Avaliação do Aplicativo eAdjust
Avaliação do Aplicativo eAdjust para Proporcionar Benefícios em Usuários de AASI conectados a Smartphones
Apesar de ser eficaz, a maioria das pessoas que se beneficiariam com o uso de aparelhos auditivos não os acessa. Dos que obtêm aparelhos auditivos, cerca de 20% não os usam regularmente. Muitas vezes, as pessoas não usam seus aparelhos auditivos porque continuam tendo dificuldades ao ouvir e entender a fala em situações ruidosas.
Os aparelhos auditivos convencionais devem ser programados e ajustados por um fonoaudiólogo treinado com equipamento especializado e, portanto, fornecem controle limitado do usuário sobre a funcionalidade do aparelho auditivo. Em comparação com os aparelhos auditivos convencionais, os aparelhos auditivos conectados a smartphones permitem que os pacientes ajustem seus próprios programas em diferentes situações usando um aplicativo de smartphone. A conectividade do smartphone pode complementar as práticas clínicas, pois os pacientes podem ajustar seus aparelhos auditivos sem a necessidade de visitar a clínica. Isso tem o potencial de capacitar os pacientes a se envolverem ativamente em seus próprios cuidados com a saúde auditiva.
Uma revisão sistemática avaliando a eficácia de dispositivos auditivos alternativos mostrou que não há nenhuma pesquisa publicada de alta qualidade avaliando a eficácia clínica de aparelhos auditivos conectados a smartphones. Além disso, um estudo de pesquisa de usabilidade mostrou que os pacientes desejam personalizar e ajustar seus próprios programas de HA para atender às suas necessidades individuais. Feito o trabalho de desenvolvimento inicial, o próximo passo seria realizar um estudo para avaliar os aparelhos auditivos conectados a smartphones, de acordo com as diretrizes do MRC sobre desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas.
Este estudo avaliará os benefícios de um aplicativo para smartphone, o eAdjust, que foi desenvolvido para uso com os aparelhos auditivos Phonak Audeo B90-Direct. O aplicativo eAdjust se conecta ao aparelho auditivo via Bluetooth e permite que os usuários de aparelhos auditivos ajustem seus aparelhos auditivos por meio de seus smartphones. Os benefícios do aplicativo eAdjust serão avaliados no mundo real, bem como no laboratório. Uma abordagem de métodos mistos será adotada, usando resultados comportamentais e relatados pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Nottingham, Non-US/Non-Canadian, Reino Unido, NG1 5DU
- National Institute for Health Research Nottingham Biomedical Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos.
- Com tipo de perda auditiva: simétrica (diferença não superior a 20 dB) e neurossensorial.
- Com perda auditiva leve a severa nas categorias: N2, N3, N4, N5, S2 e S3.
- Nenhum zumbido perturbador.
- Sem contra-indicações contra o uso de aparelhos auditivos (por exemplo, doença do ouvido ou deficiência motora).
Usuário de aparelho auditivo:
- Primeira vez (usando aparelhos auditivos < 3 meses)
- Existente (usando aparelhos auditivos > 6 meses)
- Possui um iPhone (v5 e IOS 10 ou superior) e usa funções de seu smartphone que vão além de ligar e escrever mensagens de texto.
- Disposto a usar aparelhos auditivos de teste, usar o aplicativo eAdjust, fazer anotações sobre experiências e realizar várias tarefas durante o período de estudo.
- Inglês como primeira língua falada ou uma boa compreensão do inglês. É importante que os participantes possam entender o conteúdo dos recursos e trabalhar com os elementos interativos, bem como responder a questionários de resultados, para garantir que dados válidos sejam coletados.
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher os questionários sem assistência devido a problemas relacionados com a idade (p. declínio cognitivo ou demência), para garantir que dados válidos sejam coletados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuário de aparelho auditivo pela primeira vez
Uso de AASI menor ou igual a três meses.
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O aplicativo se conecta aos aparelhos auditivos Audeo B-90 Direct via Bluetooth.
O uso pretendido para o aplicativo permite que os usuários de aparelhos auditivos ajustem seus aparelhos auditivos.
O aplicativo contém uma série de modificadores de som, predefinições de fábrica, predefinições de modificador de som.
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Usuário de aparelho auditivo existente
Uso de aparelhos auditivos por 6 meses ou mais.
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O aplicativo se conecta aos aparelhos auditivos Audeo B-90 Direct via Bluetooth.
O uso pretendido para o aplicativo permite que os usuários de aparelhos auditivos ajustem seus aparelhos auditivos.
O aplicativo contém uma série de modificadores de som, predefinições de fábrica, predefinições de modificador de som.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Deficiência Auditiva para Idosos
Prazo: Alteração da linha de base após 7 semanas de uso da intervenção.
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Questionário autorreferido de 25 itens avaliando os efeitos da perda auditiva no ajustamento emocional e social/situacional.
Pontuação usando uma escala de três pontos.
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Alteração da linha de base após 7 semanas de uso da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de benefícios do aparelho auditivo de Glasgow
Prazo: Linha de base (Parte I) e após 7 semanas de uso de intervenção (Parte II).
|
Avalia deficiência auditiva auto-referida e handicap (Parte I), bem como uso, benefício, incapacidade residual e satisfação com o aparelho auditivo (Parte II).
Cada domínio é medido em uma escala de cinco pontos.
|
Linha de base (Parte I) e após 7 semanas de uso de intervenção (Parte II).
|
|
Escala de Fadiga Vanderbilt para Adultos com Perda Auditiva
Prazo: Alteração da linha de base após 7 semanas de uso da intervenção.
|
Uma medida de auto-relato de 40 itens de esforço auditivo e fadiga.
Pontuação usando uma escala de cinco pontos.
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Alteração da linha de base após 7 semanas de uso da intervenção.
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|
Escala de resultados subjetivos orientados para dispositivos
Prazo: Alteração da linha de base após 7 semanas de uso da intervenção.
|
Questionário de autorrelato adequado para quantificar os resultados subjetivos do aparelho auditivo.
Pontuado usando uma escala de resposta de sete pontos.
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Alteração da linha de base após 7 semanas de uso da intervenção.
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Perfil de diferença de aparelhos auditivos de Glasgow (somente usuários de aparelhos auditivos existentes)
Prazo: Alteração da linha de base após 7 semanas de uso da intervenção.
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Avalia o uso autorreferido e a incapacidade residual com aparelhos auditivos 'antigos' (Parte I), bem como o uso e a incapacidade residual com aparelhos auditivos 'novos', e a diferença em benefício e satisfação entre aparelhos auditivos 'antigos e 'novos' (Parte II).
Cada domínio é medido em uma escala de cinco pontos.
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Alteração da linha de base após 7 semanas de uso da intervenção.
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Questionário de estilo de vida e demandas auditivas
Prazo: Após 1 semana de uso de intervenção.
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Medida de auto-relato do estilo de vida auditivo.
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Após 1 semana de uso de intervenção.
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Questionário de Clareza e Conforto
Prazo: Após 1 semana de uso de intervenção.
|
Medida de autorrelato das preferências de aparelhos auditivos em relação à clareza e conforto do som.
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Após 1 semana de uso de intervenção.
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Registro de dados do aparelho auditivo
Prazo: Após 1 semana e 7 semanas de uso de intervenção.
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Uso do aparelho auditivo em horas, interno ao aparelho auditivo.
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Após 1 semana e 7 semanas de uso de intervenção.
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Após 1 semana de uso de intervenção.
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Ferramenta de triagem validada para comprometimento cognitivo leve.
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Após 1 semana de uso de intervenção.
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Teste de fala com ruído BKB
Prazo: Após 1 semana e 7 semanas de uso de intervenção.
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Medida comportamental de inteligibilidade de fala na presença de ruído de fundo.
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Após 1 semana e 7 semanas de uso de intervenção.
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Registro de dados do aplicativo eAdjust 0.2
Prazo: Após 2 semanas e 6 semanas de uso de intervenção.
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Dados de uso, internos ao aplicativo.
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Após 2 semanas e 6 semanas de uso de intervenção.
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Questionário de uso do aplicativo no mundo real
Prazo: Após 2 semanas e 6 semanas de uso de intervenção.
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Questionário de autorrelato sobre o uso do aplicativo.
Consiste em perguntas fechadas e abertas.
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Após 2 semanas e 6 semanas de uso de intervenção.
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Tarefas do aparelho auditivo
Prazo: Após 2 semanas e 6 semanas de uso de intervenção.
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Questionário de autorrelato sobre a funcionalidade do aplicativo em diferentes ambientes.
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Após 2 semanas e 6 semanas de uso de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18IH002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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