- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03674489
Efectos hipoalgésicos locales y generalizados de la movilización neurodinámica en controles sanos
Antecedentes y significado El dolor es la razón principal por la que muchos pacientes buscan atención de profesionales de la salud que utilizan diversas técnicas de terapia manual. Obtener una mayor comprensión de las propiedades hipoalgésicas de dichas técnicas puede permitir a los profesionales integrarlas de manera más hábil en el manejo de pacientes que presentan dolor. Investigaciones anteriores han revelado que varias técnicas manuales dan como resultado cambios hipoalgésicos tanto locales como generalizados en controles asintomáticos y pacientes con dolor. Gran parte de esta investigación previa ha investigado la manipulación de empuje; sin embargo, hay una escasez de investigaciones similares que investiguen estos efectos en la movilización neurodinámica.
Objetivos específicos Objetivo: Evaluar los efectos hipoalgésicos locales y generalizados inmediatos de la movilización neurodinámica aplicada a la extremidad superior.
Hipótesis:
- Los sujetos que reciben movilizaciones neurodinámicas exhibirán mayores cambios positivos en las medidas locales y generalizadas de Pruebas Sensoriales Cualitativas (QST) en comparación con aquellos que reciben una movilización simulada.
- Los sujetos que reciben movilizaciones neurodinámicas exhibirán mayores cambios positivos en el ROM del codo y la intensidad de la sensación informada con las pruebas neurodinámicas de las extremidades superiores en comparación con aquellos que reciben una movilización simulada.
Objetivo: Evaluar las diferencias en los efectos hipoalgésicos inmediatos locales y generalizados de las técnicas de movilización neurodinámica de deslizamiento versus tensión aplicadas a la extremidad superior.
Hipótesis:
- Los sujetos que reciben movilizaciones neurodinámicas deslizantes exhibirán mayores cambios positivos en las medidas QST locales y generalizadas en comparación con aquellos que reciben movilizaciones neurodinámicas tensionantes.
- Los sujetos que reciben movilizaciones neurodinámicas deslizantes exhibirán mayores cambios positivos en el rango de movimiento del codo (ROM) y la intensidad de la sensación informada con las pruebas de evaluación neurodinámica de las extremidades superiores en comparación con aquellos que reciben una movilización neurodinámica de tensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Brenau University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-65
- Habilidad para hablar y comprender inglés.
Criterio de exclusión:
- Síntomas actuales en el cuello o las extremidades superiores
- Trastornos que podrían resultar en una alteración de la sensibilidad, como la diabetes.
- Uso actual de analgésicos recetados u otros medicamentos que podrían alterar la percepción del dolor, como ansiolíticos o antidepresivos.
- Historia de cualquier condición dolorosa crónica
- Diagnóstico de cualquier trastorno psiquiátrico mayor
- Embarazo actual
- Cualquier condición dolorosa en los últimos 3 meses por la cual buscó atención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Movilización deslizante neurodinámica
|
Los sujetos se colocarán en decúbito supino con el examinador sosteniendo su brazo y mirando caudalmente.
El brazo se colocará en la posición ULNT2a como se describe en el texto de Butler, para desviar el nervio mediano.
Una vez que se siente una resistencia pasiva o se informa una sensación de tensión leve en el campo del nervio mediano, se realizará una serie de movilizaciones para "deslizar" el nervio proximal y distalmente de manera alterna mediante la extensión de la muñeca con la elevación simultánea de la cintura escapular y luego proporcionando flexión de la muñeca con depresión simultánea de la cintura escapular.
Esto se realizará durante 2 series de 10 ciclos a una velocidad de 6 segundos por ciclo (3 segundos en cada posición), sin avanzar más hacia la tensión descrita o la resistencia pasiva.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Movilización de tensores neurodinámicos
|
Los sujetos se colocarán en decúbito supino con el examinador sosteniendo su brazo y mirando caudalmente.
El brazo se colocará en la posición ULND2a como se describe en el texto de Butler, para desviar el nervio mediano.
Una vez que se siente una resistencia pasiva o se informa una sensación de tensión leve en el campo del nervio mediano, se realizará una serie de movilizaciones para "tensar" el nervio de manera alternada entre encendido y apagado mediante la extensión de la muñeca con depresión simultánea de la cintura escapular y luego proporcionando flexión de la muñeca con elevación simultánea de la cintura escapular.
Esto se realizará durante 2 series de 10 ciclos a una velocidad de 6 segundos por ciclo (3 segundos en cada posición), sin avanzar más hacia la tensión descrita o la resistencia pasiva.
Otros nombres:
|
SHAM_COMPARATOR: Movilización neurodinámica simulada
|
Los sujetos se colocarán en decúbito supino con el examinador sosteniendo su brazo y mirando hacia el cráneo, en una posición similar a la de la prueba UNLD1 descrita anteriormente.
Desde aquí, el terapeuta colocará el brazo del paciente en 45 grados. de abducción del hombro sin depresión escapular, 45 grados. de rotación externa del hombro, 45 grados. de flexión de codo y pronación de antebrazo.
Desde esta posición, se realizará una serie de movilizaciones simuladas alternando pasivamente la flexión y extensión de la muñeca durante 2 series de 10 ciclos a un ritmo de 6 segundos por ciclo (3 segundos en cada posición).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
|
El PPT se evaluará bilateralmente sobre las eminencias tenares, sobre la cara dorsal de la primera articulación carpometacarpiana (CMC) y sobre el tibial anterior utilizando un algómetro de presión con una punta de goma fija de 1 cm2.
|
cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
|
Umbral de dolor térmico (TPT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
|
El TPT se evaluará bilateralmente sobre las eminencias tenares, sobre la cara dorsal de la primera articulación carpometacarpiana (CMC) y sobre el tibial anterior.
|
cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
|
Tolerancia al dolor térmico (TPTol)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
|
La TPTol se evaluará bilateralmente sobre las eminencias tenares, sobre la cara dorsal de la primera articulación carpometacarpiana (CMC) y sobre el tibial anterior.
|
cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
|
ROM de extensión de codo obtenido en pruebas neurodinámicas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
|
Se realizará una prueba neurodinámica del nervio mediano de acuerdo con el procedimiento ULNT1 descrito originalmente por David Butler.
Luego se registrarán los grados de extensión del codo usando un goniómetro universal, y cada sujeto calificará cada uno de los siguientes 5 descriptores sensoriales en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm: "escozor", "hormigueo", "tensión", "agudeza". ", y "Entumecimiento".
El promedio de las calificaciones de los 5 descriptores sensoriales luego se promediará para crear una sola puntuación VAS de descriptor sensorial, como se describe en Beneciuk et al 2009.
|
cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1208684-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Movilización deslizante neurodinámica
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityTerminado