Le traitement multidisciplinaire de la fibromyalgie.
L'unité de soins de la fibromyalgie. L'expérience des patients et des professionnels.
Contexte La fibromyalgie est une pathologie caractérisée par des douleurs chroniques qui nuisent à la qualité de vie des personnes. Cette pathologie nécessite un TRM qui combine des traitements pharmacologiques et non pharmacologiques. Actuellement, les APF sont importantes pour la société non seulement en offrant des activités qui améliorent la symptomatologie de la fibromyalgie, mais aussi en sensibilisant le public à la maladie. La présente étude compare l'efficacité d'un traitement de réadaptation multimodale (TRM) à celle des activités d'une association de patients atteints de fibromyalgie (APF) et identifie les caractéristiques des patients qui peuvent interférer avec le succès des interventions.
Méthodes L'étude quasi-expérimentale a sélectionné quarante-six personnes âgées atteintes de fibromyalgie. Le groupe d'intervention (n = 23) a reçu un traitement pharmacologique, de l'exercice physique, de l'éducation, des thérapies psychologiques et de la sophrologie caycédienne, tandis que le groupe témoin (n = 23) a réalisé des séances psychologiques de groupe et des activités artisanales. La collecte de données comprenait des mesures sociodémographiques et des réponses au questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ). Les participants ont été évalués avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une analyse descriptive des caractéristiques sociodémographiques des groupes d'intervention et de contrôle a été réalisée. Les variables qualitatives ont été exprimées en pourcentages et les variables quantitatives ont été résumées en tant que médiane et intervalle interquartile.
Les tests de Shapiro-Wilk ont indiqué que les variables dépendantes n'étaient pas distribuées normalement (p < 0,05), des analyses statistiques non paramétriques ont donc été effectuées par la suite. La différence entre les médianes des deux groupes de patients a été examinée avec le test U de Mann-Whitney. Les variables qualitatives ont été comparées au test du chi carré ou au test exact de Fisher, selon le cas.
S'agissant d'une étude quasi-expérimentale, sans randomisation des patients, l'existence de différences initiales pré-intervention dans les dimensions évaluées par l'échelle FIQ entre les deux groupes de patients a été testée avec le test U de Mann-Whitney. Pour les dimensions qui montraient des différences significatives entre les groupes avant l'intervention, les médianes des différences après et avant l'intervention entre les deux groupes de patients ont été testées. Pour les dimensions du FIQ qui n'ont montré aucune différence avant l'intervention, les valeurs après l'intervention ont été comparées. Les changements dans le score FIQ et ses dimensions avant et après l'intervention dans les deux groupes ont été évalués à l'aide du test de Wilcoxon.
De plus, nous avons effectué des analyses de régression logistique univariées et multivariées pour identifier les relations entre les variables indépendantes étudiées et la variable d'amélioration (augmentation ou non d'au moins 8,1 points du score FIQ après l'intervention).
Enfin, l'échantillon a été stratifié selon le niveau d'éducation (études primaires versus études secondaires/universitaires) et l'âge (moins de 60 ans ou 60 ans et plus). Les scores pré et post-intervention ont été comparés à l'aide du test U de Mann-Whitney et les différences dans chaque groupe ont été analysées avec le test de Wilcoxon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de l'acceptation d'un risque alpha inférieur à 0,05 et d'un risque bêta inférieur à 0,20. Le calcul a indiqué que 23 sujets chacun dans les groupes d'intervention et de contrôle étaient nécessaires pour détecter une différence minimale cliniquement significative supérieure ou égale à 8,1 points dans le score FIQ. Un écart-type commun de 9,6 a été supposé et un taux de perte au suivi de 0 % a été estimé, puisqu'il n'y a eu aucune perte lors du recrutement de l'échantillon.
