Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získání a využití dovedností pomocí inovativní chytré aplikace pro pravidelné stravování (ACQUIRE)

21. září 2021 aktualizováno: Drexel University

Využití okamžitých ekologických intervencí ke zvýšení získávání a využití dovedností

Studie se snaží vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost, cílové zapojení a platnost inovativní aplikace pro chytré telefony s ekologickými momentálními zásahy k rozšíření kognitivně behaviorální terapie pro mentální bulimii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro mentální bulimii nebo podprahovou mentální bulimii se subjektivními záchvaty přejídání (objektivní záchvaty přejídání nebo subjektivní záchvaty přejídání A kompenzační chování alespoň jednou týdně v průměru za poslední 3 měsíce)
  • BMI >17,5
  • Mít chytrý telefon
  • Ochota a schopnost používat smartphone ke sledování příjmu potravy několikrát denně po dobu 16 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštím roce
  • V současné době trpí těžkou psychopatologií, která by omezovala jejich schopnost zapojit se do studia (např. sebevražda, porucha užívání návykových látek, psychotická porucha)
  • V minulosti jste absolvovali úplnou zkoušku CBT pro bulimii nervosa
  • Historie bariatrické chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT s aplikací pro chytré telefony (EMI zapnuto)
CBT s aplikací CBT+ pro chytré telefony (EMI zapnuto)
Behaviorální: Aplikace CBT+
Aplikace pro chytré telefony, která zahrnuje elektronické sebemonitorování příjmu potravy, chování při poruchách příjmu potravy a náladové a ekologické momentální zásahy
Ostatní jména:
  • CBT+

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence přejídání a vyplachování hodnocena vyšetřením poruchy příjmu potravy
Časové okno: Změna ze základního hodnocení (před zahájením léčby) na hodnocení po léčbě (16 týdnů po základním hodnocení)
Frekvence (počet dní a počet případů) záchvatovitého přejídání a kompenzačního chování za posledních 28 dní hodnocené vyšetřením poruchy příjmu potravy
Změna ze základního hodnocení (před zahájením léčby) na hodnocení po léčbě (16 týdnů po základním hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Hodnoceno na týdenních léčebných sezeních po celou dobu trvání léčby (16 týdnů)
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy měří patologii příjmu potravy. EDE-Q poskytuje čtyři dílčí škály: Zdrženlivost, Obavy z příjmu potravy, Obavy z tvaru a Obavy s hmotností. Možný rozsah skóre pro každou subškálu je 0 až 6. Může být také hlášeno celkové skóre (určené zprůměrováním skóre subškály); rozsah skóre pro celkové skóre je také 0 až 6. U skóre subškály a celkového skóre vyšší skóre značí závažnější patologii. Subškála omezení EDE-Q bude použita k posouzení využití dovedností souvisejících s omezením dietních omezení.
Hodnoceno na týdenních léčebných sezeních po celou dobu trvání léčby (16 týdnů)
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Hodnoceno na týdenních léčebných sezeních po celou dobu trvání léčby (16 týdnů)
Škála obtíží v regulaci emocí je měřítkem emoční dysregulace, která se uvádí sama v sobě. DERS poskytuje 6 dílčích skóre (Povědomí, Jasnost, Cíle, Impuls, Nepřijetí a Strategie) a celkové skóre. Možné rozmezí skóre pro každou subškálu je 3 až 15. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech 6 subškál, takže možný rozsah skóre je 18 až 90. U všech subškál a celkového skóre vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí. DERS bude použit k posouzení využití dovedností souvisejících se zvýšením adaptivních reakcí na podněty.
Hodnoceno na týdenních léčebných sezeních po celou dobu trvání léčby (16 týdnů)
Modelová stupnice technologického přijetí (TAMS)
Časové okno: Hodnoceno na týdenních léčebných sezeních po celou dobu trvání léčby (16 týdnů)
Škála modelu přijetí technologie měří užitečnost a snadnost použití technologického produktu. TAMS poskytuje dvě dílčí škály (užitečnost a snadnost použití). Možný rozsah skóre pro každou subškálu je 6 až 49. Vyšší skóre znamená větší užitečnost a snadnější použití. TAMS bude použit k posouzení vnímané užitečnosti a vnímané snadnosti použití aplikace pro chytré telefony za účelem vyhodnocení přijatelnosti.
Hodnoceno na týdenních léčebných sezeních po celou dobu trvání léčby (16 týdnů)
Dotazník zpětné vazby (FQ)
Časové okno: Hodnoceno na týdenních léčebných sezeních po celou dobu trvání léčby (16 týdnů)
Dotazník zpětné vazby klade kvalitativní otázky týkající se aplikace. Dotazník zpětné vazby neuvádí ani skóre subškály, ani celkové skóre. FQ se použije k získání kvalitativních hodnocení přijatelnosti.
Hodnoceno na týdenních léčebných sezeních po celou dobu trvání léčby (16 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace CBT+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit