- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03674489
Lokální a široce rozšířené hypoalgetické účinky neurodynamické mobilizace u zdravých kontrol
Pozadí a význam Bolest je hlavním důvodem, proč mnoho pacientů vyhledává péči u zdravotníků, kteří využívají různé techniky manuální terapie. Získání dalšího porozumění hypoalgetickým vlastnostem takových technik může lékařům umožnit jejich zručnější integraci do léčby pacientů trpících bolestí. Předchozí výzkum odhalil, že různé manuální techniky vedou k lokálním i rozšířeným hypoalgickým změnám u asymptomatických kontrol a pacientů trpících bolestí. Velká část tohoto předchozího výzkumu zkoumala manipulaci s tahem; existuje však nedostatek podobných výzkumů zkoumajících tyto účinky v neurodynamické mobilizaci.
Specifické cíle Cíl: Zhodnotit okamžité lokální a rozšířené hypoalgetické účinky neurodynamické mobilizace aplikované na horní končetinu.
hypotézy:
- Subjekty, které dostávají neurodynamické mobilizace, budou vykazovat větší pozitivní změny v měřeních lokálního a rozšířeného kvalitativního senzorického testování (QST) ve srovnání s těmi, kteří dostanou falešnou mobilizaci.
- Subjekty, které dostávají neurodynamické mobilizace, budou vykazovat větší pozitivní změny v ROM lokte a hlášenou intenzitu pocitů při neurodynamickém testování horní končetiny ve srovnání s těmi, kteří dostanou předstíranou mobilizaci.
Cíl: Posoudit rozdíly v okamžitých lokálních a rozšířených hypoalgických účincích klouzavých vs napínacích neurodynamických mobilizačních technik aplikovaných na horní končetinu
hypotézy:
- Subjekty, které dostávají klouzavou neurodynamickou mobilizaci, budou vykazovat větší pozitivní změny v lokálních a rozšířených měřeních QST ve srovnání s těmi, kteří dostanou tenzní neurodynamickou mobilizaci
- Subjekty, které dostávají klouzavé neurodynamické mobilizace, budou vykazovat větší pozitivní změny v rozsahu pohybu lokte (ROM) a hlášenou intenzitu pocitů při neurodynamickém testování horní končetiny ve srovnání s těmi, kteří dostanou napínací neurodynamickou mobilizaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Brenau University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-65
- Schopnost mluvit a porozumět angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Současné příznaky na krku nebo horních končetinách
- Poruchy, které by mohly mít za následek zhoršení čití – např. cukrovka.
- Současné užívání léků proti bolesti na předpis nebo jiných léků, které by mohly mít za následek změněné vnímání bolesti – jako jsou léky proti úzkosti nebo antidepresiva.
- Anamnéza jakéhokoli chronického bolestivého stavu
- Diagnóza jakékoli závažné psychiatrické poruchy
- Aktuální těhotenství
- Jakýkoli bolestivý stav během posledních 3 měsíců, kvůli kterému byla vyhledána péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamická mobilizace posuvníku
|
Subjekty budou umístěny vleže na zádech s vyšetřujícím podepřenou paží a čelem kaudálně.
Paže bude vzata do polohy ULNT2a, jak je popsáno v Butlerově textu – tak, aby došlo k předpětí středního nervu.
Jakmile je pociťován pasivní odpor nebo je hlášen pocit mírného napětí ve středním nervovém poli, bude provedena série mobilizací, aby se nerv „sunul“ proximálně a distálně střídavě prostřednictvím poskytnutí extenze zápěstí se současným zvednutím ramenního pletence a poté zajišťující flexi zápěstí se současnou depresí ramenního pletence.
To bude prováděno po 2 sady po 10 cyklech rychlostí 6 sekund na cyklus (3 sekundy v každé poloze) - bez posunu dále do popsaného napětí nebo pasivního odporu.
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamická mobilizace napínače
|
Subjekty budou umístěny vleže na zádech s vyšetřujícím podepřenou paží a čelem kaudálně.
Paže bude vzata do polohy ULND2a, jak je popsáno v Butlerově textu – tak, aby došlo k předpětí středního nervu.
Jakmile je pociťován pasivní odpor nebo je hlášen pocit mírného napětí ve středním nervovém poli, bude provedena série mobilizací k „napnutí“ nervu střídavým způsobem zapnutí/vypnutí prostřednictvím poskytnutí extenze zápěstí se současným stlačením ramenního pletence a poté poskytující flexi zápěstí se současným zvednutím ramenního pletence.
To bude prováděno po 2 sady po 10 cyklech rychlostí 6 sekund na cyklus (3 sekundy v každé poloze) - bez posunu dále do popsaného napětí nebo pasivního odporu.
Ostatní jména:
|
SHAM_COMPARATOR: Falešná neurodynamická mobilizace
|
Subjekty budou umístěny vleže na zádech s vyšetřujícím podepřenou paží a čelem kraniálně – v podobné poloze jako test UNLD1 popsaný výše.
Odtud terapeut umístí pacientovu paži v úhlu 45 stupňů. abdukce ramene bez skapulární deprese, 45 st. vnější rotace ramene, 45 st. flexe lokte a pronace předloktí.
Z této pozice bude provedena série předstíraných mobilizací pasivním střídáním flexe a extenze zápěstí po 2 sady po 10 cyklech rychlostí 6 sekund na cyklus (3 s v každé poloze).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: změna od základní linie ihned po intervenci
|
PPT bude hodnocena bilaterálně přes thenar eminence, přes dorzální aspekt 1. karpometakarpálního (CMC) kloubu a přes tibialis anterior pomocí tlakového algometru s připevněnou gumovou špičkou 1 cm2.
|
změna od základní linie ihned po intervenci
|
Thermal Pain Threshold (TPT)
Časové okno: změna od základní linie ihned po intervenci
|
TPT bude hodnocena bilaterálně přes thenar eminences, přes dorzální aspekt 1. karpometakarpálního (CMC) kloubu a přes tibialis anterior.
|
změna od základní linie ihned po intervenci
|
Tolerance tepelné bolesti (TPTol)
Časové okno: změna od základní linie ihned po intervenci
|
TPTol bude hodnocen bilaterálně přes thenar eminence, přes dorzální aspekt 1. karpometakarpálního (CMC) kloubu a přes tibialis anterior.
|
změna od základní linie ihned po intervenci
|
Elbow Extension ROM Získaná při neurodynamickém testování
Časové okno: změna od základní linie ihned po intervenci
|
Neurodynamický test n. medianus bude proveden podle postupu ULNT1 původně popsaného Davidem Butlerem.
Stupně natažení lokte budou poté zaznamenávány pomocí univerzálního goniometru a každý subjekt bude hodnotit každý z následujících 5 senzorických deskriptorů na 10 cm vizuální analogové stupnici (VAS): „bodání“, „brnění“, „těsnost“, „ostrost“. “ a „Necitlivost“.
Průměr z 5 hodnocení senzorických deskriptorů se pak zprůměruje, aby se vytvořilo jediné skóre senzorického deskriptoru VAS – jak je uvedeno v Beneciuk et al 2009.
|
změna od základní linie ihned po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1208684-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Neurodynamická mobilizace posuvníku
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan