Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taitojen hankkiminen ja hyödyntäminen innovatiivisella älypuhelinsovelluksella säännölliseen syömiseen (ACQUIRE)

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Drexel University

Ekologisten hetkellisten interventioiden käyttö taitojen hankinnan ja käytön lisäämiseksi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivisen älypuhelinsovelluksen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, kohdennettavuutta ja pätevyyttä ekologisilla hetkellisillä interventioilla bulimia nervosan kognitiivisen käyttäytymisterapian tehostamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää kriteerit bulimia nervosalle tai kynnyksen alapuolella olevalle bulimia nervosalle, johon liittyy subjektiivisia ahmimisjaksoja (objektiiviset ahmimisjaksot tai subjektiiviset ahmimisjaksot JA kompensoiva käyttäytyminen keskimäärin vähintään kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • BMI > 17,5
  • Sinulla on älypuhelin
  • Haluaa ja pystyä käyttämään älypuhelinlaitetta ruoan syönnin seuraamiseen useita kertoja päivässä 16 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
  • Heillä on tällä hetkellä vakava psykopatologia, joka rajoittaisi heidän kykyään osallistua tutkimukseen (esim. itsemurha, päihteiden käyttöhäiriö, psykoottinen häiriö)
  • Olet aiemmin saanut täydellisen CBT-kokeen bulimia nervosan hoitoon
  • Bariatrisen kirurgian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CBT älypuhelinsovelluksella (EMI päällä)
CBT CBT+ älypuhelinsovelluksella (EMI päällä)
Käyttäytyminen: CBT+ sovellus
Älypuhelinsovellus, joka sisältää sähköisen itsevalvonnan ruuansaannista, syömishäiriökäyttäytymisestä sekä mieliala- ja ekologisista hetkellisistä interventioista
Muut nimet:
  • CBT+

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmimis- ja huuhtelutaajuus on arvioitu syömishäiriötutkimuksella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista (ennen hoidon aloittamista) hoidon jälkeiseen arviointiin (16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Syömishäiriötutkimuksen arvioimana ahmimisen ja korvaavien käytösten esiintymistiheys (päivien lukumäärä ja tapausten määrä) viimeisen 28 päivän aikana
Muutos lähtötilanteen arvioinnista (ennen hoidon aloittamista) hoidon jälkeiseen arviointiin (16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittaisilla hoitokerroilla koko hoidon ajan (16 viikkoa)
Syömishäiriötutkimuskysely mittaa syömispatologiaa. EDE-Q antaa neljä alaasteikkoa: pidättyvyys, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli. Jokaisen ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 0–6. Kokonaispisteet voidaan myös raportoida (määritetään laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo); kokonaispistemäärän pistealue on myös 0-6. Alaasteikkopisteiden ja kokonaispisteiden osalta korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa patologiaa. EDE-Q:n hillitsemisala-asteikolla arvioidaan ruokavalion hillinnän vähentämiseen liittyvien taitojen hyödyntämistä.
Arvioitu viikoittaisilla hoitokerroilla koko hoidon ajan (16 viikkoa)
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittaisilla hoitokerroilla koko hoidon ajan (16 viikkoa)
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko on itseraportoiva emotionaalisen häiriön mitta. DERS tuottaa 6 alaasteikkopistettä (tietoisuus, selkeys, tavoitteet, impulssi, hyväksyntä ja strategiat) ja kokonaispistemäärän. Jokaisen ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 3–15. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki 6 alaasteikkoa, joten mahdollinen pistemäärä on 18-90. Kaikilla ala-asteikoilla ja kokonaispistemäärällä korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä. DERS:n avulla arvioidaan vihjeiden mukauttamiseen liittyvien taitojen hyödyntämistä.
Arvioitu viikoittaisilla hoitokerroilla koko hoidon ajan (16 viikkoa)
Technology Acceptance Model Scale (TAMS)
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittaisilla hoitokerroilla koko hoidon ajan (16 viikkoa)
Technology Acceptance Model Scale mittaa teknologisen tuotteen hyödyllisyyttä ja helppokäyttöisyyttä. TAMS antaa kaksi alaasteikkopistettä (hyödyllisyys ja helppokäyttöisyys). Jokaisen ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 6-49. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyödyllisyyttä ja helppokäyttöisyyttä. TAMS:n avulla arvioidaan älypuhelinsovelluksen koettua hyödyllisyyttä ja havaittua helppokäyttöisyyttä hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Arvioitu viikoittaisilla hoitokerroilla koko hoidon ajan (16 viikkoa)
Palautekysely (FQ)
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittaisilla hoitokerroilla koko hoidon ajan (16 viikkoa)
Palautekyselyssä kysytään laadullisia kysymyksiä hakemuksesta. Palautekyselyssä ei ilmoiteta ala-asteikkopisteitä eikä kokonaispistemäärää. FQ:ta käytetään laadullisten hyväksyttävyysluokitusten saamiseksi.
Arvioitu viikoittaisilla hoitokerroilla koko hoidon ajan (16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1802006074
  • R34MH116021 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBT+ sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa