Évaluation de l'application eAdjust
Évaluation de l'application eAdjust pour offrir des avantages aux utilisateurs d'aides auditives connectées à un smartphone
Bien qu'ils soient efficaces, la majorité des personnes qui bénéficieraient de l'utilisation d'appareils auditifs n'y ont pas accès. Pour ceux qui obtiennent des appareils auditifs, environ 20 % ne les portent pas régulièrement. Souvent, les gens n'utilisent pas leurs aides auditives parce qu'ils continuent d'éprouver des difficultés à écouter et à comprendre la parole dans des situations bruyantes.
Les aides auditives conventionnelles doivent être programmées et ajustées par un audioprothésiste formé avec un équipement spécialisé et offrent donc un contrôle limité de l'utilisateur sur la fonctionnalité de l'aide auditive. Par rapport aux aides auditives conventionnelles, les aides auditives connectées au Smartphone permettent aux patients d'ajuster eux-mêmes leurs programmes dans différentes situations à l'aide d'une application Smartphone. La connectivité des smartphones peut compléter les pratiques cliniques, car les patients peuvent ajuster leurs aides auditives sans avoir à se rendre à la clinique. Cela a le potentiel de donner aux patients les moyens de participer activement à leurs propres soins auditifs.
Une revue systématique évaluant l'efficacité des appareils d'écoute alternatifs a montré qu'il n'existe aucune recherche publiée de haute qualité évaluant l'efficacité clinique des aides auditives connectées aux smartphones. De plus, une étude de recherche sur la convivialité a montré que les patients souhaitent personnaliser et ajuster leurs propres programmes d'HA pour répondre à leurs besoins individuels. Après avoir effectué les premiers travaux de développement, la prochaine étape serait de réaliser une étude pour évaluer les aides auditives connectées au smartphone, conformément aux directives de la MRC sur le développement et l'évaluation des interventions complexes.
Cette étude évaluera les avantages d'une application pour smartphone, eAdjust, qui a été développée pour être utilisée avec les aides auditives Phonak Audeo B90-Direct. L'application eAdjust se connecte à l'aide auditive via Bluetooth et permet aux utilisateurs d'aides auditives d'affiner leurs aides auditives via leur smartphone. Les avantages de l'application eAdjust seront évalués dans le monde réel ainsi qu'en laboratoire. Une approche de méthodes mixtes sera adoptée, utilisant à la fois les résultats comportementaux et rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Non-US/Non-Canadian
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Nottingham, Non-US/Non-Canadian, Royaume-Uni, NG1 5DU
- National Institute for Health Research Nottingham Biomedical Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de ≥18 ans.
- Avec type de perte auditive : symétrique (pas plus de 20 dB de différence) et neurosensorielle.
- Avec une perte auditive légère à sévère dans les catégories : N2, N3, N4, N5, S2 et S3.
- Pas d'acouphène gênant.
- Aucune contre-indication au port d'aides auditives (par ex. maladie de l'oreille ou déficience motrice).
Utilisateur d'aide auditive :
- Première fois (utilisation d'aides auditives < 3 mois)
- Existant (utilisant des aides auditives > 6 mois)
- Possède un iPhone (v5 et IOS 10 ou supérieur) et utilise les fonctions de son smartphone qui vont au-delà des appels et de l'écriture de SMS.
- Disposé à porter des aides auditives de test, à utiliser l'application eAdjust, à prendre des notes sur les expériences et à effectuer diverses tâches pendant la période d'étude.
- Anglais comme première langue parlée ou bonne compréhension de l'anglais. Il est important que les participants puissent comprendre le contenu des ressources et travailler avec les éléments interactifs, ainsi que pouvoir répondre aux questionnaires sur les résultats, pour s'assurer que des données valides sont collectées.
Critère d'exclusion:
- Impossible de remplir les questionnaires sans aide en raison de problèmes liés à l'âge (par ex. déclin cognitif ou démence), pour s'assurer que des données valides sont recueillies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateur d'aide auditive pour la première fois
Utilisation d'aides auditives inférieure ou égale à trois mois.
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L'application se connecte aux aides auditives Audeo B-90 Direct via Bluetooth.
