- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03674489
Lokalne i powszechne hipoalgetyczne skutki mobilizacji neurodynamicznej w zdrowych kontrolach
Tło i znaczenie Ból jest głównym powodem, dla którego wielu pacjentów szuka pomocy u pracowników służby zdrowia, którzy stosują różne techniki terapii manualnej. Dalsze zrozumienie hipoalgetycznych właściwości takich technik może umożliwić lekarzom bardziej umiejętne włączenie ich do postępowania z pacjentami zgłaszającymi się z bólem. Wcześniejsze badania wykazały, że różne techniki manualne powodują zarówno miejscowe, jak i rozległe zmiany hipoalgetyczne u bezobjawowych grup kontrolnych i u pacjentów odczuwających ból. Wiele z tych wcześniejszych badań dotyczyło manipulacji ciągiem; jednak istnieje niewiele podobnych badań badających te skutki w mobilizacji neurodynamicznej.
Cele szczegółowe Cel: Ocena natychmiastowych miejscowych i rozległych skutków hipoalgetycznych mobilizacji neurodynamicznej kończyny górnej.
hipotezy:
- Osoby, które otrzymują mobilizacje neurodynamiczne, będą wykazywać większe pozytywne zmiany w lokalnych i rozległych pomiarach Jakościowego Testu Sensorycznego (QST) w porównaniu z tymi, którzy otrzymają pozorowaną mobilizację.
- Osoby, które otrzymują mobilizacje neurodynamiczne, będą wykazywać większe pozytywne zmiany w ROM stawu łokciowego i zgłaszaną intensywność czucia w testach neurodynamicznych kończyn górnych w porównaniu z tymi, którzy otrzymują pozorowaną mobilizację.
Cel: Ocena różnic w natychmiastowych miejscowych i rozległych efektach hipoalgetycznych poślizgowych i napinających technik neurodynamicznej mobilizacji kończyny górnej
hipotezy:
- Osoby, które otrzymują ślizgowe mobilizacje neurodynamiczne, będą wykazywać większe pozytywne zmiany w lokalnych i rozległych pomiarach QST w porównaniu z tymi, którzy otrzymują napinającą mobilizację neurodynamiczną
- Osoby, które otrzymują ślizgowe mobilizacje neurodynamiczne, będą wykazywać większe pozytywne zmiany w zakresie ruchu łokcia (ROM) i zgłaszaną intensywność czucia w testach neurodynamicznych kończyn górnych w porównaniu z tymi, którzy otrzymują napinającą mobilizację neurodynamiczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Brenau University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-65 lat
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne objawy szyi lub kończyny górnej
- Zaburzenia, które mogą powodować upośledzenie czucia - takie jak cukrzyca.
- Bieżące stosowanie leków przeciwbólowych na receptę lub innych leków, które mogą powodować zmianę odczuwania bólu – takich jak leki przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne.
- Historia jakiegokolwiek przewlekłego bolesnego stanu
- Diagnoza dowolnego poważnego zaburzenia psychicznego
- Aktualna ciąża
- Jakikolwiek bolesny stan w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z powodu którego poszukiwano opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamiczna mobilizacja slidera
|
Badani zostaną ułożeni na plecach z egzaminatorem wspierającym swoje ramię i skierowanym do ogona.
Ramię zostanie ułożone w pozycji ULNT2a, jak opisano w tekście Butlera – tak, aby naprężyć nerw pośrodkowy.
Po wyczuciu biernego oporu lub odczuciu łagodnego napięcia w polu nerwu pośrodkowego, zostanie przeprowadzona seria mobilizacji w celu „przesunięcia” nerwu proksymalnie i dystalnie naprzemiennie poprzez wyprostowanie nadgarstka z jednoczesnym uniesieniem obręczy barkowej, a następnie zapewnienie zgięcia nadgarstka z jednoczesnym obniżeniem obręczy barkowej.
Zostanie to wykonane w 2 seriach po 10 cykli w tempie 6 sekund na cykl (3 sekundy w każdej pozycji) – nie przechodząc dalej do opisanego napięcia lub oporu biernego.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamiczna mobilizacja napinacza
|
Badani zostaną ułożeni na plecach z egzaminatorem wspierającym swoje ramię i skierowanym do ogona.
Ramię zostanie ułożone w pozycji ULND2a, jak opisano w tekście Butlera – tak, aby naprężyć nerw pośrodkowy.
Po wyczuciu biernego oporu lub odczuciu łagodnego napięcia w polu nerwu pośrodkowego, zostanie przeprowadzona seria mobilizacji w celu „napięcia” nerwu w sposób naprzemienny włączania i wyłączania poprzez zapewnienie wyprostu nadgarstka z równoczesnym obniżeniem obręczy barkowej, a następnie zapewnienie zgięcia nadgarstka z jednoczesnym uniesieniem obręczy barkowej.
Zostanie to wykonane w 2 seriach po 10 cykli w tempie 6 sekund na cykl (3 sekundy w każdej pozycji) – nie przechodząc dalej do opisanego napięcia lub oporu biernego.
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana mobilizacja neurodynamiczna
|
Badani zostaną ułożeni na plecach z badającym podpartym ramieniem i zwróceni twarzą do czaszki - w podobnej pozycji, jak w przypadku opisanego wcześniej testu UNLD1.
Stąd terapeuta ułoży ramię pacjenta pod kątem 45 stopni. odwodzenia barku bez zagłębienia łopatki, 45 st. rotacji zewnętrznej ramienia, 45 st. zgięcia łokcia i pronacji przedramienia.
Z tej pozycji zostanie wykonana seria pozorowanych mobilizacji poprzez bierne naprzemienne zginanie i prostowanie nadgarstka w 2 seriach po 10 cykli w tempie 6 sekund na cykl (3 sekundy w każdej pozycji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych natychmiast po interwencji
|
PPT będzie oceniane obustronnie na wyniosłościach kłębu, na grzbietowej części pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC) i na mięśniu piszczelowym przednim za pomocą algometru ciśnieniowego z przymocowaną gumową końcówką o powierzchni 1 cm2.
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych natychmiast po interwencji
|
|
Próg bólu termicznego (TPT)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych natychmiast po interwencji
|
TPT będzie oceniane obustronnie na wyniosłościach kłębu, na grzbietowej części pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC) i na mięśniu piszczelowym przednim.
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych natychmiast po interwencji
|
|
Termiczna tolerancja bólu (TPTol)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych natychmiast po interwencji
|
TPTol będzie oceniany obustronnie na wyniosłościach kłębowych, na grzbietowej części pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC) i na mięśniu piszczelowym przednim.
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych natychmiast po interwencji
|
|
Pamięć ROM przedłużenia łokcia uzyskana podczas testów neurodynamicznych
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych natychmiast po interwencji
|
Badanie neurodynamiczne nerwu pośrodkowego zostanie przeprowadzone zgodnie z procedurą ULNT1 pierwotnie opisaną przez Davida Butlera.
Stopnie wyprostu łokcia zostaną następnie zarejestrowane za pomocą uniwersalnego goniometru, a każdy badany oceni każdy z następujących 5 deskryptorów sensorycznych na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS): „Kłucie”, „Mrowienie”, „Ucisk”, „Ostrość” ” i „Odrętwienie”.
Średnia z 5 ocen deskryptorów sensorycznych zostanie następnie uśredniona w celu utworzenia pojedynczego wyniku VAS deskryptora sensorycznego – jak opisano w Beneciuk i in. 2009.
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208684-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Neurodynamiczna mobilizacja slidera
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia szyjnaPakistan
-
Harran UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego pochodzenia miazgiTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt