纤维肌痛的多学科治疗。
纤维肌痛的联合护理。患者和专业人员的经验。
背景纤维肌痛是一种以慢性疼痛为特征的病理学，它会损害人们的生活质量。 这种病理学需要结合药物和非药物治疗的 MRT。 目前，FPA 对社会很重要，不仅通过提供改善纤维肌痛症状的活动，而且通过提高公众对该疾病的认识。 本研究比较了多模式康复治疗 (MRT) 与纤维肌痛患者协会 (FPA) 活动的有效性，并确定了可能影响干预成功的患者特征。
方法 准实验研究选择了 46 名患有纤维肌痛的老年人。 干预组 (n = 23) 接受药物治疗、体育锻炼、教育、心理治疗和 Caycedian sophrology，而对照组 (n = 23) 进行小组心理课程和手工活动。 数据收集包括社会人口学措施和对纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 的回应。 参与者在干预前和干预后进行了评估。
研究概览
详细说明
对干预组和对照组的社会人口学特征进行了描述性分析。 定性变量以百分比表示，定量变量总结为中位数和四分位距。
Shapiro-Wilk 检验表明因变量不是正态分布的 (p < .05)， 因此随后进行了非参数统计分析。 使用 Mann-Whitney U 检验检查两个患者组的中位数之间的差异。 适当时，将定性变量与卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较。
作为一项准实验研究，没有对患者进行随机化，使用 Mann-Whitney U 检验测试了两个患者组之间 FIQ 量表评估的初始干预前差异的存在。 对于显示显着的干预前组差异的维度，测试了两个患者组之间干预后和干预前差异的中位数。 对于那些没有显示干预前差异的 FIQ 维度，比较了干预后的值。 使用Wilcoxon检验评估两组干预前后FIQ评分及其维度的变化。
此外，我们还进行了单变量和多变量逻辑回归分析，以确定所研究的自变量与改善变量（干预后 FIQ 评分至少增加或不增加 8.1 分）之间的关系。
最后，样本按教育水平（小学与中学/大学学习）和年龄（60 岁以下或 60 岁以上）分层。 使用Mann-Whitney U检验比较干预前后的评分，并使用Wilcoxon检验分析各组之间的差异。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
样本量是在接受小于 0.05 的 alpha 风险和小于 0.20 的 beta 风险的基础上计算的。 计算表明，需要干预组和对照组各有 23 名受试者才能检测到 FIQ 评分中大于或等于 8.1 分的最小临床显着差异。 假定共同标准偏差为 9.6，并且估计失访率为 0%，因为样本招募期间没有失访。
选择的标准差是 Lera (2009) 使用的标准差
描述
资格标准纳入干预组：
- 被诊断为 FM
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 成为FM单位护理的患者
- 患者必须参加九个疗程
- 患者必须在 2016 年期间首次到 FM 的单位护理
资格标准纳入对照组：
- 被诊断为 FM
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 成为 Terres de l'Ebre FM 患者协会的成员
资格标准排除控制干预和组：
- 不懂加泰罗尼亚语或西班牙语
- 没有提供正确的联系方式
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纤维肌痛患者协会
对照组包括隶属于西班牙 Terres de l'Ebre FM 患者协会的人员。
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对照组参加FMS患者协会组织的活动。
这些包括每周 1 小时的团体心理学课程和每周 2 小时的手工艺课程，为期 10 周。
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FM 患者的多模式治疗
干预组由来自西班牙莱里达医院 FM 专科的患者组成。
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干预组每周参加一次 2.5 小时的 MRT 课程，持续 10 周。
这种干预结合了体育锻炼和伸展运动。
健康教育面向疼痛管理、病理学本身、健康习惯、失眠、姿势矫正和人体工程学。
MRT 中使用的心理学方法是问题解决疗法、认知行为疗法和心理学。
鉴于会议的多样性，他们由一名风湿病学家、一名护士、一名心理学家和一名物理治疗师指导。
如果患者需要改变他们的药物治疗，他们会得到风湿病学家的预约。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纤维肌痛影响问卷
大体时间：在注册开始时和 10 周后
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FIQ 已针对西班牙人群进行了验证。
它是评估 FM 对身体能力和生活质量影响的工具。
FIQ 分数范围：0（最佳功能能力和生活质量）至 100（最差健康状况）。
FIQ 分数小于 39 被认为代表轻微恶化程度，介于 39 和 59 之间代表中度恶化，分数大于 59 意味着严重残疾程度。
该量表包括 10 个项目。
第一个按从 0（总是）到 3（从不）的顺序量表评估功能能力。
第二项和第三项是数值量表，用于评估参与者健康状况良好的天数以及一周中他们能够从事正常带薪工作的天数。
其他七个项目在 0-10 的模拟量表上进行评分，这些量表测量 (i) 完成工作的能力，(ii) 疼痛，(iii) 疲劳，(iv) 晨僵，(v) 肌肉麻木，(vi) 焦虑(vii) 抑郁症。
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在注册开始时和 10 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口学措施
大体时间：报名之初
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性别、年龄、公民身份、子女人数、就业状况和教育水平。
分析的临床变量包括药物消耗、患者遭受 FMS 症状的年数以及他们被诊断出患有 FMS 的年数。
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报名之初
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：ANNA LLADSER NAVARRO, NR, MsC、Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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