- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03674489
Efeitos hipoalgésicos locais e generalizados da mobilização neurodinâmica em controles saudáveis
Antecedentes e significado A dor é a principal razão pela qual muitos pacientes procuram atendimento de profissionais de saúde que utilizam várias técnicas de terapia manual. Obter maior compreensão das propriedades hipoalgésicas de tais técnicas pode permitir que os profissionais as integrem com mais habilidade no tratamento de pacientes que apresentam dor. Pesquisas anteriores revelaram que várias técnicas manuais resultam em alterações hipoalgésicas locais e generalizadas em controles assintomáticos e pacientes com dor. Grande parte dessa pesquisa anterior investigou a manipulação de empuxo; no entanto, há uma escassez de pesquisas semelhantes investigando esses efeitos na mobilização neurodinâmica.
Objetivos Específicos Objetivo: Avaliar os efeitos hipoalgésicos locais e generalizados imediatos da mobilização neurodinâmica aplicada ao membro superior.
Hipóteses:
- Indivíduos que recebem mobilizações neurodinâmicas exibirão maiores mudanças positivas nas medidas locais e generalizadas do Teste Sensorial Qualitativo (QST) em comparação com aqueles que recebem uma mobilização simulada.
- Indivíduos que recebem mobilizações neurodinâmicas exibirão maiores mudanças positivas na ADM do cotovelo e relataram intensidade de sensação com teste neurodinâmico do membro superior em comparação com aqueles que recebem uma mobilização simulada.
Objetivo: Avaliar as diferenças nos efeitos hipoalgésicos imediatos locais e generalizados das técnicas de mobilização neurodinâmica de deslizamento versus tensionamento aplicadas à extremidade superior
Hipóteses:
- Indivíduos que recebem mobilizações neurodinâmicas deslizantes exibirão maiores mudanças positivas nas medidas QST locais e generalizadas em comparação com aqueles que recebem mobilização neurodinâmica tensional
- Indivíduos que recebem mobilizações neurodinâmicas deslizantes exibirão maiores mudanças positivas na amplitude de movimento (ADM) do cotovelo e intensidade de sensação relatada com teste de teste neurodinâmico do membro superior em comparação com aqueles que recebem uma mobilização neurodinâmica de tensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Brenau University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-65
- Capacidade de falar e compreender inglês.
Critério de exclusão:
- Sintomas atuais do pescoço ou membros superiores
- Distúrbios que podem resultar em sensação prejudicada - como diabetes.
- Uso atual de analgésicos prescritos ou outros medicamentos que possam resultar em percepção alterada da dor - como medicamentos ansiolíticos ou antidepressivos.
- História de qualquer condição dolorosa crônica
- Diagnóstico de qualquer transtorno psiquiátrico importante
- Gravidez atual
- Qualquer condição dolorosa nos últimos 3 meses para a qual o cuidado foi procurado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Mobilização deslizante neurodinâmica
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Os indivíduos serão posicionados em decúbito dorsal com o examinador apoiando o braço e voltado caudalmente.
O braço será colocado na posição ULNT2a conforme descrito no texto de Butler - de modo a desviar o nervo mediano.
Uma vez que a resistência passiva é sentida ou uma sensação de leve tensão é relatada no campo do nervo mediano, uma série de mobilizações será realizada para "deslizar" o nervo proximalmente e distalmente de maneira alternada, fornecendo extensão do punho com elevação simultânea da cintura escapular e, em seguida, proporcionando flexão do punho com depressão concomitante da cintura escapular.
Isso será realizado por 2 séries de 10 ciclos a uma taxa de 6 segundos por ciclo (3 segundos em cada posição) - não avançando na tensão descrita ou resistência passiva.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Mobilização de tensores neurodinâmicos
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Os indivíduos serão posicionados em decúbito dorsal com o examinador apoiando o braço e voltado caudalmente.
O braço será colocado na posição ULND2a conforme descrito no texto de Butler - de modo a desviar o nervo mediano.
Uma vez que a resistência passiva é sentida ou uma sensação de leve tensão é relatada no campo do nervo mediano, uma série de mobilizações será realizada para "tensionar" o nervo de maneira alternada liga/desliga, fornecendo extensão do punho com depressão simultânea da cintura escapular e, em seguida, proporcionando flexão do punho com elevação simultânea da cintura escapular.
Isso será realizado por 2 séries de 10 ciclos a uma taxa de 6 segundos por ciclo (3 segundos em cada posição) - não avançando na tensão descrita ou resistência passiva.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Simulação de Mobilização Neurodinâmica
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Os sujeitos serão posicionados em decúbito dorsal com o examinador apoiando o braço e voltado para o crânio - em posição semelhante ao teste UNLD1 descrito anteriormente.
A partir daqui, o terapeuta posicionará o braço do paciente em 45 graus. de abdução do ombro sem depressão escapular, 45 graus. de rotação externa do ombro, 45 graus. flexão do cotovelo e pronação do antebraço.
A partir desta posição, uma série de mobilizações simuladas será realizada alternando passivamente a flexão e a extensão do punho por 2 séries de 10 ciclos a uma taxa de 6 segundos por ciclo (3 segundos em cada posição).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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O PPT será avaliado bilateralmente sobre as eminências tenares, sobre o aspecto dorsal da 1ª articulação carpometacarpal (CMC) e sobre o tibial anterior usando um algômetro de pressão com uma ponta de borracha de 1cm2 afixada.
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mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Limiar de Dor Térmica (TPT)
Prazo: mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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O TPT será avaliado bilateralmente sobre as eminências tenares, sobre o aspecto dorsal da 1ª articulação carpometacarpal (CMC) e sobre o tibial anterior.
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mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Tolerância térmica à dor (TPTol)
Prazo: mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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TPTol será avaliado bilateralmente sobre as eminências tenares, sobre o aspecto dorsal da 1ª articulação carpometacarpal (CMC) e sobre o tibial anterior.
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mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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ROM de extensão de cotovelo obtido em testes neurodinâmicos
Prazo: mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Um teste neurodinâmico do nervo mediano será realizado de acordo com o procedimento ULNT1 originalmente descrito por David Butler.
Os graus de extensão do cotovelo serão então registrados usando um goniômetro universal, e cada sujeito avaliará cada um dos 5 descritores sensoriais a seguir em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 cm: "Ardor", "Formigamento", "Aperto", "Agudeza ", e "Dormência".
A média das 5 classificações do descritor sensorial será então calculada para criar uma única pontuação VAS do descritor sensorial - conforme descrito em Beneciuk et al 2009.
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mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1208684-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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