L'écart-type retenu est celui utilisé par Lera (2009)
La description
Groupe d'intervention d'inclusion des critères d'éligibilité :
- être diagnostiqué avec la fibromyalgie
- avoir entre 18 et 80 ans
- être patient de l'unité de soins de FM
- les patients doivent participer à neuf des séances de traitement
- les patients doivent faire la première visite dans l'unité de soins de FM au cours de l'année 2016
Critères d'éligibilité groupe de contrôle d'inclusion :
- être diagnostiqué avec la fibromyalgie
- avoir entre 18 et 80 ans
- être membre de l'Association des Patients FM des Terres de l'Ebre
Critères d'éligibilité intervention de contrôle d'exclusion et groupe :
- ne pas comprendre le catalan ou l'espagnol
- ne pas fournir de données de contact correctes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Association des personnes atteintes de fibromyalgie
Le groupe témoin comprenait des personnes affiliées à l'Association des patients atteints de fibromyalgie des Terres de l'Ebre, en Espagne.
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Le groupe témoin a participé aux activités organisées par l'association des personnes atteintes du FMS.
Celles-ci consistaient en une séance hebdomadaire d'une heure de psychologie de groupe et une séance hebdomadaire de 2 heures d'artisanat pendant 10 semaines.
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Traitement multimodal des patients atteints de FM
Le groupe d'intervention était composé de patients de l'unité FM spécialisée de l'hôpital de Lleida, en Espagne.
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Le groupe d'intervention a participé à des séances de 2,5 heures de MRT une fois par semaine pendant 10 semaines.
Cette intervention associait exercice physique et étirements.
L'éducation à la santé était axée sur la gestion de la douleur, la pathologie elle-même, les habitudes saines, l'insomnie, la correction posturale et l'ergonomie.
Les approches psychologiques utilisées en MRT étaient la thérapie de résolution de problèmes, la thérapie cognitivo-comportementale et la sophrologie.
Compte tenu de la diversité des séances, elles étaient dirigées par un rhumatologue, une infirmière, un psychologue et un kinésithérapeute.
Si le patient avait besoin de modifier son traitement pharmacologique, un rendez-vous avec le rhumatologue lui était proposé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'impact de la fibromyalgie-FIQ
Délai: Au début de l'inscription et 10 semaines plus tard
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FIQ a été validé pour la population espagnole.
C'est un outil d'évaluation de l'impact de la FM sur la capacité physique et la qualité de vie.
Les scores FIQ vont de 0 (meilleures capacités fonctionnelles et qualité de vie) à 100 (pire état de santé).
Les scores FIQ inférieurs à 39 sont considérés comme représentant un niveau de légère détérioration, ceux entre 39 et 59 représentent une détérioration modérée et les scores supérieurs à 59 impliquent un niveau d'incapacité sévère.
L'échelle comprend 10 items.
Le premier évalue la capacité fonctionnelle sur une échelle ordinale de 0 (toujours) à 3 (jamais).
Les deuxième et troisième items sont des échelles numériques qui évaluent le nombre de jours pendant lesquels les participants ont été en bon état de santé et le nombre de jours dans la semaine pendant lesquels ils ont pu aller faire leur travail rémunéré normal.
Les sept autres éléments sont notés sur des échelles analogiques de 0 à 10 qui mesurent (i) la capacité à faire un travail, (ii) la douleur, (iii) la fatigue, (iv) la raideur matinale, (v) l'engourdissement musculaire, (vi) l'anxiété et (vii) la dépression.
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Au début de l'inscription et 10 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures sociodémographiques
Délai: Au début de l'inscription
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sexe, âge, état civil, nombre d'enfants, statut professionnel et niveau d'instruction.
Les variables cliniques analysées couvraient la consommation de médicaments, le nombre d'années pendant lesquelles les patients souffraient des symptômes du SFM et le nombre d'années depuis qu'ils avaient reçu un diagnostic de SFM.
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Au début de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANNA LLADSER NAVARRO, NR, MsC, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC-1488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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