O Tratamento Multidisciplinar da Fibromialgia.
O Unite Care of Fibromialgia. A Experiência dos Pacientes e dos Profissionais.
Enquadramento A fibromialgia é uma patologia caracterizada por dores crónicas que prejudicam a qualidade de vida das pessoas. Esta patologia requer um MRT que combine tratamentos farmacológicos e não farmacológicos. Atualmente, as FPAs são importantes para a sociedade não apenas por oferecer atividades que melhoram a sintomatologia da fibromialgia, mas também por aumentar a conscientização pública sobre a doença. O presente estudo compara a eficácia de um tratamento de reabilitação multimodal (MRT) com as atividades de uma associação de pacientes com fibromialgia (FPA) e identifica as características do paciente que podem interferir no sucesso das intervenções.
Métodos O estudo quase experimental selecionou quarenta e seis idosos com fibromialgia. O grupo intervenção (n = 23) recebeu tratamento farmacológico, exercício físico, educação, terapias psicológicas e sofrologia Caycediana, enquanto o grupo controle (n = 23) realizou sessões psicológicas em grupo e atividades artesanais. A coleta de dados incluiu medidas sociodemográficas e respostas ao Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ). Os participantes foram avaliados pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizada análise descritiva das características sociodemográficas dos grupos intervenção e controle. As variáveis qualitativas foram expressas como porcentagens e as variáveis quantitativas foram resumidas como mediana e intervalo interquartílico.
Os testes de Shapiro-Wilk indicaram que as variáveis dependentes não foram distribuídas normalmente (p < 0,05), portanto, análises estatísticas não paramétricas foram realizadas posteriormente. A diferença entre as medianas dos dois grupos de pacientes foi examinada com o teste U de Mann-Whitney. As variáveis qualitativas foram comparadas com o teste qui-quadrado ou exato de Fisher, conforme apropriado.
Sendo um estudo quase experimental, sem randomização de pacientes, a existência de diferenças iniciais pré-intervenção nas dimensões avaliadas pela escala FIQ entre os dois grupos de pacientes foi testada com o teste U de Mann-Whitney. Para as dimensões que apresentaram diferenças significativas entre os grupos pré-intervenção, foram testadas as medianas das diferenças pós- e pré-intervenção entre os dois grupos de pacientes. Para as dimensões do FIQ que não apresentaram diferenças pré-intervenção, os valores pós-intervenção foram comparados. As mudanças no escore do FIQ e suas dimensões antes e depois da intervenção em ambos os grupos foram avaliadas por meio do teste de Wilcoxon.
Adicionalmente, foram realizadas análises de regressão logística univariada e multivariada para identificar as relações entre as variáveis independentes estudadas e a variável melhora (aumento ou não de pelo menos 8,1 pontos no escore do FIQ após a intervenção).
Finalmente, a amostra foi estratificada por nível de escolaridade (ensino primário versus secundário/universitário) e idade (menores de 60 anos ou 60 anos ou mais). Os escores pré e pós-intervenção foram comparados pelo teste Mann-Whitney U e as diferenças em cada grupo foram analisadas pelo teste Wilcoxon.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O tamanho da amostra foi calculado com base na aceitação de um risco alfa inferior a 0,05 e um risco beta inferior a 0,20. O cálculo indicou que eram necessários 23 indivíduos nos grupos de intervenção e controle para detectar uma diferença mínima clinicamente significativa maior ou igual a 8,1 pontos no escore do FIQ. Assumiu-se um desvio padrão comum de 9,6 e uma taxa de perda de seguimento de 0%, uma vez que não houve perdas durante o recrutamento da amostra.
O desvio padrão escolhido foi o utilizado por Lera (2009)
Descrição
Grupo de intervenção de inclusão de critérios de elegibilidade:
- ser diagnosticado com FM
- ter entre 18 e 80 anos
- ser paciente da unidade de atendimento da FM
- os pacientes devem participar de nove das sessões de tratamento
- os pacientes têm que fazer a primeira visita na unidade de atendimento da FM durante o ano de 2016
Grupo de controle de inclusão de critérios de elegibilidade:
- ser diagnosticado com FM
- ter entre 18 e 80 anos
- ser membro da Associação de Pacientes FM de Terres de l'Ebre
Intervenção de controle de exclusão de critérios de elegibilidade e grupo:
- não entender catalão ou espanhol
- não fornecer dados de contato corretos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Associação de pessoas com fibromialgia
O grupo controle incluiu pessoas afiliadas à Associação de Pacientes com FM de Terres de l'Ebre, Espanha.
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O grupo controle participou das atividades organizadas pela associação de pessoas com SFM.
Estes consistiram em uma sessão semanal de 1 hora de psicologia de grupo e uma sessão semanal de 2 horas de artesanato por 10 semanas.
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Tratamento multimodal de pacientes com FM
O grupo de intervenção foi composto por pacientes da Unidade especializada em FM do Hospital de Lleida, Espanha.
|
O grupo de intervenção participou de sessões de 2,5 horas de MRT uma vez por semana durante 10 semanas.
Esta intervenção combinou exercício físico com alongamento.
A educação em saúde foi voltada para o manejo da dor, da patologia propriamente dita, hábitos saudáveis, insônia, correção postural e ergonomia.
As abordagens psicológicas utilizadas no MRT foram terapia de resolução de problemas, terapia cognitivo-comportamental e sofrologia.
Dada a diversidade das sessões, estas foram dirigidas por um reumatologista, uma enfermeira, uma psicóloga e uma fisioterapeuta.
Caso o paciente necessitasse de alteração no tratamento farmacológico, era oferecida uma consulta com o reumatologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de impacto da fibromialgia-FIQ
Prazo: No início da inscrição e 10 semanas depois
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O FIQ foi validado para a população espanhola.
É uma ferramenta para avaliar o impacto da FM na capacidade física e na qualidade de vida.
Os escores do FIQ variam de 0 (melhor capacidade funcional e qualidade de vida) a 100 (pior estado de saúde).
Pontuações do FIQ inferiores a 39 são consideradas um nível de deterioração leve, aquelas entre 39 e 59 representam deterioração moderada e pontuações superiores a 59 implicam um nível grave de incapacidade.
A escala é composta por 10 itens.
A primeira avalia a capacidade funcional em uma escala ordinal de 0 (sempre) a 3 (nunca).
O segundo e o terceiro itens são escalas numéricas que avaliam o número de dias em que os participantes estiveram em bom estado de saúde e o número de dias da semana em que puderam realizar seu trabalho remunerado normal.
Os outros sete itens são classificados em escalas analógicas de 0 a 10 que medem (i) capacidade de realizar um trabalho, (ii) dor, (iii) fadiga, (iv) rigidez matinal, (v) dormência muscular, (vi) ansiedade e (vii) depressão.
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No início da inscrição e 10 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas sociodemográficas
Prazo: No início da inscrição
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sexo, idade, estado civil, número de filhos, situação profissional e grau de instrução.
As variáveis clínicas analisadas abrangeram o consumo de medicamentos, o número de anos que os pacientes apresentavam os sintomas da SFM e o número de anos desde que foram diagnosticados com SFM.
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No início da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANNA LLADSER NAVARRO, NR, MsC, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-1488
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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