- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03674489
Lokale en wijdverspreide hypoalgetische effecten van neurodynamische mobilisatie bij gezonde controles
Achtergrond & Betekenis Pijn is de belangrijkste reden waarom veel patiënten zorg zoeken bij zorgprofessionals die verschillende manuele therapietechnieken toepassen. Door meer inzicht te krijgen in de hypoalgetische eigenschappen van dergelijke technieken, kunnen beoefenaars deze beter integreren bij het behandelen van patiënten met pijn. Uit eerder onderzoek is gebleken dat verschillende manuele technieken resulteren in zowel lokale als wijdverbreide hypoalgetische veranderingen bij asymptomatische controles en patiënten met pijn. Veel van dit eerdere onderzoek heeft stuwkrachtmanipulatie onderzocht; er is echter een gebrek aan vergelijkbaar onderzoek dat deze effecten bij neurodynamische mobilisatie onderzoekt.
Specifieke doelstellingen Doel: Het beoordelen van onmiddellijke lokale en wijdverspreide hypoalgetische effecten van neurodynamische mobilisatie toegepast op de bovenste extremiteit.
Hypothesen:
- Proefpersonen die neurodynamische mobilisaties ondergaan, zullen grotere positieve veranderingen vertonen in lokale en wijdverbreide metingen van kwalitatieve sensorische tests (QST) in vergelijking met degenen die een schijnmobilisatie ondergaan.
- Proefpersonen die neurodynamische mobilisaties ondergaan, zullen grotere positieve veranderingen in elleboog-ROM en gerapporteerde sensatie-intensiteit vertonen met neurodynamische tests van de bovenste ledematen in vergelijking met degenen die een schijnmobilisatie ondergaan.
Doel: beoordelen op verschillen in onmiddellijke lokale en wijdverbreide hypoalgetische effecten van glijdende versus spannende neurodynamische mobilisatietechnieken toegepast op de bovenste extremiteit
Hypothesen:
- Proefpersonen die glijdende neurodynamische mobilisaties ondergaan, zullen grotere positieve veranderingen in lokale en wijdverbreide QST-metingen vertonen in vergelijking met degenen die spanningsneurodynamische mobilisaties ondergaan
- Proefpersonen die glijdende neurodynamische mobilisaties ondergaan, zullen grotere positieve veranderingen vertonen in het bewegingsbereik van de elleboog (ROM) en gerapporteerde gevoelsintensiteit met neurodynamische tests van de bovenste ledematen in vergelijking met degenen die een spanningsvolle neurodynamische mobilisatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Brenau University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-65
- Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige nek- of bovenste extremiteitsymptomen
- Aandoeningen die kunnen leiden tot een verminderd gevoel - zoals diabetes.
- Huidig gebruik van voorgeschreven pijnmedicatie of andere medicijnen die kunnen leiden tot een veranderde pijnperceptie, zoals angststillers of antidepressiva.
- Geschiedenis van een chronische pijnlijke aandoening
- Diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis
- Huidige zwangerschap
- Elke pijnlijke aandoening in de afgelopen 3 maanden waarvoor zorg werd gezocht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamische Slider Mobilisatie
|
De proefpersonen worden in rugligging geplaatst met de onderzoeker die zijn/haar arm ondersteunt en naar caudaal kijkt.
De arm wordt in de ULNT2a-positie gebracht, zoals beschreven in de tekst van Butler - om de medianuszenuw voor te spannen.
Zodra passieve weerstand wordt gevoeld of een gevoel van milde spanning wordt gemeld in het mediane zenuwveld, zal een reeks mobilisaties worden uitgevoerd om de zenuw proximaal en distaal te "glijden" op een afwisselende manier door polsextensie te bieden met gelijktijdige schoudergordelverhoging en vervolgens polsflexie bieden met gelijktijdige schoudergordeldepressie.
Dit wordt uitgevoerd gedurende 2 sets van 10 cycli met een snelheid van 6 seconden per cyclus (3 seconden in elke positie) - niet verder in de beschreven spanning of passieve weerstand.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilisatie van neurodynamische spanners
|
De proefpersonen worden in rugligging geplaatst met de onderzoeker die zijn/haar arm ondersteunt en naar caudaal kijkt.
