- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03674489
A neurodinamikus mobilizáció helyi és széles körben elterjedt hipoalgéziás hatásai az egészséges kontrollokban
Háttér és jelentősége A fájdalom az elsődleges oka annak, hogy sok beteg olyan egészségügyi szakemberhez fordul, aki különféle manuális terápiás technikákat alkalmaz. Az ilyen technikák hipoalgéziás tulajdonságainak további megértése lehetővé teheti a szakemberek számára, hogy ügyesebben integrálják őket a fájdalommal küzdő betegek kezelésébe. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a különféle manuális technikák mind helyi, mind széles körben elterjedt hipoalgéziás elváltozásokat eredményeznek a tünetmentes kontrolloknál és a fájdalmas betegeknél. A korábbi kutatások nagy része a tolóerő manipulációját vizsgálta; azonban kevés hasonló kutatás foglalkozik a neurodinamikus mobilizáció ezen hatásaival.
Speciális célok Cél: Felmérni a felső végtagon alkalmazott neurodinamikus mobilizáció azonnali lokális és széles körben elterjedt hipoalgéziás hatását.
Hipotézisek:
- Azok az alanyok, akik neurodinamikus mobilizációt kapnak, nagyobb pozitív változásokat mutatnak a helyi és széles körben elterjedt kvalitatív szenzoros tesztelésben (QST), mint azoknál, akik színlelt mobilizációt kapnak.
- Azok az alanyok, akik neurodinamikus mobilizációt kapnak, nagyobb pozitív változásokat mutatnak a könyök ROM-ban és az érzékelési intenzitásban a felső végtagok neurodinamikus vizsgálata során, mint azok, akik színlelt mobilizációt kaptak.
Cél: Felmérni a felső végtagokon alkalmazott csúszó és feszítő neurodinamikus mobilizációs technikák azonnali lokális és széles körben elterjedt hipoalgéziás hatásait.
Hipotézisek:
- Azok az alanyok, akik csúszó neurodinamikus mobilizációt kapnak, nagyobb pozitív változásokat mutatnak a helyi és széles körben elterjedt QST mérésekben, mint azok, akik feszítő neurodinamikus mobilizációt kapnak.
- Azoknál az alanyoknál, akik csúszó neurodinamikai mobilizációt kaptak, nagyobb pozitív változásokat mutatnak a könyök mozgástartományában (ROM) és a jelentett érzékelési intenzitásban a felső végtagok neurodinamikai tesztjei során, mint azok, akik feszítő neurodinamikai mobilizációt kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Brenau University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-65
- Képes beszélni és megérteni angolul.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi nyaki vagy felső végtagi tünetek
- Olyan rendellenességek, amelyek érzékelési zavarokat okozhatnak – például cukorbetegség.
- Vényköteles fájdalomcsillapítók vagy más olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek megváltozott fájdalomérzékelést eredményezhetnek – például szorongáscsillapítók vagy antidepresszánsok.
- Bármilyen krónikus fájdalmas állapot anamnézisében
- Bármilyen súlyos pszichiátriai rendellenesség diagnózisa
- Jelenlegi terhesség
- Bármilyen fájdalmas állapot az elmúlt 3 hónapban, amely miatt ellátást kértek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodinamikus csúszka mobilizáció
|
A vizsgálati alanyok hanyatt fekszenek, a vizsgáztató megtámasztja a karját, és farokirányban néz.
A kart az ULNT2a pozícióba kell venni Butler szövegében leírtak szerint – a középső ideg torzítása érdekében.
Amint passzív ellenállást vagy enyhe feszültség érzését észlelik a középső idegmezőben, egy sor mobilizációt hajtanak végre az ideg proximális és disztális "csúsztatására" váltakozó módon a csuklónyújtás és a vállöv egyidejű megemelésével. csuklóhajlítás biztosítása egyidejű vállöv-depresszióval.
