Valutazione dell'applicazione eAdjust
Valutazione dell'applicazione eAdjust per fornire vantaggi agli utenti di apparecchi acustici connessi a smartphone
Nonostante sia efficace, la maggior parte delle persone che trarrebbero beneficio dall'utilizzo di apparecchi acustici non vi accede. Per coloro che ottengono apparecchi acustici, circa il 20% non li indossa regolarmente. Le persone spesso non usano i loro apparecchi acustici perché continuano ad avere difficoltà nell'ascoltare e comprendere il parlato in situazioni rumorose.
Gli apparecchi acustici convenzionali devono essere programmati e regolati da un audiologo qualificato con attrezzature specialistiche e pertanto forniscono all'utente un controllo limitato sulla funzionalità dell'apparecchio acustico. Rispetto agli apparecchi acustici convenzionali, gli apparecchi acustici connessi allo smartphone consentono ai pazienti di regolare autonomamente i propri programmi in diverse situazioni utilizzando un'applicazione per smartphone. La connettività per smartphone può integrare le pratiche cliniche, in quanto i pazienti possono regolare i propri apparecchi acustici senza la necessità di recarsi in clinica. Ciò ha il potenziale per consentire ai pazienti di essere attivamente coinvolti nella propria assistenza sanitaria all'udito.
Una revisione sistematica che valuta l'efficacia di dispositivi di ascolto alternativi ha mostrato che non esiste una ricerca pubblicata di alta qualità che valuti l'efficacia clinica degli apparecchi acustici connessi a smartphone. Inoltre, uno studio di ricerca sull'usabilità ha dimostrato che i pazienti desiderano personalizzare e adattare i propri programmi HA per soddisfare le proprie esigenze individuali. Dopo aver svolto il primo lavoro di sviluppo, il passo successivo sarebbe quello di realizzare uno studio per valutare gli apparecchi acustici connessi allo smartphone, in conformità con le linee guida MRC sullo sviluppo e la valutazione di interventi complessi.
Questo studio valuterà i vantaggi di un'applicazione per smartphone, eAdjust, sviluppata per l'uso con gli apparecchi acustici Phonak Audeo B90-Direct. L'app eAdjust si collega all'apparecchio acustico tramite Bluetooth e consente agli utenti di apparecchi acustici di regolare con precisione i propri apparecchi acustici tramite il proprio smartphone. I vantaggi dell'app eAdjust saranno valutati nel mondo reale e in laboratorio. Verrà adottato un approccio con metodi misti, utilizzando sia i risultati comportamentali che quelli riportati dal paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Non-US/Non-Canadian
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Nottingham, Non-US/Non-Canadian, Regno Unito, NG1 5DU
- National Institute for Health Research Nottingham Biomedical Research Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni.
- Con tipo di ipoacusia: simmetrica (differenza non superiore a 20 dB) e neurosensoriale.
- Con ipoacusia da lieve a grave nelle categorie: N2, N3, N4, N5, S2 e S3.
- Nessun acufene fastidioso.
- Nessuna controindicazione all'uso di apparecchi acustici (ad es. malattie dell'orecchio o compromissione motoria).
Utente di apparecchi acustici:
- Prima volta (utilizzo di apparecchi acustici < 3 mesi)
- Esistente (utilizzando apparecchi acustici > 6 mesi)
- Possiede un iPhone (v5 e IOS 10 o superiore) e utilizza funzioni del proprio smartphone che vanno oltre le chiamate e la scrittura di messaggi di testo.
- Disponibilità a indossare apparecchi acustici di prova, utilizzare l'app eAdjust, prendere appunti sulle esperienze e svolgere vari compiti durante il periodo di studio.
- Inglese come prima lingua parlata o una buona conoscenza dell'inglese. È importante che i partecipanti possano comprendere il contenuto delle risorse e lavorare con gli elementi interattivi, nonché essere in grado di rispondere ai questionari sui risultati, per garantire la raccolta di dati validi.
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare i questionari senza assistenza a causa di problemi legati all'età (es. declino cognitivo o demenza), per garantire la raccolta di dati validi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Utente di apparecchi acustici per la prima volta
Uso di apparecchi acustici inferiore o uguale a tre mesi.