De arm wordt in de ULND2a-positie gebracht, zoals beschreven in de tekst van Butler - om de medianuszenuw voor te spannen.
Zodra passieve weerstand wordt gevoeld of een gevoel van milde spanning wordt gemeld in het mediane zenuwveld, zal een reeks mobilisaties worden uitgevoerd om de zenuw afwisselend aan/uit te "spannen" door middel van polsextensie met gelijktijdige schoudergordeldepressie en vervolgens het verschaffen van polsflexie met gelijktijdige verhoging van de schoudergordel.
Dit wordt uitgevoerd gedurende 2 sets van 10 cycli met een snelheid van 6 seconden per cyclus (3 seconden in elke positie) - niet verder in de beschreven spanning of passieve weerstand.
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham neurodynamische mobilisatie
|
De proefpersonen zullen in rugligging worden geplaatst met de onderzoeker die zijn/haar arm ondersteunt en naar de schedel kijkt - in een vergelijkbare positie als de eerder beschreven UNLD1-test.
Vanaf hier positioneert de therapeut de arm van de patiënt in een hoek van 45 graden. van schouderabductie zonder scapulaire depressie, 45 graden. van schouder externe rotatie, 45 graden. van elleboogflexie en onderarmpronatie.
Vanuit deze positie wordt een reeks schijnmobilisaties uitgevoerd door passief alternerende flexie en extensie van de pols gedurende 2 sets van 10 cycli met een snelheid van 6 seconden per cyclus (3 sec in elke positie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: verandering van baseline onmiddellijk na interventie
|
PPT zal bilateraal worden beoordeeld over de thenar-eminenties, over het dorsale aspect van het 1e carpometacarpale (CMC) gewricht en over de tibialis anterior met behulp van een drukalgometer met een bevestigde rubberen punt van 1 cm2.
|
verandering van baseline onmiddellijk na interventie
|
|
Thermische pijndrempel (TPT)
Tijdsspanne: verandering van baseline onmiddellijk na interventie
|
TPT zal bilateraal worden beoordeeld over de thenar-eminenties, over het dorsale aspect van het 1e carpometacarpale (CMC) gewricht en over de tibialis anterior.
|
verandering van baseline onmiddellijk na interventie
|
|
Thermische pijntolerantie (TPTol)
Tijdsspanne: verandering van baseline onmiddellijk na interventie
|
TPTol zal bilateraal worden beoordeeld over de thenar-eminenties, over het dorsale aspect van het 1e carpometacarpale (CMC) gewricht en over de tibialis anterior.
|
verandering van baseline onmiddellijk na interventie
|
|
Elleboogextensie ROM verkregen op neurodynamisch testen
Tijdsspanne: verandering van baseline onmiddellijk na interventie
|
Een neurodynamische test van de nervus medianus zal worden uitgevoerd volgens de ULNT1-procedure die oorspronkelijk is beschreven door David Butler.
Graden van elleboogextensie worden vervolgens geregistreerd met behulp van een universele goniometer, en elke proefpersoon beoordeelt elk van de volgende 5 sensorische descriptoren op een 10 cm Visual Analog Scale (VAS): "Stinging", "Tingling", "Strakheid", "Scherpte ", en "gevoelloosheid".
Het gemiddelde van de 5 sensorische descriptorbeoordelingen zal vervolgens worden gemiddeld om een enkele sensorische descriptor VAS-score te creëren - zoals uiteengezet in Beneciuk et al 2009.
|
verandering van baseline onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1208684-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Neurodynamische Slider Mobilisatie
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesVoltooid
-
Karabuk UniversityNog niet aan het wervenSpiervermoeidheid en spieroxygenatie
-
European University of LefkeVoltooidOnderrug pijn | IschiasPalestijns gebied, bezet
-
Manav Rachna International Institute of Research...Voltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidQuadratus Lumborum-syndroomPakistan