L'utilisation prévue de l'application pour permettre aux utilisateurs d'aides auditives d'affiner leurs aides auditives.
L'application contient une série de modificateurs de son, de préréglages d'usine, de préréglages de modificateur de son.
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Utilisateur d'aide auditive existant
Utilisation d'aides auditives pendant 6 mois ou plus.
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L'application se connecte aux aides auditives Audeo B-90 Direct via Bluetooth.
L'utilisation prévue de l'application pour permettre aux utilisateurs d'aides auditives d'affiner leurs aides auditives.
L'application contient une série de modificateurs de son, de préréglages d'usine, de préréglages de modificateur de son.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps auditifs pour les personnes âgées
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Questionnaire autodéclaré de 25 items évaluant les effets de la perte auditive sur l'adaptation émotionnelle et sociale/situationnelle.
Noté à l'aide d'une échelle à trois points.
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Changement par rapport à la ligne de base après 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil des avantages des appareils auditifs de Glasgow
Délai: Au départ (Partie I) et après 7 semaines d'utilisation de l'intervention (Partie II).
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Évalue l'incapacité et le handicap auditifs autodéclarés (Partie I), ainsi que l'utilisation d'aides auditives, les avantages, l'incapacité résiduelle et la satisfaction (Partie II).
Chaque domaine est mesuré sur une échelle de cinq points.
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Au départ (Partie I) et après 7 semaines d'utilisation de l'intervention (Partie II).
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Échelle de fatigue Vanderbilt pour adultes malentendants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Une mesure auto-rapportée de 40 éléments de l'effort d'écoute et de la fatigue.
Noté à l'aide d'une échelle de cinq points.
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Changement par rapport à la ligne de base après 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Échelle de résultats subjectifs axée sur l'appareil
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Questionnaire d'auto-évaluation adapté à la quantification des résultats subjectifs des aides auditives.
Noté à l'aide d'une échelle de réponse en sept points.
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Changement par rapport à la ligne de base après 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Glasgow Hearing Aid Difference Profile (utilisateurs existants d'aides auditives uniquement)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Évalue l'utilisation autodéclarée et l'incapacité résiduelle avec les « anciennes » aides auditives (Partie I), ainsi que l'utilisation et l'incapacité résiduelle avec les « nouvelles » aides auditives, et la différence d'avantages et de satisfaction entre les « anciennes » et les « nouvelles » aides auditives (Deuxieme PARTIE).
Chaque domaine est mesuré sur une échelle de cinq points.
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Changement par rapport à la ligne de base après 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Questionnaire sur le mode de vie et les exigences auditives
Délai: Après 1 semaine d'utilisation d'intervention.
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Mesure d'auto-évaluation du mode de vie auditif.
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Après 1 semaine d'utilisation d'intervention.
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Questionnaire de clarté et de confort
Délai: Après 1 semaine d'utilisation d'intervention.
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Mesure d'auto-évaluation des préférences d'aides auditives concernant la clarté et le confort du son.
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Après 1 semaine d'utilisation d'intervention.
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Enregistrement des données des aides auditives
Délai: Après 1 semaine et 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Utilisation de l'aide auditive en heures, interne à l'aide auditive.
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Après 1 semaine et 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Après 1 semaine d'utilisation d'intervention.
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Outil de dépistage validé pour les troubles cognitifs légers.
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Après 1 semaine d'utilisation d'intervention.
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Test de voix dans le bruit BKB
Délai: Après 1 semaine et 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Mesure comportementale de l'intelligibilité de la parole en présence de bruit de fond.
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Après 1 semaine et 7 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Enregistrement de données de l'application eAdjust 0.2
Délai: Après 2 semaines et 6 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Données d'utilisation, internes à l'application.
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Après 2 semaines et 6 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Questionnaire sur l'utilisation de l'application dans le monde réel
Délai: Après 2 semaines et 6 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Questionnaire d'auto-évaluation de l'utilisation de l'application.
Se compose de questions fermées et ouvertes.
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Après 2 semaines et 6 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Tâches des aides auditives
Délai: Après 2 semaines et 6 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Questionnaire d'auto-évaluation des fonctionnalités de l'application dans différents environnements.
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Après 2 semaines et 6 semaines d'utilisation de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18IH002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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