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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03674489
건강한 대조군에서 신경역학적 가동화의 국소 및 광범위한 통각저하 효과
2019년 12월 5일 업데이트: Daniel Maddox, PT, DPT, Brenau University
배경 및 의의 통증은 많은 환자가 다양한 도수 치료 기술을 활용하는 의료 전문가에게 치료를 받는 주된 이유입니다. 그러한 기술의 통각저하 특성에 대한 더 깊은 이해를 얻으면 의사는 통증을 나타내는 환자를 관리하는 데 기술을 더 능숙하게 통합할 수 있습니다. 이전 연구에서는 다양한 수동 기술이 무증상 대조군과 통증 환자에서 국소 및 광범위한 통각저하증 변화를 초래한다는 사실을 밝혔습니다. 이 이전 연구의 대부분은 추력 조작을 조사했습니다. 그러나 신경역학적 동원에서 이러한 효과를 조사하는 유사한 연구는 부족합니다.
특정 목표 목표: 상지에 적용되는 신경역학적 동원의 즉각적인 국소 및 광범위한 통각저하 효과를 평가합니다.
가설:
- 신경역동적 동원을 받은 대상자는 가짜 동원을 받은 대상에 비해 국소 및 광범위한 정성적 감각 테스트(QST) 측정에서 더 큰 긍정적인 변화를 보일 것입니다.
- 신경역동적 동원을 받은 대상자는 가짜 동원을 받은 대상에 비해 상지 신경역학 테스트에서 팔꿈치 ROM 및 보고된 감각 강도에서 더 큰 긍정적인 변화를 보일 것입니다.
목표: 상지에 적용된 긴장성 신경동력 동원 기술과 슬라이딩의 즉각적인 국소 및 광범위한 저통각 효과의 차이를 평가하기 위해
가설:
- 슬라이딩 신경역학적 동원을 받는 대상자는 긴장성 신경역동 동원을 받는 대상에 비해 국소 및 광범위한 QST 측정에서 더 큰 긍정적인 변화를 보일 것입니다.
- 슬라이딩 신경역학적 동원을 받는 대상자는 긴장성 신경역동 동원을 받는 대상에 비해 상지 신경역학 테스트 테스트에서 팔꿈치 관절 운동 범위(ROM) 및 보고된 감각 강도에서 더 큰 긍정적인 변화를 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문서 섹션에 업로드된 프로토콜 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Brenau University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18-65세
- 영어를 말하고 이해하는 능력.
제외 기준:
- 현재 목 또는 상지 증상
- 당뇨병과 같은 감각 장애를 일으킬 수 있는 장애.
- 항불안제 또는 항우울제와 같이 통증 지각을 변화시킬 수 있는 처방 진통제 또는 기타 약물의 현재 사용.
- 만성 통증 상태의 병력
- 모든 주요 정신 장애의 진단
- 현재 임신
- 지난 3개월 동안 진료를 받은 모든 고통스러운 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 신경역학 슬라이더 동원
|
피험자는 검사자가 팔을 지지하고 꼬리 쪽을 향하도록 앙와위로 눕습니다.
정중 신경을 편향시키기 위해 Butler의 텍스트에 설명된 대로 팔을 ULNT2a 위치로 가져갑니다.
수동 저항이 느껴지거나 경미한 긴장감이 정중 신경 분야에 보고되면 일련의 동원을 수행하여 동시 어깨 거들 상승과 함께 손목 확장을 제공하고 동시 어깨 거들 내림과 함께 손목 굴곡을 제공합니다.
이는 주기당 6초의 속도(각 위치에서 3초)로 10주기의 2세트 동안 수행되며 설명된 장력 또는 수동 저항으로 더 이상 이동하지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 신경역학 텐셔너 동원
|
피험자는 검사자가 팔을 지지하고 꼬리 쪽을 향하도록 앙와위로 눕습니다.
정중 신경을 편향시키기 위해 Butler의 텍스트에 설명된 대로 팔을 ULND2a 위치로 가져갑니다.
수동 저항이 느껴지거나 경미한 긴장이 정중 신경 영역에 보고되면 일련의 동원을 수행하여 동시 어깨 거들 내림과 함께 손목 확장을 제공함으로써 번갈아 켜짐/꺼짐 방식으로 신경을 "긴장"한 다음 동시 어깨 거들 상승과 함께 손목 굴곡을 제공합니다.
이는 주기당 6초의 속도(각 위치에서 3초)로 10주기의 2세트 동안 수행되며 설명된 장력 또는 수동 저항으로 더 이상 이동하지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 신경역학 동원
|
대상자는 이전에 설명한 UNLD1 테스트와 유사한 위치에서 검사자가 자신의 팔을 지지하고 두개골을 향하도록 누운 자세로 배치됩니다.
여기에서 치료사는 환자의 팔을 45도 각도로 배치합니다. 견갑골 함몰이 없는 어깨 외전, 45도. 어깨 외회전 45도 팔꿈치 굴곡 및 전완 회내.
이 위치에서 사이클당 6초의 속도(각 위치에서 3초)로 10사이클씩 2세트 동안 손목의 굴곡과 신전을 수동적으로 번갈아 가며 일련의 모의 동원을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
|
PPT는 1cm2 고무 팁이 부착된 압력 algometer를 사용하여 thenar eminences, 1st carpometacarpal (CMC) joint의 dorsal aspect 및 tibialis anterior에서 양측으로 평가됩니다.
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개입 직후 기준선에서 변경
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열 통증 역치(TPT)
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
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TPT는 thenar eminences, 1st carpometacarpal (CMC) joint의 dorsal aspect, 그리고 tibialis anterior에서 양측으로 평가됩니다.
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개입 직후 기준선에서 변경
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열 통증 내성(TPTol)
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
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TPTol은 테나 융기, 제1수근중수골(CMC) 관절의 등쪽 측면 및 전경골근에 대해 양측으로 평가됩니다.
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개입 직후 기준선에서 변경
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신경 역학 검사에서 얻은 팔꿈치 확장 ROM
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
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David Butler가 처음 설명한 ULNT1 절차에 따라 정중 신경의 신경역학 테스트를 수행합니다.
그런 다음 팔꿈치 확장 정도를 범용 고니오미터를 사용하여 기록하고 각 피험자는 10cm VAS(시각적 아날로그 척도)에서 다음 5가지 감각 설명자를 각각 평가합니다. ", "무감각".
Beneciuk et al 2009에 요약된 대로 5개의 감각 설명자 등급의 평균은 단일 감각 설명자 VAS 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다.
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개입 직후 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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