EAdjust 应用评估
评估 eAdjust 应用程序为智能手机连接的助听器用户带来的好处
尽管有效，但大多数会从使用助听器中受益的人并没有使用它们。 对于确实获得助听器的人，大约 20% 的人并不经常佩戴它们。 人们通常不使用助听器，因为他们在嘈杂的环境中聆听和理解言语时仍然会遇到困难。
传统的助听器必须由经过培训的听力学家使用专业设备进行编程和调整，因此用户对助听器功能的控制有限。 与传统助听器相比，连接智能手机的助听器使患者能够使用智能手机应用程序在不同情况下自行调整程序。 智能手机连接可以补充临床实践，因为患者无需去诊所就可以调整他们的助听器。 这有可能使患者能够积极参与他们自己的听力保健。
一项评估替代听力设备有效性的系统评价表明，没有已发表的高质量研究评估智能手机连接助听器的临床有效性。 此外，一项可用性研究表明，患者希望个性化和调整他们自己的 HA 程序以满足他们的个人需求。 完成早期开发工作后，下一步将根据 MRC 关于开发和评估复杂干预措施的指南，开展一项评估智能手机连接助听器的研究。
本研究将评估智能手机应用程序 eAdjust 的优势，该应用程序已开发用于 Phonak Audeo B90-Direct 助听器。 eAdjust 应用程序通过蓝牙连接到助听器，助听器用户可以通过智能手机微调助听器。 eAdjust 应用程序的优势将在现实世界和实验室中得到评估。 将采用混合方法，同时使用行为和患者报告的结果。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Non-US/Non-Canadian
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Nottingham、Non-US/Non-Canadian、英国、NG1 5DU
- National Institute for Health Research Nottingham Biomedical Research Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- ≥18岁的成年人。
- 听力损失类型：对称性（差异不超过 20 dB）和感音神经性。
- 轻度至重度听力损失类别：N2、N3、N4、N5、S2 和 S3。
- 没有令人不安的耳鸣。
- 没有佩戴助听器的禁忌症（例如 耳部疾病或运动障碍）。
助听器用户：
- 第一次（使用助听器 < 3 个月）
- 现有（使用助听器 > 6 个月）
- 拥有一部 iPhone（v5 和 IOS 10 或更高版本）并使用她/他的智能手机的功能超过打电话和写短信。
- 愿意佩戴测试助听器、使用 eAdjust 应用程序、记录体验并在学习期间执行各种任务。
- 英语作为第一语言或对英语有很好的理解。 重要的是参与者可以理解资源的内容并使用交互元素，并能够回答结果问卷，以确保收集到有效数据。
排除标准：
- 由于与年龄有关的问题（例如 认知能力下降或痴呆），以确保收集到有效数据。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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初次使用助听器的人
使用助听器少于或等于三个月。
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该应用程序通过蓝牙连接到 Audeo B-90 Direct 助听器。
该应用程序的预期用途是使助听器用户能够微调他们的助听器。
该应用程序包含一系列声音修改器、工厂预设、声音修改器预设。
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现有助听器用户
使用助听器 6 个月或更长时间。
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该应用程序通过蓝牙连接到 Audeo B-90 Direct 助听器。
该应用程序的预期用途是使助听器用户能够微调他们的助听器。
该应用程序包含一系列声音修改器、工厂预设、声音修改器预设。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年人听力障碍量表
大体时间：干预使用 7 周后基线的变化。
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包含 25 个项目的自我报告问卷，评估听力损失对情绪和社交/情境调整的影响。
使用三点量表进行评分。
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干预使用 7 周后基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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格拉斯哥助听器优势简介
大体时间：基线（第一部分）和干预使用 7 周后（第二部分）。
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评估自我报告的听力残疾和障碍（第一部分），以及助听器的使用、益处、残余残疾和满意度（第二部分）。
每个领域都以五分制衡量。
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基线（第一部分）和干预使用 7 周后（第二部分）。
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听力损失成人范德比尔特疲劳量表
大体时间：干预使用 7 周后基线的变化。
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一个 40 项的听力努力和疲劳的自我报告测量。
使用五点量表进行评分。
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干预使用 7 周后基线的变化。
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设备导向的主观结果量表
大体时间：干预使用 7 周后基线的变化。
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适用于量化主观助听器结果的自我报告问卷。
使用七点反应量表评分。
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干预使用 7 周后基线的变化。
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格拉斯哥助听器差异概况（仅限现有助听器用户）
大体时间：干预使用 7 周后基线的变化。
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评估自我报告的“旧”助听器的使用和残余残疾（第一部分），以及“新”助听器的使用和残余残疾，以及“旧”和“新”助听器之间的益处和满意度差异（第二部分）。
每个领域都以五分制衡量。
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干预使用 7 周后基线的变化。
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听觉生活方式和需求问卷
大体时间：干预使用 1 周后。
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听觉生活方式的自我报告测量。
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干预使用 1 周后。
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清晰度和舒适度问卷
大体时间：干预使用 1 周后。
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关于声音清晰度和舒适度的助听器偏好的自我报告测量。
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干预使用 1 周后。
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助听器数据记录
大体时间：干预使用 1 周和 7 周后。
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助听器内部的助听器使用时间。
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干预使用 1 周和 7 周后。
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蒙特利尔认知评估
大体时间：干预使用 1 周后。
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经过验证的轻度认知障碍筛查工具。
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干预使用 1 周后。
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BKB 语音噪声测试
大体时间：干预使用 1 周和 7 周后。
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在存在背景噪声的情况下语音清晰度的行为测量。
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干预使用 1 周和 7 周后。
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eAdjust 0.2 应用程序数据记录
大体时间：干预使用 2 周和 6 周后。
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使用数据，应用程序内部。
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干预使用 2 周和 6 周后。
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应用真实世界使用问卷
大体时间：干预使用 2 周和 6 周后。
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应用程序使用情况的自我报告问卷。
由封闭式和开放式问题组成。
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干预使用 2 周和 6 周后。
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助听器任务
大体时间：干预使用 2 周和 6 周后。
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不同环境下应用程序功能的自我报告问卷。
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干预使用 2 周和 6 周后。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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