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L'app si connette agli apparecchi acustici Audeo B-90 Direct tramite Bluetooth.
L'uso previsto per l'app per consentire agli utenti di apparecchi acustici di mettere a punto i propri apparecchi acustici.
L'app contiene una serie di modificatori del suono, preimpostazioni di fabbrica, preimpostazioni del modificatore del suono.
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Utilizzatore di apparecchi acustici esistente
Utilizzo di apparecchi acustici per 6 mesi o più.
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L'app si connette agli apparecchi acustici Audeo B-90 Direct tramite Bluetooth.
L'uso previsto per l'app per consentire agli utenti di apparecchi acustici di mettere a punto i propri apparecchi acustici.
L'app contiene una serie di modificatori del suono, preimpostazioni di fabbrica, preimpostazioni del modificatore del suono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario degli handicap uditivi per gli anziani
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Questionario auto-riportato di 25 voci che valuta gli effetti della perdita dell'udito sull'adattamento emotivo e sociale/situazionale.
Segnato utilizzando una scala a tre punti.
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Variazione rispetto al basale dopo 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo dei vantaggi degli apparecchi acustici di Glasgow
Lasso di tempo: Basale (Parte I) e dopo 7 settimane di utilizzo dell'intervento (Parte II).
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Valuta la disabilità uditiva e l'handicap autodichiarati (Parte I), nonché l'uso, i benefici, la disabilità residua e la soddisfazione dell'apparecchio acustico (Parte II).
Ogni dominio è misurato su una scala a cinque punti.
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Basale (Parte I) e dopo 7 settimane di utilizzo dell'intervento (Parte II).
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Scala di affaticamento Vanderbilt per adulti con ipoacusia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Una misura self-report di 40 item dello sforzo di ascolto e dell'affaticamento.
Segnato utilizzando una scala a cinque punti.
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Variazione rispetto al basale dopo 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Scala dei risultati soggettivi orientati al dispositivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Questionario self-report adatto a quantificare gli esiti soggettivi degli apparecchi acustici.
Valutato utilizzando una scala di risposta a sette punti.
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Variazione rispetto al basale dopo 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Glasgow Hearing Aid Difference Profile (solo utenti di apparecchi acustici esistenti)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Valuta l'uso autodichiarato e la disabilità residua con apparecchi acustici "vecchi" (Parte I), nonché l'uso e la disabilità residua con apparecchi acustici "nuovi" e la differenza in termini di beneficio e soddisfazione tra apparecchi acustici "vecchi e" nuovi (Seconda parte).
Ogni dominio è misurato su una scala a cinque punti.
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Variazione rispetto al basale dopo 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Questionario uditivo sullo stile di vita e le richieste
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di utilizzo dell'intervento.
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Misurazione self-report dello stile di vita uditivo.
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Dopo 1 settimana di utilizzo dell'intervento.
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Questionario di chiarezza e comfort
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di utilizzo dell'intervento.
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Misurazione self-report delle preferenze relative agli apparecchi acustici relative alla chiarezza e al comfort del suono.
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Dopo 1 settimana di utilizzo dell'intervento.
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Registrazione dei dati degli apparecchi acustici
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana e 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Uso dell'apparecchio acustico in ore, interno all'apparecchio acustico.
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Dopo 1 settimana e 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di utilizzo dell'intervento.
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Strumento di screening convalidato per decadimento cognitivo lieve.
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Dopo 1 settimana di utilizzo dell'intervento.
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BKB Speeh-In-Noise Test
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana e 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Misura comportamentale dell'intelligibilità del parlato in presenza di rumore di fondo.
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Dopo 1 settimana e 7 settimane di utilizzo dell'intervento.
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eAdjust 0.2 registrazione dati dell'app
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane e 6 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Dati di utilizzo, interni all'app.
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Dopo 2 settimane e 6 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Questionario sull'uso nel mondo reale dell'app
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane e 6 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Questionario di autovalutazione sull'utilizzo dell'app.
Consiste in domande chiuse e aperte.
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Dopo 2 settimane e 6 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Compiti di apparecchi acustici
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane e 6 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Questionario di autovalutazione della funzionalità dell'app in diversi ambienti.
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Dopo 2 settimane e 6 settimane di utilizzo dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18IH002
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