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Effetti ipoalgesici locali e diffusi della mobilizzazione neurodinamica nei controlli sani

5 dicembre 2019 aggiornato da: Daniel Maddox, PT, DPT, Brenau University

Contesto e significato Il dolore è la ragione principale per cui molti pazienti cercano assistenza da parte di operatori sanitari che utilizzano varie tecniche di terapia manuale. L'acquisizione di una maggiore comprensione delle proprietà ipoalgesiche di tali tecniche può consentire ai professionisti di integrarle più abilmente nella gestione dei pazienti che presentano dolore. Precedenti ricerche hanno rivelato che varie tecniche manuali provocano cambiamenti ipoalgesici sia locali che diffusi nei controlli asintomatici e nei pazienti con dolore. Gran parte di questa ricerca precedente ha studiato la manipolazione della spinta; tuttavia, c'è una scarsità di ricerche simili che indagano su questi effetti nella mobilizzazione neurodinamica.

Obiettivi specifici Obiettivo: valutare gli effetti ipoalgesici locali e diffusi immediati della mobilizzazione neurodinamica applicata all'arto superiore.

Ipotesi:

  • I soggetti che ricevono mobilizzazioni neurodinamiche mostreranno maggiori cambiamenti positivi nelle misure di test qualitativo sensoriale (QST) locali e diffusi rispetto a quelli che ricevono una mobilizzazione fittizia.
  • I soggetti che ricevono mobilizzazioni neurodinamiche mostreranno maggiori cambiamenti positivi nel ROM del gomito e riferiranno l'intensità della sensazione con il test neurodinamico dell'arto superiore rispetto a quelli che ricevono una mobilizzazione fittizia.

Obiettivo: valutare le differenze negli effetti ipoalgesici locali immediati e diffusi delle tecniche di mobilizzazione neurodinamica di scivolamento rispetto a tensionamento applicate all'arto superiore

Ipotesi:

  • I soggetti che ricevono mobilizzazioni neurodinamiche scorrevoli mostreranno maggiori cambiamenti positivi nelle misure QST locali e diffuse rispetto a quelli che ricevono mobilizzazione neurodinamica tensionante
  • I soggetti che ricevono mobilizzazioni neurodinamiche scorrevoli mostreranno maggiori cambiamenti positivi nel raggio di movimento del gomito (ROM) e l'intensità della sensazione riportata con test di test neurodinamici degli arti superiori rispetto a quelli che ricevono una mobilizzazione neurodinamica di tensione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi protocollo caricato nella sezione documenti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Brenau University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-65
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi attuali del collo o degli arti superiori
  • Disturbi che potrebbero causare disturbi della sensibilità, come il diabete.
  • Uso corrente di farmaci antidolorifici prescritti o altri farmaci che potrebbero provocare un'alterazione della percezione del dolore, come farmaci anti-ansia o antidepressivi.
  • Storia di qualsiasi condizione dolorosa cronica
  • Diagnosi di qualsiasi grave disturbo psichiatrico
  • Gravidanza in corso
  • Qualsiasi condizione dolorosa negli ultimi 3 mesi per la quale è stata richiesta assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Mobilizzazione del cursore neurodinamico
Altro: Mobilizzazione del cursore neurodinamico
I soggetti saranno posizionati in posizione supina con l'esaminatore che sostiene il suo braccio e rivolto caudalmente. Il braccio verrà portato nella posizione ULNT2a come descritto nel testo di Butler, in modo da sollecitare il nervo mediano. Una volta avvertita una resistenza passiva o una sensazione di lieve tensione nel campo del nervo mediano, verrà eseguita una serie di mobilizzazioni per "far scorrere" il nervo prossimalmente e distalmente in modo alternato fornendo l'estensione del polso con concomitante elevazione del cingolo scapolare e quindi fornire la flessione del polso con concomitante depressione del cingolo scapolare. Questo verrà eseguito per 2 serie di 10 cicli a una velocità di 6 secondi per ciclo (3 secondi in ciascuna posizione) - senza spostarsi ulteriormente nella tensione descritta o nella resistenza passiva.
Altri nomi:
  • Dispositivo di scorrimento ULNT2a
  • Dispositivo di scorrimento MNT2
ACTIVE_COMPARATORE: Mobilizzazione del tenditore neurodinamico
Altro: Mobilizzazione del tenditore neurodinamico
I soggetti saranno posizionati in posizione supina con l'esaminatore che sostiene il suo braccio e rivolto caudalmente. Il braccio verrà portato nella posizione ULND2a come descritto nel testo di Butler, in modo da sollecitare il nervo mediano. Una volta avvertita una resistenza passiva o una sensazione di lieve tensione nel campo del nervo mediano, verrà eseguita una serie di mobilizzazioni per "tensionare" il nervo in modo alternato on/off fornendo l'estensione del polso con la concomitante depressione del cingolo scapolare e quindi fornire la flessione del polso con concomitante elevazione del cingolo scapolare. Questo verrà eseguito per 2 serie di 10 cicli a una velocità di 6 secondi per ciclo (3 secondi in ciascuna posizione) - senza spostarsi ulteriormente nella tensione descritta o nella resistenza passiva.
Altri nomi:
  • ULNT2a Tenditore
  • Tenditore MNT2
SHAM_COMPARATORE: Finta mobilizzazione neurodinamica
Altro: Finta mobilizzazione neurodinamica
I soggetti saranno posizionati in posizione supina con l'esaminatore che sostiene il suo braccio e rivolto cranialmente - in una posizione simile al test UNLD1 descritto in precedenza. Da qui, il terapista posizionerà il braccio del paziente a 45 gradi. di abduzione della spalla senza depressione scapolare, 45°. di rotazione esterna della spalla, 45 gradi. della flessione del gomito e della pronazione dell'avambraccio. Da questa posizione, verrà eseguita una serie di mobilizzazioni fittizie alternando passivamente flessione ed estensione del polso per 2 serie di 10 cicli a una frequenza di 6 secondi per ciclo (3 secondi in ciascuna posizione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
La PPT sarà valutata bilateralmente sulle eminenze tenar, sull'aspetto dorsale della prima articolazione carpometacarpale (CMC) e sul tibiale anteriore utilizzando un algoritmo di pressione con una punta di gomma di 1 cm2 fissata.
cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Soglia termica del dolore (TPT)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Il TPT sarà valutato bilateralmente sulle eminenze tenari, sull'aspetto dorsale della prima articolazione carpometacarpale (CMC) e sul tibiale anteriore.
cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Tolleranza al dolore termico (TPTol)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Il TPTol sarà valutato bilateralmente sulle eminenze tenari, sull'aspetto dorsale della 1a articolazione carpometacarpale (CMC) e sul tibiale anteriore.
cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
ROM di estensione del gomito ottenuta con test neurodinamici
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Verrà eseguito un test neurodinamico del nervo mediano secondo la procedura ULNT1 originariamente descritta da David Butler. I gradi di estensione del gomito verranno quindi registrati utilizzando un goniometro universale e ciascun soggetto valuterà ciascuno dei seguenti 5 descrittori sensoriali su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm: "Pungente", "Formicolio", "Tenuta", "Acutezza ", e "Intorpidimento". La media delle 5 valutazioni del descrittore sensoriale verrà quindi calcolata per creare un singolo punteggio VAS del descrittore sensoriale, come delineato in Beneciuk et al 2009.
cambiamento rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brenau University

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Maddox, DPT, Brenau University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1208684-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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