Ezt 2 sorozatban, 10 ciklusban hajtják végre, ciklusonként 6 másodperces sebességgel (3 mp minden helyzetben) – nem lép tovább a leírt feszültségbe vagy passzív ellenállásba.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodinamikus feszítő mobilizálás
|
A vizsgálati alanyok hanyatt fekszenek, a vizsgáztató megtámasztja a karját, és farokirányban néz.
A kart az ULND2a pozícióba kell hozni a Butler-szövegben leírtak szerint – a középső ideg torzítása érdekében.
Amint passzív ellenállást vagy enyhe feszültség érzést észlel a középső idegmezőben, egy sor mobilizációt hajtanak végre az ideg "feszítése" érdekében váltakozó be-/kikapcsolási módon a csuklónyújtás és a vállöv egyidejű depressziója révén. csuklóhajlítás biztosítása a vállöv egyidejű emelésével.
Ezt 2 sorozatban, 10 ciklusban hajtják végre, ciklusonként 6 másodperces sebességgel (3 mp minden helyzetben) – nem lép tovább a leírt feszültségbe vagy passzív ellenállásba.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ál neurodinamikai mobilizáció
|
Az alanyok hanyatt helyezkednek el, a vizsgáztató megtámasztja a karját, és a koponya felé néz – a korábban leírt UNLD1 teszthez hasonló helyzetben.
Innentől kezdve a terapeuta 45 fokos szögben helyezi el a páciens karját. vállrablás lapocka-depresszió nélkül, 45 fok. a váll külső elforgatása, 45 fok. a könyökhajlítás és az alkar pronációja.
Ebből a pozícióból álmobilizálások sorozatát hajtják végre a csukló passzívan váltakozó hajlításával és nyújtásával 2 sorozatban, 10 ciklusban, ciklusonként 6 másodperces sebességgel (3 másodperc minden helyzetben).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: a beavatkozás után azonnal megváltozik az alapvonalhoz képest
|
A PPT-t bilaterálisan értékelik az akkori eminenciák felett, az 1. carpometacarpal (CMC) ízület dorsalis részén, és a tibialis anterior felett egy 1 cm2-es gumiheggyel ellátott nyomásalgométer segítségével.
|
a beavatkozás után azonnal megváltozik az alapvonalhoz képest
|
|
Thermal Pain Threshold (TPT)
Időkeret: a beavatkozás után azonnal megváltozik az alapvonalhoz képest
|
A TPT-t bilaterálisan értékelik az akkori eminenciák felett, az 1. carpometacarpal (CMC) ízület dorsalis részén és a tibialis anterior felett.
|
a beavatkozás után azonnal megváltozik az alapvonalhoz képest
|
|
Termikus fájdalomtűrés (TPTol)
Időkeret: a beavatkozás után azonnal megváltozik az alapvonalhoz képest
|
A TPTol-t bilaterálisan értékelik a majd eminenciákon, az 1. carpometacarpal (CMC) ízület dorsalis részén és a tibialis anterior felett.
|
a beavatkozás után azonnal megváltozik az alapvonalhoz képest
|
|
Könyökhosszabbító ROM, amelyet a neurodinamikai tesztelés során szereztünk be
Időkeret: a beavatkozás után azonnal megváltozik az alapvonalhoz képest
|
A középső ideg neurodinamikai tesztjét a David Butler által eredetileg leírt ULNT1 eljárás szerint végzik el.
A könyöknyújtás mértékét ezután egy univerzális goniométerrel rögzítik, és minden alany a következő 5 érzékszervi leíró mindegyikét értékeli egy 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS): "csípés", "bizsergés", "feszesség", "élesség". ", és a "Zsibbadás".
Az 5 szenzoros leíró értékelés átlagát ezután átlagolják, hogy létrehozzák az egyetlen érzékszervi leíró VAS-pontszámot – amint azt Beneciuk és munkatársai 2009-ben ismertették.
|
a beavatkozás után azonnal megváltozik az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1208684-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .