 90 beträgt. Für alle Subskalen und den Gesamtwert weisen höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin. Der DERS wird verwendet, um die Nutzung von Fähigkeiten im Zusammenhang mit zunehmenden adaptiven Reaktionen auf Hinweise zu bewerten.
Bewertet bei wöchentlichen Behandlungssitzungen während der gesamten Behandlungsdauer (16 Wochen)
Technology Acceptance Model Scale (TAMS)
Zeitfenster: Bewertet bei wöchentlichen Behandlungssitzungen während der gesamten Behandlungsdauer (16 Wochen)
Die Technology Acceptance Model Scale misst den Nutzen und die Benutzerfreundlichkeit eines technologischen Produkts. Das TAMS liefert zwei Subskalenwerte (Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit). Der mögliche Punktebereich für jede Subskala liegt zwischen 6 und 49. Höhere Werte weisen auf eine größere Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit hin. Das TAMS wird verwendet, um den wahrgenommenen Nutzen und die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der Smartphone-Anwendung zu bewerten, um die Akzeptanz zu bewerten.
Bewertet bei wöchentlichen Behandlungssitzungen während der gesamten Behandlungsdauer (16 Wochen)
Feedback-Fragebogen (FQ)
Zeitfenster: Bewertet bei wöchentlichen Behandlungssitzungen während der gesamten Behandlungsdauer (16 Wochen)
Der Feedback-Fragebogen stellt qualitative Fragen zur Bewerbung. Der Feedback-Fragebogen gibt weder Subskalenwerte noch einen Gesamtwert an. Der FQ wird verwendet, um qualitative Akzeptanzbewertungen zu erhalten.
Bewertet bei wöchentlichen Behandlungssitzungen während der gesamten Behandlungsdauer (16 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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