EAdjust 애플리케이션 평가
스마트폰 연결형 보청기 사용자에게 혜택을 제공하기 위한 eAdjust 애플리케이션 평가
효과적임에도 불구하고 보청기 사용으로 혜택을 받는 대다수의 사람들은 보청기에 접근하지 않습니다. 보청기를 구입한 사람의 약 20%는 정기적으로 착용하지 않습니다. 사람들은 종종 시끄러운 상황에서 말을 듣고 이해할 때 어려움을 계속 경험하기 때문에 보청기를 사용하지 않습니다.
기존의 보청기는 전문 장비를 갖춘 숙련된 청력학자가 프로그래밍하고 조정해야 하므로 보청기 기능에 대한 제한된 사용자 제어를 제공합니다. 기존의 보청기에 비해 스마트폰 연결형 보청기는 환자가 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 다양한 상황에서 프로그램을 스스로 조정할 수 있도록 합니다. 스마트폰 연결은 환자가 병원을 방문하지 않고도 보청기를 조정할 수 있으므로 임상 실습을 보완할 수 있습니다. 이것은 환자가 자신의 청력 건강 관리에 적극적으로 참여할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
대체 청취 장치의 효과를 평가하는 체계적 검토에서 스마트폰 연결 보청기의 임상적 효과를 평가하는 고품질 연구 발표가 없는 것으로 나타났습니다. 또한 사용성 연구 연구에 따르면 환자는 개인의 필요에 맞게 HA 프로그램을 개인화하고 조정하기를 원합니다. 초기 개발 작업을 수행한 후 다음 단계는 복잡한 중재 개발 및 평가에 대한 MRC 지침에 따라 스마트폰 연결 보청기를 평가하는 연구를 수행하는 것입니다.
이 연구는 Phonak Audeo B90-Direct 보청기와 함께 사용하도록 개발된 스마트폰 애플리케이션 eAdjust의 이점을 평가합니다. eAdjust 앱은 블루투스를 통해 보청기에 연결하고 보청기 사용자가 스마트폰을 통해 보청기를 미세 조정할 수 있도록 합니다. eAdjust 앱의 이점은 실제 환경과 실험실에서 평가됩니다. 행동 및 환자 보고 결과를 모두 사용하여 혼합 방법 접근 방식을 취합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Non-US/Non-Canadian
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Nottingham, Non-US/Non-Canadian, 영국, NG1 5DU
- National Institute for Health Research Nottingham Biomedical Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 난청 유형: 대칭(차이 20dB 이하) 및 감각 신경성.
- N2, N3, N4, N5, S2 및 S3 범주의 경증에서 중증 난청이 있습니다.
- 방해되는 이명 없음.
- 보청기 착용에 대한 금기 사항 없음(예: 귀 질환 또는 운동 장애).
보청기 사용자:
- 처음(보청기 사용 < 3개월)
- 기존(보청기 사용 > 6개월)
- iPhone(v5 및 IOS 10 이상)을 소유하고 있으며 통화 및 문자 메시지 작성을 능가하는 스마트폰의 기능을 사용합니다.
- 테스트 보청기를 착용하고, eAdjust 앱을 사용하고, 경험에 대해 메모하고, 연구 기간 동안 다양한 작업을 수행할 의향이 있습니다.
- 영어를 모국어로 사용하거나 영어를 잘 이해합니다. 참가자가 리소스의 내용을 이해하고 대화형 요소로 작업할 수 있을 뿐만 아니라 유효한 데이터가 수집되도록 결과 설문지에 답할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연령 관련 문제(예: 인지 저하 또는 치매), 유효한 데이터가 수집되도록 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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처음 보청기 사용자
3개월 이하의 보청기 사용.
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이 앱은 Bluetooth를 통해 Audeo B-90 Direct 보청기에 연결됩니다.
보청기 사용자가 보청기를 미세 조정할 수 있도록 하는 앱의 의도된 용도.
앱에는 일련의 사운드 수정자, 공장 사전 설정, 사운드 수정자 사전 설정이 포함되어 있습니다.
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기존 보청기 사용자
6개월 이상 보청기 사용.
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이 앱은 Bluetooth를 통해 Audeo B-90 Direct 보청기에 연결됩니다.
보청기 사용자가 보청기를 미세 조정할 수 있도록 하는 앱의 의도된 용도.
앱에는 일련의 사운드 수정자, 공장 사전 설정, 사운드 수정자 사전 설정이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인을 위한 청각 장애 인벤토리
기간: 개입 사용 7주 후 기준선에서 변경.
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청력 상실이 정서적 및 사회적/상황적 적응에 미치는 영향을 평가하는 25개 항목의 자가 보고 설문지.
3점 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.
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개입 사용 7주 후 기준선에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glasgow 보청기 혜택 프로필
기간: 기준선(파트 I) 및 7주간의 중재 사용 후(파트 II).
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자가 보고한 청각 장애 및 장애(파트 I)와 보청기 사용, 혜택, 잔여 장애 및 만족도(파트 II)를 평가합니다.
각 도메인은 5점 척도로 측정됩니다.
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기준선(파트 I) 및 7주간의 중재 사용 후(파트 II).
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청력 손실이 있는 성인을 위한 Vanderbilt Fatigue Scale
기간: 개입 사용 7주 후 기준선에서 변경.
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듣기 노력과 피로도에 대한 40개 항목의 자가 보고 측정.
5점 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.
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개입 사용 7주 후 기준선에서 변경.
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장치 중심 주관적 결과 척도
기간: 개입 사용 7주 후 기준선에서 변경.
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주관적인 보청기 결과를 정량화하는 데 적합한 자가 보고 설문지.
7점 응답 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.
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개입 사용 7주 후 기준선에서 변경.
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Glasgow 보청기 차이점 프로필(기존 보청기 사용자만 해당)
기간: 개입 사용 7주 후 기준선에서 변경.
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'오래된' 보청기(파트 I)로 자체 보고된 사용 및 잔여 장애를 평가하고 '새' 보청기로 사용 및 잔여 장애, '오래된' 보청기와 '새' 보청기 간의 혜택 및 만족도 차이를 평가합니다. (파트 II).
각 도메인은 5점 척도로 측정됩니다.
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개입 사용 7주 후 기준선에서 변경.
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청각적 라이프스타일 및 요구 설문지
기간: 개입 사용 1주 후.
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청각적 라이프스타일에 대한 자가 보고 측정.
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개입 사용 1주 후.
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선명도 및 편안함 설문지
기간: 개입 사용 1주 후.
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소리 선명도와 편안함에 관한 보청기 선호도의 자가 보고 척도.
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개입 사용 1주 후.
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보청기 데이터 로깅
기간: 1주 및 7주 개입 사용 후.
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보청기 내부의 보청기 사용 시간.
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1주 및 7주 개입 사용 후.
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몬트리올 인지 평가
기간: 개입 사용 1주 후.
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경미한 인지 장애에 대한 검증된 스크리닝 도구입니다.
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개입 사용 1주 후.
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BKB Speeh-In-Noise 테스트
기간: 1주 및 7주 개입 사용 후.
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배경 소음이 있을 때 어음 명료도의 행동 측정.
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1주 및 7주 개입 사용 후.
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eAdjust 0.2 앱 데이터 로깅
기간: 2주 및 6주 개입 사용 후.
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앱 내부의 사용 데이터.
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2주 및 6주 개입 사용 후.
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앱 실사용 설문지
기간: 2주 및 6주 개입 사용 후.
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앱 사용에 대한 자기보고 설문지.
폐쇄형 및 개방형 질문으로 구성됩니다.
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2주 및 6주 개입 사용 후.
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보청기 작업
기간: 2주 및 6주 개입 사용 후.
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다양한 환경에서 앱 기능에 대한 자가 보고 설문지.
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2주 및 6주 개입 사용 후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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