- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03674489
Lokala och utbredda hypoalgetiska effekter av neurodynamisk mobilisering i friska kontroller
Bakgrund & betydelse Smärta är den främsta anledningen till att många patienter söker vård hos vårdpersonal som använder olika manuella terapitekniker. Att få ytterligare förståelse för de hypoalgetiska egenskaperna hos sådana tekniker kan göra det möjligt för utövare att mer skickligt integrera dem i att hantera patienter som uppvisar smärta. Tidigare forskning har visat att olika manuella tekniker resulterar i både lokala och utbredda hypoalgetiska förändringar hos asymtomatiska kontroller och patienter med smärta. Mycket av denna tidigare forskning har undersökt dragkraftsmanipulation; Det finns emellertid en brist på liknande forskning som undersöker dessa effekter vid neurodynamisk mobilisering.
Specifika syften Syfte: Att bedöma för omedelbara lokala och utbredda hypoalgetiska effekter av neurodynamisk mobilisering applicerad på den övre extremiteten.
Hypoteser:
- Försökspersoner som får neurodynamiska mobiliseringar kommer att uppvisa större positiva förändringar i lokala och utbredda mätningar av kvalitativ sensorisk testning (QST) jämfört med de som får en skenmobilisering.
- Försökspersoner som får neurodynamiska mobiliseringar kommer att uppvisa större positiva förändringar i armbågs-ROM och rapporterad känselintensitet med neurodynamiska tester i övre extremiteterna jämfört med de som får en skenmobilisering.
Syfte: Att bedöma för skillnader i omedelbara lokala och utbredda hypoalgetiska effekter av glidning kontra spännande neurodynamiska mobiliseringstekniker tillämpade på den övre extremiteten
Hypoteser:
- Försökspersoner som får glidande neurodynamiska mobiliseringar kommer att uppvisa större positiva förändringar i lokala och utbredda QST-mått jämfört med de som får spännande neurodynamisk mobilisering
- Försökspersoner som får glidande neurodynamiska mobiliseringar kommer att uppvisa större positiva förändringar i armbågens rörelseomfång (ROM) och rapporterad känselintensitet med neurodynamiska tester i övre extremiteterna jämfört med de som får en spänningande neurodynamisk mobilisering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
- Brenau University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-65
- Förmåga att tala och förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- Aktuella symtom på nacke eller övre extremiteter
- Störningar som kan leda till nedsatt känsel - som diabetes.
- Nuvarande användning av receptbelagda smärtstillande mediciner eller andra mediciner som kan resultera i förändrad smärtuppfattning - såsom ångestdämpande mediciner eller antidepressiva medel.
- Historik om något kroniskt smärtsamt tillstånd
- Diagnos av någon större psykiatrisk störning
- Nuvarande graviditet
- Eventuellt smärtsamt tillstånd under de senaste 3 månaderna som vård sökts för
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamic Slider Mobilization
|
Försökspersonerna kommer att placeras i ryggläge med undersökaren stödjande av sin arm och vänd kaudalt.
Armen kommer att föras in i ULNT2a-positionen som beskrivs i Butlers text - för att förspänna medianusnerven.
När väl passivt motstånd känns eller en känsla av mild spänning har rapporterats i mediannervfältet, kommer en serie mobiliseringar att utföras för att "skjuta" nerven proximalt och distalt på ett alternerande sätt genom att tillhandahålla handledsförlängning med samtidig höjning av axelbandet och sedan ger handledsböjning med samtidig axelgördelsdepression.
Detta kommer att utföras i 2 uppsättningar om 10 cykler med en hastighet av 6 sekunder per cykel (3 sekunder i varje position) - utan att gå vidare till beskrivet spännings- eller passivt motstånd.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamic Tension Mobilization
|
Försökspersonerna kommer att placeras i ryggläge med undersökaren stödjande av sin arm och vänd kaudalt.
Armen kommer att föras till ULND2a-positionen som beskrivs i Butlers text - för att förspänna medianusnerven.
När väl passivt motstånd känns eller en känsla av mild spänning har rapporterats i mediannervfältet, kommer en serie mobiliseringar att utföras för att "spänna" nerven på ett alternerande på/av-sätt genom att tillhandahålla handledsförlängning med samtidig axelgördelsdepression och sedan ger handledsböjning med samtidig höjning av axelgördeln.
Detta kommer att utföras i 2 uppsättningar om 10 cykler med en hastighet av 6 sekunder per cykel (3 sekunder i varje position) - utan att gå vidare till beskrivet spännings- eller passivt motstånd.
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham neurodynamisk mobilisering
|
Försökspersonerna kommer att placeras i ryggläge med undersökaren stödjande av sin arm och vänd kraniellt - i en liknande position som UNLD1-testet som beskrivits tidigare.
Härifrån kommer terapeuten att placera patientens arm i 45 grader. av axelabduktion utan skulderbladsdepression, 45 grader. av axelns yttre rotation, 45 grader. av armbågsböjning och underarmspronation.
Från denna position kommer en serie skenmobiliseringar att utföras genom att passivt alternerande flexion och förlängning av handleden under 2 uppsättningar av 10 cykler med en hastighet av 6 sekunder per cykel (3 sekunder i varje position).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: ändra från baslinjen omedelbart efter intervention
|
PPT kommer att bedömas bilateralt över thenar eminenser, över den dorsala aspekten av den första carpometacarpal (CMC) leden och över tibialis anterior med hjälp av en tryckalgometer med en fäst 1 cm2 gummispets.
|
ändra från baslinjen omedelbart efter intervention
|
|
Termisk smärttröskel (TPT)
Tidsram: ändra från baslinjen omedelbart efter intervention
|
TPT kommer att bedömas bilateralt över thenar eminenser, över den dorsala aspekten av den första carpometacarpal (CMC) leden och över tibialis anterior.
|
ändra från baslinjen omedelbart efter intervention
|
|
Termisk smärttolerans (TPTol)
Tidsram: ändra från baslinjen omedelbart efter intervention
|
TPTol kommer att bedömas bilateralt över thenar eminenser, över den dorsala aspekten av den första carpometacarpal (CMC) leden och över tibialis anterior.
|
ändra från baslinjen omedelbart efter intervention
|
|
Armbågsförlängnings-ROM erhållen vid neurodynamisk testning
Tidsram: ändra från baslinjen omedelbart efter intervention
|
Ett neurodynamiskt test av medianusnerven kommer att utföras enligt ULNT1-proceduren som ursprungligen beskrevs av David Butler.
Graderna av armbågsförlängning kommer sedan att registreras med en universell goniometer, och varje försöksperson kommer att bedöma var och en av följande 5 sensoriska deskriptorer på en 10 cm Visual Analog Scale (VAS): "Stinging", "Tingling", "Tightness", "Sharpness" ", och "domningar".
Genomsnittet av de 5 sensoriska deskriptorbetygen kommer sedan att beräknas för att skapa en enda sensorisk deskriptor VAS-poäng - som beskrivs i Beneciuk et al 2009.
|
ändra från baslinjen omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1208684-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .