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神经动力动员在健康对照中的局部和广泛的镇痛作用

2019年12月5日 更新者:Daniel Maddox, PT, DPT、Brenau University

背景与意义 疼痛是许多患者向使用各种手动治疗技术的医疗保健专业人员寻求护理的主要原因。 进一步了解此类技术的痛觉减退特性可以使从业者能够更熟练地将它们整合到管理出现疼痛的患者中。 先前的研究表明,各种手动技术会导致无症状对照和疼痛患者的局部和广泛痛觉减退变化。 之前的大部分研究都调查了推力操纵。然而,很少有类似的研究调查这些对神经动力学动员的影响。

具体目标 目标:评估应用于上肢的神经动力动员的直接局部和广泛痛觉减退作用。

假设:

  • 与接受假动员的受试者相比,接受神经动力学动员的受试者将在局部和广泛的定性感官测试 (QST) 测量中表现出更大的积极变化。
  • 与接受假动员的受试者相比,接受神经动力学动员的受试者将在肘部 ROM 和报告的上肢神经动力学测试的感觉强度方面表现出更大的积极变化。

目的:评估应用于上肢的滑动与张紧神经动力动员技术在直接局部和广泛痛觉减退效应方面的差异

假设:

  • 与接受张紧神经动力学动员的受试者相比,接受滑动神经动力学动员的受试者将在局部和广泛的 QST 测量中表现出更大的积极变化
  • 与接受张紧神经动力学动员的受试者相比,接受滑动神经动力学动员的受试者在肘部运动范围 (ROM) 和上肢神经动力学测试报告的感觉强度方面将表现出更大的积极变化

研究概览

详细说明

请参阅文件部分上传的协议

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Gainesville、Georgia、美国、30501
        • Brenau University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-65
  • 能够说和理解英语。

排除标准:

  • 当前的颈部或上肢症状
  • 可能导致感觉受损的疾病 - 例如糖尿病。
  • 目前正在使用处方止痛药或其他可能导致痛觉改变的药物,例如抗焦虑药或抗抑郁药。
  • 任何慢性疼痛病史
  • 任何重大精神疾病的诊断
  • 目前怀孕
  • 在过去 3 个月内寻求治疗的任何疼痛状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:神经动力学滑块动员
受试者将仰卧,检查者支撑他/她的手臂并面向尾部。 如 Butler 的文字所述,将手臂置于 ULNT2a 位置 - 以便偏向正中神经。 一旦感觉到被动阻力或在正中神经区报告有轻度紧张感,将进行一系列动员,通过提供手腕伸展和肩带抬高,以交替方式向近端和远端“滑动”神经,然后提供手腕屈曲并发肩胛带凹陷。 这将以每个循环 6 秒的速度(每个位置 3 秒)进行 2 组,每组 10 个循环 - 不会进一步进入所描述的紧张或被动阻力。
其他名称:
  • ULNT2a 滑块
  • MNT2滑块
ACTIVE_COMPARATOR:神经动力学张紧器动员
受试者将仰卧,检查者支撑他/她的手臂并面向尾部。 如 Butler 的文字所述,将手臂置于 ULND2a 位置 - 以便偏向正中神经。 一旦感觉到被动阻力或在正中神经区域报告有轻度紧张的感觉,将进行一系列动员以通过提供腕部伸展并同时肩带压低以交替开/关方式“紧张”神经,然后提供手腕屈曲并同时抬高肩带。 这将以每个循环 6 秒的速度(每个位置 3 秒)进行 2 组,每组 10 个循环 - 不会进一步进入所描述的紧张或被动阻力。
其他名称:
  • ULNT2a 张紧器
  • MNT2张紧器
SHAM_COMPARATOR:假神经动力学动员
受试者将被定位为仰卧,检查者支撑他/她的手臂并面向头部 - 与之前描述的 UNLD1 测试类似的位置。 从这里开始,治疗师会将患者的手臂置于 45 度角。肩外展无肩胛凹陷,45 度。肩外旋,45 度。肘部屈曲和前臂旋前。 从这个位置开始,将通过被动交替屈曲和伸展手腕进行一系列假动员,进行 2 组,每组 10 个周期,每个周期 6 秒(每个位置 3 秒)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值(PPT)
大体时间:干预后立即从基线变化
PPT 将在大鱼际隆起、第一腕掌 (CMC) 关节的背侧和胫骨前肌上使用带有固定 1cm2 橡胶头的压力测温仪进行双侧评估。
干预后立即从基线变化
热痛阈值 (TPT)
大体时间:干预后立即从基线变化
TPT 将在鱼际隆起、第一腕掌 (CMC) 关节的背侧和胫骨前肌上进行双侧评估。
干预后立即从基线变化
热痛耐受性 (TPTol)
大体时间:干预后立即从基线变化
TPTol 将在鱼际隆起、第一腕掌 (CMC) 关节的背侧和胫骨前肌上进行双侧评估。
干预后立即从基线变化
通过神经动力学测试获得的肘关节 ROM
大体时间:干预后立即从基线变化
正中神经的神经动力学测试将根据 David Butler 最初描述的 ULNT1 程序进行。 然后使用通用测角仪记录肘部伸展的程度,每个受试者将在 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 上对以下 5 个感觉描述符中的每一个进行评分:“刺痛”、“刺痛”、“紧绷”、“锐利” ”和“麻木”。 然后将对 5 个感官描述符评级的平均值进行平均,以创建一个单一的感官描述符 VAS 评分 - 如 Beneciuk 等人 2009 年所述。
干预后立即从基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Maddox, DPT、Brenau University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月14日

首次发布 (实际的)

2018年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月5日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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