- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03674489
Lokale und weit verbreitete hypoalgetische Wirkungen der neurodynamischen Mobilisierung bei gesunden Kontrollpersonen
Hintergrund und Bedeutung Schmerzen sind der Hauptgrund, warum viele Patienten ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, die verschiedene manuelle Therapietechniken anwendet. Ein besseres Verständnis der hypoalgetischen Eigenschaften solcher Techniken kann Ärzte in die Lage versetzen, sie geschickter in die Behandlung von Patienten mit Schmerzen zu integrieren. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass verschiedene manuelle Techniken sowohl zu lokalen als auch zu ausgedehnten hypoalgetischen Veränderungen bei asymptomatischen Kontrollpersonen und Schmerzpatienten führen. Ein Großteil dieser früheren Forschung hat die Schubmanipulation untersucht; Es gibt jedoch einen Mangel an ähnlicher Forschung, die diese Effekte bei der neurodynamischen Mobilisierung untersucht.
Spezifische Ziele Ziel: Bewertung der unmittelbaren lokalen und weit verbreiteten hypoalgetischen Wirkungen einer neurodynamischen Mobilisierung, die auf die obere Extremität angewendet wird.
Hypothesen:
- Probanden, die neurodynamische Mobilisierungen erhalten, zeigen größere positive Veränderungen bei lokalen und weit verbreiteten qualitativen sensorischen Testmaßnahmen (QST) im Vergleich zu denen, die eine Scheinmobilisierung erhalten.
- Probanden, die neurodynamische Mobilisierungen erhalten, zeigen im Vergleich zu denjenigen, die eine Scheinmobilisierung erhalten, größere positive Veränderungen des Ellenbogen-ROM und der berichteten Empfindungsintensität bei neurodynamischen Tests der oberen Extremitäten.
Ziel: Bewertung der Unterschiede in den unmittelbaren lokalen und weit verbreiteten hypoalgetischen Wirkungen von gleitenden vs. spannenden neurodynamischen Mobilisationstechniken, die an der oberen Extremität angewendet werden
Hypothesen:
- Probanden, die gleitende neurodynamische Mobilisierungen erhalten, zeigen größere positive Veränderungen bei lokalen und weit verbreiteten QST-Maßnahmen im Vergleich zu denen, die spannende neurodynamische Mobilisierungen erhalten
- Probanden, die gleitende neurodynamische Mobilisierungen erhalten, zeigen größere positive Veränderungen des Ellenbogen-Bewegungsbereichs (ROM) und der berichteten Empfindungsintensität mit neurodynamischen Tests der oberen Extremitäten im Vergleich zu denen, die eine spannende neurodynamische Mobilisierung erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
- Brenau University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-65
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Symptome des Nackens oder der oberen Extremitäten
- Erkrankungen, die zu einer Beeinträchtigung der Empfindung führen können – wie z. B. Diabetes.
- Aktuelle Einnahme von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln oder anderen Medikamenten, die zu einer veränderten Schmerzwahrnehmung führen können – wie z. B. Medikamente gegen Angstzustände oder Antidepressiva.
- Geschichte einer chronischen schmerzhaften Erkrankung
- Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung
- Aktuelle Schwangerschaft
- Jeder schmerzhafte Zustand innerhalb der letzten 3 Monate, für den Pflege gesucht wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamische Slider-Mobilisierung
|
Die Probanden werden in Rückenlage positioniert, wobei der Untersucher seinen Arm stützt und nach kaudal blickt.
Der Arm wird in die ULNT2a-Position gebracht, wie in Butlers Text beschrieben, um den N. medianus vorzuspannen.
Sobald ein passiver Widerstand zu spüren ist oder ein Gefühl leichter Spannung im mittleren Nervenfeld gemeldet wird, wird eine Reihe von Mobilisierungen durchgeführt, um den Nerv abwechselnd proximal und distal zu „schieben“, indem eine Handgelenkstreckung mit gleichzeitiger Schultergürtelanhebung und dann bereitgestellt wird Biegung des Handgelenks bei gleichzeitiger Depression des Schultergürtels.
Dies wird für 2 Sätze von 10 Zyklen mit einer Rate von 6 Sekunden pro Zyklus (3 Sekunden in jeder Position) durchgeführt – ohne weiter in die beschriebene Spannung oder den passiven Widerstand zu gehen.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamische Spannermobilisierung
|
Die Probanden werden in Rückenlage positioniert, wobei der Untersucher seinen Arm stützt und nach kaudal blickt.
Der Arm wird in die ULND2a-Position gebracht, wie in Butlers Text beschrieben, um den N. medianus vorzuspannen.
Sobald ein passiver Widerstand zu spüren ist oder ein leichtes Spannungsgefühl im mittleren Nervenfeld gemeldet wird, wird eine Reihe von Mobilisierungen durchgeführt, um den Nerv abwechselnd an / aus zu "spannen", indem eine Handgelenkstreckung mit gleichzeitiger Schultergürteldepression und dann bereitgestellt wird Biegung des Handgelenks bei gleichzeitiger Anhebung des Schultergürtels.
Dies wird für 2 Sätze von 10 Zyklen mit einer Rate von 6 Sekunden pro Zyklus (3 Sekunden in jeder Position) durchgeführt – ohne weiter in die beschriebene Spannung oder den passiven Widerstand zu gehen.
Andere Namen:
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|
SHAM_COMPARATOR: Neurodynamische Scheinmobilisierung
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Die Probanden werden in Rückenlage positioniert, wobei der Untersucher seinen Arm stützt und nach kranial blickt – in einer ähnlichen Position wie beim zuvor beschriebenen UNLD1-Test.
Von hier aus positioniert der Therapeut den Arm des Patienten in 45 Grad. der Schulterabduktion ohne Skapuladepression, 45 Grad. der Schulteraußenrotation, 45 Grad. der Ellbogenflexion und Unterarmpronation.
Aus dieser Position wird eine Reihe von Scheinmobilisierungen durch passiv alternierende Flexion und Extension des Handgelenks für 2 Sätze von 10 Zyklen mit einer Rate von 6 Sekunden pro Zyklus (3 Sekunden in jeder Position) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
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PPT wird bilateral über den Thenarhöckern, über dem dorsalen Aspekt des 1. Karpometakarpalgelenks (CMC) und über dem Tibialis anterior mit einem Druckalgometer mit einer befestigten 1-cm2-Gummispitze bewertet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
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|
Thermische Schmerzschwelle (TPT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
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TPT wird bilateral über den Daumenballen, über der dorsalen Seite des 1. Karpometakarpalgelenks (CMC) und über dem Tibialis anterior beurteilt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
|
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Thermische Schmerztoleranz (TPTol)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
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TPTol wird bilateral über den Daumenballen, über der dorsalen Seite des 1. Karpometakarpalgelenks (CMC) und über dem Tibialis anterior gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
|
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Ellbogenverlängerungs-ROM, erhalten bei neurodynamischen Tests
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
|
Ein neurodynamischer Test des Nervus medianus wird nach dem ursprünglich von David Butler beschriebenen ULNT1-Verfahren durchgeführt.
Der Grad der Ellbogenstreckung wird dann mit einem universellen Goniometer aufgezeichnet, und jeder Proband bewertet jeden der folgenden 5 sensorischen Deskriptoren auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm: "Stechen", "Kribbeln", "Anspannung", "Schärfe". “ und „Taubheit“.
Der Durchschnitt der 5 sensorischen Deskriptorbewertungen wird dann gemittelt, um einen einzigen sensorischen Deskriptor-VAS-Score zu erstellen – wie in Beneciuk et al. 2009 beschrieben.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1208684-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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